QUAMATEL por és oldószer oldatos injekcióhoz

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Quamatel oldatos injekció (famotidin) elsődleges, klinikailag fontos élettani hatása, hogy csökkenti a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepszin kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével.

A Quamatel oldatos injekció az alábbi betegségek esetén javasolt

  • nyombélfekély
  • jóindulatú gyomorfekély
  • gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyása (gasztro-özofageális reflux betegség)
  • egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison szindróma) kezelése
  • általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának megelőzése.

QUAMATEL por és oldószer oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Richter Gedeon
Vényköteles?
intézeti gyógyszer
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 20 mg (5 poramp.+5x5 ml)

A gyógyszermárka további termékei

Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Quamatel oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Quamatel oldatos injekciót

  • Ha allergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Gyermekkorban (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt).
  • Terhesség és szoptatás alatt.

A Quamatel oldatos injekció csak fekvőbeteg gyógyintézetekben alkalmazható, és olyan betegeknél, akik szájon át semmilyen gyógyszert nem kaphatnak. Amint lehetőség van rá, Quamatel tablettára kell áttérni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Quamatel oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • Májkárosodásban fokozott elővigyázatossággal, az adag csökkentésével alkalmazható.
  • Mivel a különböző savcsökkentők között keresztérzékenységet írtak le, ezért olyan betegek esetében, akiknél más savcsökkentő allergiás reakciót vált ki, a Quamatel oldatos injekció alkalmazása óvatosságot igényel.
  • Vesekárosodásban szenvedőknél az adagolást egyénileg kell beállítani. Vesekárosodás esetén a napi adagot csökkenteni kell.

A gyomor rosszindulatú betegségeit a Quamatel oldatos injekcióval történő kezelés előtt megfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni.

Egyéb gyógyszerek és a Quamatel oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kifejezetten tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

Kalcium-karbonát, amikor a vér emelkedett foszfátszintjének (hiperfoszfatémia) csökkentésére alkalmazzák dializált betegeknél.

Amikor a Quamatel oldatos injekciót olyan gyógyszerekkel együtt adjuk, amelyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására.

A gyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel oldatos injekció alkalmazása előtt történjen.

A Quamatel oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel, és itallal

Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel oldatos injekció felszívódását nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Quamatel oldatos injekció alkalmazása a terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Terhesség: A famotidin átjut a méhlepényen. Ezért a Quamatel oldatos injekció adása terhesség alatt - a megfelelő tapasztalatok hiányában - ellenjavallt.

Szoptatás: A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt alkalmazása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel oldatos injekció befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.

Mindenesetre gépkocsivezetés és veszélyes gépek kezelése előtt kérje ki orvosa tanácsát.

A Quamatel oldatos injekció nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,8 mmol (18 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként (0,9%-os NaCl tartalmú 20 mg/5 ml famotidin injekció).

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Quamatel oldatos injekciót?

Intravénásan, vagy infúzióban fogják beadni Önnek a Quamatel oldatos injekciót.

Az adagolást a kezelőorvos határozza meg.

Alkalmazása gyermekeknél: A Quamatel oldatos injekció alkalmazása gyermekeknél ellenjavallt (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

  • Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fokozott bélgázképződés.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

  • Idegrendszeri betegségek és tünetek:fejfájás, szédülés.
  • Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:hasmenés, székrekedés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

  • Immunrendszeri betegségek és tünetek:túlérzékenységi reakció.
  • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:étvágytalanság.
  • Idegrendszeri betegségek és tünetek:szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság.
  • Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:szívritmuszavarok.
  • Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:hörgőgörcs.
  • Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:hasi diszkomfort, hányinger, hányás, szájszárazság.
  • Máj- és epebetegségek illetve tünetek:sárgaság, májenzim eltérések.
  • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:a bőr, a száj és a nemi szervek hólyagosodásával járó súlyos bőrbetegség (toxikus epidermális nekrolízis), a végtagok, az arc (a szemek környéke, az ajkak vagy nyelv) duzzadása, bőrkiütések, száraz bőr, akné, viszketés, hajhullás.
  • A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:ízületi fájdalom, izomgörcsök
  • A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (ginekomasztia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszűnik.
  • Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:fáradtság, hőemelkedés.
  • Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim ésvérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések.

Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: fülzúgás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Quamatel oldatos injekciót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd az egészségügyi szakembereknek szóló részben, a Felhasználhatósági időtartam pontban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Megjegyzés: Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti  – esetenként külön rendelkezés alapján gondozó­intézeti, ill. egészségügyi intézményen kívüli –  felhasználásra engedélyezett gyógyszer.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Quamatel oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: a famotidin. 20 mg famotidint tartalmaz injekciós üvegenként.

Egyéb összetevők:

  • Liofilizátum (por): aszparaginsav, mannit (E421), aszparaginsav (a pH érték beállításához), nátrium-hidroxid (a pH érték beállításához),
  • Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH érték beállításához), sósav (a pH érték beállításához).

Milyen a Quamatel oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Injekciós üveg: fehér színű, steril krioszikkátum.

Oldószerampulla: tiszta, színtelen, steril oldat.

Injekciós üveg: 72,8 mg krioszikkátum rollnizott alumíniumkupakkal és gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen injekciós üvegbe töltve.

Oldószerampulla: 5 ml oldat fehér törőponttal ellátott, színtelen üvegampullába töltve.

5 db port tartalmazó injekciós üveg és 5 db oldószerampulla papírtálcán és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

OGYI-T-3848/06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában