RISPONS filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Rispons és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rispons az úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
A Rispons az alábbiak kezelésére szolgál:
- Skizofrénia, amelyben olyan dolgokat láthat, hallhat, vagy érzékelhet, amelyek nincsenek jelen, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek vagy szokatlanul gyanakvó, illetve zavart lehet.
- Mánia, melyben nagyon izgatottnak, felhőtlenül boldognak, lelkesnek vagy túlzottan aktívnak érezheti magát. Mánia az úgynevezett "bipoláris betegségben" fordul elő.
- Az Alzheimer-kór miatti elbutulásban (demencia) szenvedő olyan betegek hosszú ideje fennálló agressziójának rövid távú kezelésére, akik akár önmagukban, akár másokban is kárt tehetnek. Ezt megelőzően alternatív (nem-gyógyszeres) kezelést kell alkalmazni.
- Intellektuálisan visszamaradott gyermekek (legalább 5 éves korúak) és viselkedészavarokban szenvedő serdülők tartós agressziójának rövid távú (maximum 6 hetes) kezelése.
RISPONS filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
risperidone
Actavis Group
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 1 mg
- 2 mg
- 3 mg
- 4 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Rispons szedése előtt
Ne alkalmazza a Rispons-t
- ha allergiás a riszperidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos abban, hogy a fenti tilalom vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rispons-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Rispons szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha szívproblémája van. Például rendszertelen a szívverése, hajlamos az alacsony vérnyomásra, vagy a vérnyomás beállítására szolgáló gyógyszereket szed. A Rispons vérnyomáscsökkenést idézhet elő. Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.
- tud bármilyen, olyan tényezőről, ami szélütésre (sztrók) hajlamosítja, pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy az agyi erek betegsége,
- Parkinson-kórban vagy elbutulásban (demencia) szenved,
- cukorbeteg,
- epilepsziás,
- Ön férfi és valaha előfordult Önnél nem szűnő vagy fájdalmas merevedés. Amennyiben ez előfordul a Rispons szedése alatt, azonnal forduljon orvosához.
- gondjai vannak a testhőmérsékletének szabályozásával vagy túlságosan felhevül.
- veseproblémái vannak,
- májproblémái vannak,
- rendellenesen magas a prolaktin nevű hormon szintje a vérében, vagy ha feltehetően prolaktinfüggő daganatban szenved,
- Ön vagy bárki más a családjában vérrögképződéssel járó betegségben szenved vagy szenvedett, mivel az ilyen gyógyszerek vérrögképződéssel hozhatók összefüggésbe.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja
- a nyelv, a száj és az arc önkéntelen, ritmikus izommozgásai. Szükségessé válhat a riszperidon leállítása.
- láz, nagyfokú izommerevség, verítékezés vagy csökkent éberségi szint (a "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett rendellenesség). Ilyen esetben azonnali orvosi kezelés válhat szükségessé.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rispons-t.
A Rispons súlynövekedést idézhet elő.
Elbutulásban (demencia) szenvedő idős betegek
A demenciában szenvedő idős betegeknél fokozott a szélütés (szrók) előfordulásának kockázata. Ne szedje a riszperidont, ha szélütés által okozott demenciában szenved.
A riszperidon-kezelés alatt gyakran keresse fel kezelőorvosát.
Azonnali orvosi segítséget kell kérni, ha Ön vagy gondozója hirtelen változást észlel az Ön szellemi állapotában vagy váratlanul gyengévé, illetve érzéketlenné válik az arca, a karjai vagy lábai, főként, ha ez egy oldalon következik be, továbbá ha elkentté válik a beszéde, akár csak rövid időre is.
Ezek a szélütés jelei lehetnek.
Gyermekek és serdülők
A viselkedési zavarok elleni kezelés elkezdése előtt ki kell zárni az agresszív viselkedés egyéb lehetséges okait.
Amennyiben a riszperidon-kezelés alatt a beteg fáradékonnyá válik, a figyelemzavarok javíthatók a gyógyszerszedés időpontjának megváltoztatásával.
Egyéb gyógyszerek és a Rispons
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- Az agy működésére ható gyógyszerek, például a nyugtatók (benzodiazepinek) vagy egyes fájdalomcsillapító gyógyszerek (opiátok), allergia gyógyszerek (egyes antihisztaminok), mivel a riszperidon fokozhatja ezen készítmények nyugtató hatását,
- A szív elektromos aktivitását esetleg megváltoztató gyógyszerek, pl. a malária gyógyszerek, szívritmus-szabályozók (mint amilyen a kinidin), allergia elleni készítmények, (antihisztaminok), egyes depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok) vagy egyéb, mentális betegségek kezelésére szolgáló szerek,
- Azok a gyógyszerek, amelyek lassítják a szívverés ritmusát,
- A vér alacsony káliumtartalmát előidéző gyógyszerek (pl. egyes vízhajtók),
- A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek. A Rispons csökkentheti a vérnyomást.
- A Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. a levodopa),
- Vízhajtó tabletták (diuretikumok), amelyeket szívproblémák vagy a test különböző részeinek folyadékgyülem miatti duzzanatának kezelésére alkalmaznak (ilyen pl. a furoszemid vagy a klorotiazid). A Rispons önmagában vagy furoszemiddel együtt alkalmazva fokozhatja az elbutulásban (demencia) szenvedő idős betegeknél a szélütés (sztrók) vagy az elhalálozás kockázatát.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását:
- Rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló szer),
- Karbamazepin, fenitoin (epilepszia gyógyszerek),
- Fenobarbitál.
Amennyiben a fenti gyógyszereket elkezdi szedni vagy abbahagyja ezek alkalmazását, Önnek a szokásostól eltérő riszperidon adagra lehet szüksége.
A következő gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását:
- Kinidin (bizonyos típusú szívbetegségek kezelésére alkalmazható),
- Antidepresszánsok, pl. paroxetin, fluoxetin, triciklikus antidepresszánsok,
A béta-blokkolóként ismert gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére),
Fenotiazinok (pl. pszichózis kezelésére vagy nyugtatás céljából),
Cimetidin, ranitidin (gyomorsav elleni készítmények).
Amennyiben a fenti gyógyszereket elkezdi szedni vagy abbahagyja ezek alkalmazását, Önnek a szokásostól eltérő riszperidon adagra lehet szüksége.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rispons-t.
A Rispons egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ön ezt a gyógyszert étellel és anélkül is beveheti. A Rispons szedése alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
- A Rispons szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. Orvosa dönt arról, hogy szedheti-e a készítményt.
- Újszülötteken remegést, izommerevséget, táplálkozási problémákat tapasztaltak, ha az anya Rispons-t szedett a terhesség utolsó harmada alatt. Ezek a tünetek minden esetben visszafordíthatóak voltak.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülés, fáradtság és látászavarok előfordulhatnak a Rispons tablettával végzett kezelés alatt. Kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat, valamint ne kezeljen gépeket.
A Rispons laktózt (vízmentes tejcukrot) tartalmaz
A Rispons tabletta tejcukrot (vízmentes laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rispons-t?
Mennyi gyógyszert kell szednie
Skizofrénia kezelésére
Felnőttek
- A szokásos kezdő adag 2 mg naponta, amit a második napon 4 mg per nap adagra lehet növelni.
- Az Önnek előírt dózis ezt követően kezelőorvosa attól függően módosíthatja, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
- A legtöbb beteg napi 4-6 mg mellett érzi jobban magát.
- Ezt a teljes napi adagot vagy napi egyszeri vagy kétszeri adagolásra lehet osztani. Orvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legjobb adagolási mód az Ön számára.
Idős betegek
- Az Ön kezdő adagja rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.
- Az adagot ezután kezelőorvosa fokozatosan naponta 1-2 mg-ra emelheti.
- Orvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legjobb adagolási mód az Ön számára.
Gyermekek és serdülők
- Skizofréniában szenvedő 18 év alatti gyermekek és serdülők nem kezelhetők a Rispons-szal.
Mánia kezelése
Felnőttek
- Az Ön kezdő adagja általánosságban naponta egyszer 2 mg.
Ezt az adagot kezelőorvosa fokozatosan emelheti attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
A legtöbb beteg jobban érzi magát a napi egyszeri 1-6 mg adagok mellett.
Idős betegek
- A kezdő adag rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.
- Ezt követően orvosa fokozatosan, a kezelésre adott választól függően naponta kétszer 1 mg-ra vagy 2 mg-ra emelheti az adagot.
Gyermekek és serdülők
- 18 év alatti gyermekek és serdülők bipoláris mániáját nem szabad Rispons-szal kezelni.
Alzheimer típusú elbutulásban (demencia) szenvedő betegek tartós, agresszív viselkedésének kezelése
Felnőttek (ideértve az idős betegeket is)
- Az Ön szokásos kezdő adagja naponta kétszer 0,25 mg.
- Ezt követően az adagot orvosa fokozatosan állítja be attól függően, hogy Ön miként reagált a kezelésre.
- A legtöbb beteg naponta kétszer 0,5 mg mellett jobban érzi magát. Egyes betegek naponta kétszer 1 mg adagot igényelhetnek.
- Az Alzheimer-kór által okozott elbutulásban a kezelés időtartama nem lehet több mint 6 hét.
Viselkedési zavarok kezelése gyermekeknél és serdülőknél
Az adag a gyermek testtömegétől függ:
50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében
- A kezdő adag rendszerint naponta egyszer 0,25 mg
- Az adagot másnaponta 0,25 mg/nap adagokkal lehet emelni.
- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25 mg-0,75 mg.
50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében
- A kezdő dózis általában naponta egyszer 0,5 mg.
- Az adagot kétnaponta, 0,5 mg-os adagokkal lehet emelni.
- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,5 mg-1,5 mg.
Viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél a kezelés időtartama nem lehet 6 hétnél hosszabb.
5 évesnél fiatalabb gyermekek viselkedészavarát nem szabad Rispons-szal kezelni.
Vese- vagy májproblémában szenvedő betegek
A kezelendő betegségtől függetlenül minden kezdő adagot és az ezt követő riszperidon dózisokat felezni kell. Az adagemeléseket lassúbb ütemben kell végrehajtani ezeknél a betegeknél.
A riszperidon kellő körültekintéssel alkalmazható ennél a betegcsoportnál.
Hogyan kell szedni a Rispons-t?
A Rispons-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa közli Önnel, hogy mennyi gyógyszert, mennyi ideig kell szednie. Ez az Ön állapotától függ, és egyénenként változik. Az alkalmazandó gyógyszer mennyisége a "Mennyi gyógyszert kell szednie" c. alfejezetben található.
A tablettát egy korty vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Rispons-t vett be
- Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
- Túladagoláskor álmosnak vagy fáradtnak érezheti magát, rendellenes testmozgások jelentkezhetnek, problémát jelenthet a felállás és járás, az alacsony vérnyomás miatt szédülhet, vagy rendellenessé válhat a szívverése, illetve görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Rispons-t
- Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött következő dózis bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokásos rend szerint. Ha két vagy több adagot elfelejtett bevenni, forduljon orvoshoz.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rispons szedését
Ne hagyja abba a kezelést csak akkor, ha erre orvosa utasítja. Tünetei visszatérhetnek. Amennyiben kezelőorvosa a gyógyszer leállítása mellett dönt, az adagot fokozatosan, néhány nap alatt kell leállítani.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
nagyon gyakori 10-ből több mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
- Parkinzonizmus. Ez az orvosi kifejezés számos tünetet foglal magában. Az egyes különálló tünetek 10-ből egynél kevesebb betegnél fordulhatnak elő. A parkinzonizmus tünetei többek között: fokozott nyálelválasztás vagy nyáladzás, csont-izomrendszeri merevség, nyálfolyás, a végtagok behajlításakor bekövetkező rángás, lassú, csökkent vagy károsodott testmozgások, kifejezéstelen arc, izomfeszülés, nyakmerevség, izommerevség, kicsiny, bizonytalan sietős lépések, a normál karmozgás hiánya járás közben, a homlok megérintésével kiváltott állandó pislogás (rendellenes reflex)
- Fejfájás, elalvási, illetve átalvási zavarok.
Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint):
- Aluszékonyság, kimerültség, nyugtalanság, a beteg képtelen nyugodtan ülni, ingerlékenység, szorongás, álmosság, szédülés, gyengült összpontosítás/figyelem, kimerültségérzet, alvászavar
- Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágyfokozódás, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, torokfájás, szájszárazság
- Súlygyarapodás, a testhőmérséklet emelkedése, étvágycsökkenés,
- Légzési nehézség, tüdőgyulladás (pneumónia), influenza, légúti fertőzések, homályos látás, orrdugulás, orrvérzés, köhögés
- Húgyúti fertőzések, ágybavizelés
- Izomgörcs, az arc vagy a karok és lábak önkéntelen izommozgásai, ízületi fájdalom, hátfájás, kar- és lábduzzanat, kar- és lábfájás,
- Bőrkiütés, bőrpír
- Szapora szívverés, mellkasi fájdalom
- Emelkedett prolaktin hormonszint a vérben.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
- Nagymennyiségű víz fogyasztása, széklet-visszatartási képtelenség, szomjúság, nagyon kemény széklet, rekedtség, vagy hangképzési zavarok
- Étel belégzése miatt kialakuló tüdőgyulladás, húgyhólyagfertőzés, "piros szem" szindróma, arcüreggyulladás, vírusfertőzés, fülgyulladás, mandulagyulladás, a bőralatti szövetek fertőzése, szemfertőzés, gyomorgyulladás, szemváladékozás, a körmök gombás fertőzése
- A szív elektromos vezetési zavara, felálláskor jelentkező vérnyomásesés, alacsony vérnyomás, testhelyzet változtatás utáni szédülés, kóros EKG-görbe, szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, szapora vagy meglassult szívverés,
- Vizelet-visszatartási képtelenség, fájdalmas vizelés, gyakori vizelés,
- Zavartság, figyelemzavar, csökkent éberségi szint, fokozott aluszékonyság, idegesség, emelkedett hangulat (mánia), energia és érdeklődés hiánya
- Emelkedett vércukorszint, emelkedett májenzim-értékek, csökkent fehérvérsejtszám, alacsony hemoglobinszint vagy vörösvérsejtszám (anémia), emelkedett eozinofilszám (speciális fehérvérsejtek), a vér emelkedett kreatinin-foszfokináz szintje, a vérlemezkeszám csökkenése (ezek olyan vérsejtek, amelyek a véralvadásban segítenek)
- Izomgyengeség, izomfájdalom, fülfájás, nyakfájdalom, ízületi duzzanat, rendellenes testtartás, ízületi merevség, csont-izomrendszer eredetű mellkasi fájdalom, kellemetlen mellkasi érzés,
- Bőrlézió, bőrbetegség, száraz bőr, intenzív bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák által okozott bőrgyulladás, a bőr elszíneződése, a bőr megvastagodása, bőrpír, a bőr csökkent érzékenysége fájdalomra és érintésre, zsíros bőrgyulladás,
- Menstruáció elmaradása, a szexuális funkció zavara, merevedési zavar, a magömlés zavara, emlőváladékozás, emlők megnagyobbodása férfiaknál, csökkent nemi vágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,
- Ájulás, járászavar, meglassult mozgás, alultápláltságot és alacsony testsúlyt eredményező étvágycsökkenés, szomorúság érzet, egyensúlyzavar, allergia, vizenyő/duzzanat, beszédzavar, hidegrázás, koordinációs zavar,
- Fájdalmas fényérzékenység, vérben úszó szemek, szemduzzanat, szemszárazság, fokozott könnyezés,
- Légúti betegségek, tüdőpangás, szörtyzörej, légúti pangás, nehezített beszéd, nyelési nehézség, köpetet eredményező köhögés, légzés közbeni rekedtes/sípoló hang, influenzaszerű megbetegedés, eldugult arc- és orr-melléküregek
- Ingerekre való érzéketlenség, eszméletvesztés, az ajkak és a szemek hirtelen kialakuló duzzanata, amely nehézlégzéssel jár együtt, az arcizmok, karok lábak hirtelen kialakuló gyengesége vagy érzéketlensége, főként, ha ez az egyik oldalon jön létre, 24 óránál kevesebb ideig tartó, időszakosan jelentkező elkent beszéd (ezekez mini-szélütésnek vagy mini-sztróknak nevezik), az arc, a karok, a lábak önkéntelen mozgása, fülcsengés, arcduzzanat/vizenyő.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- Orgazmus hiánya, menstruációs zavarok
- A fejbőr korpásodása
- Gyógyszerallergia, a karok, lábak hidegsége, ajakduzzanat, ajakgyulladás
- Zöldhályog, látásélesség csökkenés, a szemhéjak széleinek megvastagodása, szemforgatás
- Érzelmek hiánya
- Az éberségi szint megváltozása, ami testhőmérséklet emelkedéssel és izomrángással jár együtt, testszerte kialakuló vizenyő, gyógyszermegvonási tünetek, csökkent testhőmérséklet
- Szapora, felületes légzés, alvás alatti légzési nehézség, idült középfülgyulladás
- Bélelzáródás,
- Csökkent agyi véráramlás
- Fehérvérsejtszám-csökkenés, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő termelődése,
- Az izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavar
- Nem karbantartott cukorbetegség miatt kialakuló kóma
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- A nem kezelt cukorbetegség életveszélyes szövődményei.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Súlyos allergiás reakciók, amelyek nehézlégzést és sokkot idéznek elő,
- Granulociták (a fertőzések elleni védekezésben szerepet játszó fehérvérsejt-típus) hiánya,
- Hosszan tartó és fájdalmas merevedés,
- Veszélyesen nagymennyiségű víz fogyasztása,
- Vérrögképződés a visszerekben, főként a lábakban (a tünetek között szerepel a láb duzzanata, fájdalma és elvörösödése), ezek a vérrögök az ereken keresztül a tüdőbe juthatnak és ott mellkasi fájdalmat, valamint nehézlégzést idézhetnek elő. Ha az előbb felsorolt tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Az alábbi mellékhatásokat tartós hatású riszperidon injekció alkalmazása során jelentették. Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások annak ellenére jelentkeznek, hogy Önt nem tartós hatású riszperidon injekcióval kezelik.
- Bélfertőzés,
- Bőrfelszín alatti tályogok, bőrfelszíni bizsergés, zsibbadás vagy érzéskiesés, bőrgyulladás,
- A baktériumok által okozott fertőzés leküzdését segítő fehérvérsejtek számának csökkenése,
- Depresszió,
- Görcsrohamok,
- Pislogás,
- Forgó vagy imbolygó jellegű érzés,
- Meglassult szívverés, magas vérnyomás,
- Fogfájás, nyelvgörcs,
- Farfájdalom,
- Súlycsökkenés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Rispons-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Rispons-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
0,5 mg tabletta: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletta: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rispons
- A hatóanyag a riszperidon. Minden Rispons 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg riszperidont tartalmaz, minden Rispons 1 mg filmtabletta 1 mg riszperidont tartalmaz, minden Rispons 2 mg filmtabletta 2 mg riszperidont tartalmaz, minden Rispons 3 mg filmtabletta 3 mg riszperidont tartalmaz, minden Rispons 4 mg filmtabletta 4 mg riszperidont tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát;
Filmbevonat: 0,5 mg tabletta: Opadry yellow, 03F32566: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172).
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletta: Opadry white, 03F28470: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Rispons külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rispons 0,5 mg filmtabletta: halványsárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal és T jelzéssel ellátott, 8×5 mm méretű filmtabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Rispons 1 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal és T1 jelzéssel ellátott, 8×5 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Rispons 2 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal és T2 jelzéssel ellátott, 10×5 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Rispons 3 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal és T3 jelzéssel ellátott, 11×6,5 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Rispons 4 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal és T4 jelzéssel ellátott, 14×7,5 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Filmtabletták átlátszó, színtelen PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
0,5 mg tabletta: 6, 6 × 1, 20, 20 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 60, 60 × 1, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1
1 mg tabletta: 6, 6 × 1, 20, 20 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 60, 60 × 1, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1
2 mg tabletta: 6, 6 × 1, 20, 20 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 60, 60 × 1, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1
3 mg tabletta: 6, 6 × 1, 20, 20 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 60, 60 × 1, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1
4 mg tabletta: 6, 6 × 1, 20, 20 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 60, 60 × 1, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.