ROZEX 7,5 mg/g krém

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény egy, leggyakrabban az arcot érintő idült gyulladásos bőrbetegség (a rozácea) kezelésére alkalmazható.

Ebben a bőrbetegségben a következő tünetek jelenhetnek meg: elpirulásra emlékeztető bőrvörösség; pattanások; az orron csomók és/vagy vékony, vörös értágulatok.

ROZEX 7,5 mg/g krém GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Galderma International
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső
Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/g krémet

  • ha allergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rozex 7,5 mg/g krém könnyezést okoz, ezért a készítmény szembe kerülését el kell kerülni. Ha véletlenül megtörténne, akkor a szemet azonnal alaposan ki kell mosni tiszta vízzel. Amennyiben a bőrön irritáció mutatkozna, az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell, vagy egy időre, illetve újabb utasításig abba kell hagyni a kezelést.

Kémiai szerkezete miatt a metronidazol alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akiknek súlyos vérképzőszervi betegsége van, vagy volt.

A készítmény alkalmazásának ideje alatt kerülni kell az erős napsugárzást, ill. UV-sugárzást (napozás, szolárium, kvarclámpa).

Egyéb gyógyszerek és a Rozex 7,5 mg/g krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bár a helyileg alkalmazott készítmények esetében kevéssé kell kölcsönhatással számolni, a véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek kezelésénél nem hagyható figyelmen kívül az a tény, hogy a szájon át adott metronidazol fokozhatja a warfarin és egyéb kumarin típusú hatóanyagot tartalmazó véralvadásgátló készítmények hatását.

A Rozex 7,5 mg/g krém egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Beszámoltak arról, hogy néhány betegnél, akik szájon át metronidazollal egyidejűleg alkoholt fogyasztottak, rosszullét jelentkezett. Ezért a készítmény alkalmazásának ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás

Terhességben és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása kerülendő, hacsak az orvos másként nem rendelkezik, mert a készítmény alkalmazását nélkülözhetetlennek tartja.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

  • A Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rozex 7,5 mg/g krém tartalmaz:

100 mg cetil-sztearil-alkoholt grammonként, amely helyi bőrreakciókat (pl.:kontakt dermatitiszt) okozhat.

  • 22 mg benzil-alkoholt (E1519) grammonként, amely allergiás reakciót és enyhe helyi irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g krémet?

A Rozex 7,5 mg/g krém kizárólag külsőleg alkalmazható!

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott alkalmazása: naponta kétszer, reggel és este, a mosakodást követően kell az érintett bőrterületet vékonyan bekenni. Az ujjhegyre annyi krémet kell nyomni, amely az érintett bőrfelület befedéséhez elegendő. Használat után gondosan zárja le a tubust.

Az alkalmazást követően kezet kell mosni.

Idősek

Az adagolást időseknél nem kell módosítani.

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekeknél a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása nem javasolt, mivel a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.

Ha az előírtnál több Rozex 7,5 mg/g krémet alkalmazott

Ha az alkalmazás során több krém került az érintett bőrfelületre, a felesleges krémet a bőrről tiszta ruhával el kell távolítani.

Amennyiben véletlenül, nem rendeltetésszerű alkalmazás esetén a krémet lenyeli, lehetőleg minél hamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

A javasolt kezelési időtartamot nem szabad túllépni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g krémet

Ne alkalmazzon kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazását

Amennyiben a kezelést megszakította, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat szervrendszerenként, gyakoriság szerint, a következő kategóriák alapján csoportosítva találja:

Nagyon gyakori (≥1/10),

Gyakori (≥1/100 – <1/10),

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100),

Ritka (≥1/10 000 – <1/1000),

Nagyon ritka (<1/10 000),

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Gyakori:            

  • bőrszárazság,
  • bőrpír,
  • viszketés,
  • kellemetlen érzés a bőrben (égő érzés, fájdalom vagy maró érzés a bőrben),
  • bőrirritáció,
  • a rozácea rosszabbodása.

Nem ismert gyakoriságú:   bőrgyulladás (kontakt dermatitisz),

  • a bőr hámlása,
  • arcduzzanat.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori:

  • érzéscsökkenés
  • zsibbadás,
  • az ízérzés zavara (fémes íz).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori:

  • émelygés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Rozex 7,5 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/gkrémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Rozex 7,5 mg/g krém

  • A készítmény hatóanyaga: 7,5 mg metronidazolt tartalmaz grammonként.
  • Egyéb összetevők: benzil-alkohol (E1519), izopropil-palmitát, glicerin, nem kristályosodó szorbit-szirup, emulgeáló viasz(cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát 60), tejsav és/vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, tisztított víz.

Milyen a Rozex 7,5 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy enyhén bézs színű, fényes krém.

15 g vagy 30 g vagy 50 g krém, fehér csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GALDERMA International, Tour Europlaza – La Défense 4. 20, avenue André Prothin, 92927 La Defense Cedex, Franciaország

Gyártó

Laboratoires GALDERMA, Zone Industrielle Montdésir, 74540 ALBY SUR CHERAN, Franciaország

OGYI-T-8902/09 1×15 g Al tubusban

OGYI-T-8902/10 1×30 g Al tubusban

OGYI-T-8902/11 1×50 g Al tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. szeptember

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal