SP 54 Emulgél gél
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású.
Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
- vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése
- felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése
- ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése
- sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése
- hegek kezelése.
SP 54 Emulgél gél GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
pentosan polysulfate sodium
Bene Arzneimittel GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 15 mg/g
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2.Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt:
- ha allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben nyílt seb található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető fel.
Nyálkahártyán a készítmény nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készítmény nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyá¬ra ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelése esetén, amennyiben nem tapasztal javulást vagy esetleg súlyosbodik az állapota, keresse fel kezelőorvosát!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): bőrreakciók, pl. melegségérzés, viszketés, kivörösödés, hólyagosodás vagy duzzanat a kezelt területen.
Más lehetséges mellékhatások:
- A gél összetevői ritkán túlérzékenységi reakciót okozhatnak, továbbá a kezelt területen bőrszárazság alakulhat ki.
Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubus felnyitása után 6 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél?
Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben.
Egyéb összetevők: citromfű olaj, törpefenyő olaj, rozmaring olaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz.
Milyen az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél.
40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország
OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április