TRITACE HCT tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tritace HCT ramipril és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó kombinált gyógyszer.

A ramipril az un. ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik, és az alábbi hatásokkal rendelkezik:

• Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
• Ellazítja és tágítja az ereket
• Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

A hidroklorotiazid az un. tiazid-típusú diuretikumok vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.

ATritace HCT magasvérnyomás kezelésére alkalmazandó. A két hatóanyag együttes hatásának következményeként csökken az Ön vérnyomása. Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.

TRITACE HCT tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
hydrochlorothiazid, ramipril

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
sanofi-aventis

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 10 mg/12,5 mg (30x)
• 10 mg/25 mg (30x)
• 2,5 mg/12,5 mg (28x)
• 5 mg/25 mg (28x)

A gyógyszermárka további termékei

TRITACE tabletta

TRITACE MITE

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN... 2. TUDNIVALÓK A TRITACE HCT SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE HCT-T? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A TRITACE HCT-T TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK A TRITACE HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tritace HCT-t

• ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a Tritace HCT egyéb összetevőjére, (lásd 6. pont).
• ha allergiás (túlérzékeny) a Tritace HCT-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)

Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.

• ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
• amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Tritace HCT kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
• Ha súlyos májkárosodása van
• Ha a vérben lévő egyes sók mennyisége (kalcium, kálium, nátrium) a normál értéktől eltérő
• amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
• a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén "Terhesség és szoptatás")
• ha szoptat (lásd szintén "Terhesség és szoptatás")

Ne szedje a Tritace HCT-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Tritace HCT-t.

A Tritace HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

• ha Önnek szívrendellenessége van
• ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés avgy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül
• ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni
• ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Tritace HCT-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát
• ha magas vérének a kálium szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)
• ha un. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a magzatnak a terhesség első 3 hónapját követően (lásd szintén "Terhesség és szoptatás").

Gyermekek és serdülők

A Tritace HCT nem ajánlott gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Tritace HCT-t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a Tritace HCT befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Tritace HCT hatására.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Tritace HCT hatását:

• Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
• Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Tritace HCT-val.

• Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
• Gyógyszerek amelyek csökkentik a vér kálium-szintjét. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, a vizelethajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese vizsgálatára használják, hogy az megfelelőképpen működik-e)
• Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)
• Szívrendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek beleértve a szívritmust szabályozó gyógyszereket
• A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin
• Vizelethajtók pl. furoszemid
• Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító)
• Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon
• Kalcium pótlók
• Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)
• Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)
• Kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát)
• Karbamazepin (epilepszia kezelésére)

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Tritace HCT befolyásolhatja hatásukat.

• Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A Tritace HCT csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Tritace HCT-t szed.
• Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.
• Izomlazítók
• Kinin (malária kezelésére)
• Jód tartalmú gyógyszerek, ezeket az átvilágítás vagy röntgenfelvéteke során alkalmazzák a kórházakban
• Penicillin (fertőzések kezelésére)
• Szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok) mint pl. a warfarin.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Tritace HCT-t.

Vizsgálati eredmények

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

Amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél. A Tritace HCT befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.

Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni. A Tritace HCT álpozitív eredményt jelezhet.

A Tritace HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a Tritace HCT kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Tritace HCT kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.

A Tritace HCT étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Tritace HCT nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos magzati rendellenességet okozhat.

Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.

Nem szedheti a Tritace HCT-t ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Néhány mellékhatás (pl. a vérnyomás csökkenésének tüneteként jelentkező szédülés) befolyásolhatja a koncentráló- és reakciókészséget, ami veszélyt jelenthet azokban a helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (gépjárművezetés, gépek kezelése). Szédülhet a Tritace HCT kezelés során. Ez gyakoribb a Tritace HCT-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE HCT-T?

A Tritace HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

• Mindennap ugyanabban az időben, általában reggel, szájon át vegye be a gyógyszert.
• Folyadékkal nyelje le a tablettát.
• Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Mennyi gyógyszert vegyen be

Magasvérnyomás kezelésére

A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.

Idős betegek esetén

Kezelőorvosa alacsonyabb kezdőadagot fog előírni és lassabban fogja módosítani (emelni) az Ön gyógyszeradagját a kezelés során.

Ha az előírtnál több Tritace HCT-t vett be

Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Tritace HCT-t

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő normál adagját, amikor az legközelebb esedékes.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tritace HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Tritace HCT szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

• Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Tritace HCT által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
• Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

• Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb problémák, beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
• Légszomj vagy köhögés, 2-3 napig tartó láz, az étvágy csökkenése. Ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek, beleértve a gyulladást is,.
• Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
• Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
• Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (100 betegből 1-10-et érint)

• Fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése
• Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Tritace HCT kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
• Száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut
• A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
• A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb húgysavat vagy zsírt jelezhetnek a vérében.
• Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.

Nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint)

• Kiütés mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is
• Kipirulás, gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen gyors felállásnál vagy felülésnél.
• Egyensúly problémák (vertigo)
• Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)
• Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása
• Alvászavarok
• Depressziós állapot, szorongás, feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság
• Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj
• Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj
• Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek
• Fülcsengés
• Homályos látás
• Hajhullás
• Mellkasi fájdalom
• Izomfájdalom
• Székrekedés, gyomor- és bélfájdalom
• Emésztési problémák, hányinger
• Fokozott vízfelvétel és ürítés
• A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság
• Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése
• Szaporább vagy szabálytalan szívverés.
• Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
• Láz
• Szexuális működési zavar férfiakban
• A vérvizsgálati eredmények a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében csökkenést jeleznek
• A vérvizsgálati eredmények a máj-, hasnyálmirigy- és a veseműködés változására utalnak
• A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint)

• Émelygés, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés
• Vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság
• A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb kálium-szintet mutatnak a vérben

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

• Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság
• A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)
• A mell megnagyobbodása férfiakban
• Vérrögök
• Hallászavar
• Szemszárazság
• A tárgyak sárga színűnek látszanak
• Kiszáradás
• A toka duzzadt, fájdalmas és vörös (a nyálmirigy gyulladása)
• Duzzanat a beleiben, amelyet bélrenszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár
• A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
• Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon
• Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön
• Foltok a bőrön és hideg végtagok
• Körömmel kapcsolatos problémák (a köröm elválása vagy leválása a körömágyról)
• Izom és ízületi mereveség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia)
• Izomgyengeség vagy görcsök
• Csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben
• Vér a vizeletben. Ez veseproblémát jelezhet (intersticiális nefritisz)
• Magasabb vizeletcukor-szint
• Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben
• A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia)
• A vérvizsgálat rendellenes eredményt mutathat bizonyos sók mennyiségét illetően a vérében (nátrium, kalcium, magnézium, és klorid)
• Lelassult vagy gátolt reakciók
• A szaglás megváltozása
• Légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TRITACE HCT-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tritace HCT tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tritace HCT

Tritace HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: 10 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként

Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta: 10 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként

Egyéb összetevők:

Hipromellóz 5mPa.s, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vörös vasoxid, sárga vasoxid (csak a 10 mg/12,5 mg tablettában), nátrium-sztearil-fumarát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tritace HCT10 mg/12.5 mg tabletta:

Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán "42/AV" jelöléssel.

A tabletta méretei: 8 mm x 4,4 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére , és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta:

Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán lapos, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán "39/AV" jelöléssel.

A tabletta méretei: 10 mm x 5,6 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tabletták fehér átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 100 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.