1. Milyen típusú gyógyszer az Ultratag és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

Az Ultratag készletet a vörösvértestek radioaktív jelölésénél alkalmazzák.

A készlet alkotórészeit az öntől vett vérminta vörösvértestjeivel keverik össze, majd ezt a keveréket egy másik, radioaktív [99mTc] technéciumot tartalmazó készítménnyel megjelölik. A radioaktív technéciummal megjelölt vörösvértesteket injekció formájában visszajuttatják az ön szervezetébe.

Az öntől levett vérmintából elkészített, radioaktív vörösvértesteket tartalmazó oldat diagnosztikus gyógyszernek tekintendő, amely a szervezetbe jutása után bizonyos testrészekben (a szívben, lépben, bélben) jelenik meg. A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom lehetővé teszi e testrészek speciális érzékelőkkel való megjelenítését és ábrázolását. Az ábrázolás során rögzített képek megmutatják, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben, illetve az egyes testrészekben. Ezáltal az orvos fontos információhoz jut a betegségével kapcsolatosan.

2. Tudnivalók az Ultratag alkalmazása előtt.

Ne alkalmazza az Ultratag-ot

• ha allergiás az ón(II)-klorid-dihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a radioaktív technéciumra.

Ha önnél a fenti eset áll fenn, tájékoztassa kezelőorvosát.

Az Ultratag fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát az esetlegesen jelenleg fennálló fertőző betegségéről is.

Az Ultratag alkalmazásakor a beteget alacsony sugárdózis éri. Az orvos mindig figyelembe veszi a kockázatot és a vizsgálat hasznát, mielőtt a készítményt alkalmazná.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a gyógyszer alkalmazása után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Ultratag alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a vizsgálat előtt nagy mennyiségű (1,5 liter) vizet vagy egyéb folyadékot célszerű meginnia. A vizsgálat után is bő folyadékfogyasztás és gyakori vizeletürítés szükséges, ami meggyorsítja a gyógyszer kiürülését az ön szervezetéből

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy fennáll ennek gyanúja.A kezelőorvosa terhesség alatt csak akkor fogja az Ultratag-ot alkalmazni, ha az feltétlenül szükséges, mert az árthat a születendő gyermeknek.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, ha szoptat, így az orvos a kezelést elhalaszthatja, amíg a szoptatás tart.Kezelőorvosa ezenfelül kérheti, hogy ne szoptasson, valamint a lefejt tejet is öntse ki mindaddig, amíg a radioaktivitás ki nem ürült a szervezetéből.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ultratag nem valószínű, hogy csökkenti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

ULTRATAG GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
stannous chloride dihydrate

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Mallinckrodt Medical BV

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5x

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Ultratag és milyen betegségek esetén... 3. Hogyan kell alkalmazni az Ultratag-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ultratag-ot tárolni? 6. További információk

3. Hogyan kell alkalmazni az Ultratag-ot?

Az Ultratag elkészítéséről és felhasználásáról az orvos gondoskodik. Vérvétel után a vérmintából jelölt vörösvértesteket tartalmazó injekciót készítenek, amelyet orvosa bead Önnek.

Radioaktív gyógyszerek alkalmazása, szállítása és beadása szigorúan ellenőrzött körülmények között történik. Ezt a gyógyszert csak kórházakban vagy kijelölt rendelőintézetekben, csak olyan orvos alkalmazhatja, akinek erre megfelelő képesítése van.

Ha az előírtnál több Ultratag-ot alkalmaztak Önnél

A túladagolás esete nem valószínű, mivel a gyógyszert orvosi felügyelet alatt alkalmazzák. Ha azonban ez mégis megtörténik, a kezelőorvosa a megfelelő kezelésben fogja Önt részesíteni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény adagolása után allergiás reakciók léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatást észlel, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

5. Hogyan kell az Ultratag-ot tárolni?

Készlet: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az I-es fecskendő: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készlet felhasználásával, [99mTc]-technéciummal jelölt vörösvértestek:

Legfeljebb 25°C-on tárolandó, a megfelelő árnyékolót használva. A tárolásnak a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályoknak megfelelően kell történnie.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6. További információk

Mit tartalmaz az Ultratag?

• A készítmény hatóanyaga: 96 mikrogramm ón(II)-klorid-dihidrát a reagens-üveg porában.
• Egyéb összetevők:

Reagens-üveg: nátrium-citrát-dihidrát, vízmentes dextróz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

I-es fecskendő: nátrium-hipoklorit, nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.

II-es fecskendő: citromsav, nátrium-citrát-dihidrát, vízmentes dextróz, injekcióhoz való víz.

Milyen az Ultratag külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Mindegyik egyadagos készletben 3 nem radioaktív komponens található.

Reagens-üveg: fehér por, liofilizátum oldatos injekció készítéséhez.

I-es fecskendő: koncentrált, tiszta, színtelen oldat.

II-es fecskendő: koncentrált, tiszta, színtelen oldat.

Csomagolás:

1. Reagens-üveg: Egy 10 ml-es, Ph.Eur. I-es típusú üvegampulla butil gumidugóval, rolnizott alumínium- és lepattintható műanyag kupakkal lezárva.
2. I-es fecskendő: Egy 2,25 ml-es, Ph.Eur. I-es típusú előre megtöltött üvegfecskendő, fluorotec borítású brómbutil gumidugóval lezárva.
3. II-es fecskendő: Egy 2,25 ml-es, Ph.Eur. I-es típusú előre megtöltött üvegfecskendő, klórbutil gumidugóval lezárva.

1 db reagens-üveg, 1 db I-es fecskendő és 1 db II-es fecskendő zárt műanyag tálcában, két műanyag rúddal, két egyszer használatos hipodermikus injekciós tűvel és címkével egy készletben.

5 db készlet dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Hollandia

OGYI-T-9189/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.