URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz

1. Milyen típusú gyógyszer az Uryalorés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Uryalor foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek fertőzéseket okozhatnak.

Az Uryalor a húgyhólyag szövődménymentes fertőzésének kezelésére alkalmazható felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében.

Az Uryalor felnőtt férfiak esetében egy bizonyos, prosztatából történő mintavételt (transzrektális prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőzések megelőzésére (antibiotikum-profilaxis) alkalmazható.

URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
fosfomycin

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 1x
• 2x

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Uryalorés milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók az Uryaloralkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Uryalort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Uryalort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Uryaloralkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Uryalort:

• ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Uryalor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi rendellenességek bármelyikében szenved:

• a húgyhólyag tartós fertőzései,
• korábban hasmenése volt bármilyen más antibiotikum bevétele után.

Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell

Az Uryalor súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók és a vastagbélgyulladás. A gyógyszer szedése közben figyelnie kell bizonyos tünetekre a problémák kockázatának csökkentése érdekében. Lásd „Súlyos mellékhatások” a 4. pontban.

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és az Uryalor

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ez különösen akkor fontos, ha:

• metoklopramidotvagy egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek gyorsítják az étel áthaladását az emésztőrendszeren, mivel ezek csökkenthetik a szervezetben a foszfomicin felszívódását;
• antikoagulánsokat szed, mivel a foszfomicin és egyéb antibiotikumok megváltoztathatják ezek véralvadásgátló hatását.

Az Uryaloregyidejű bevétele étellel

Az étel késleltetheti a foszfomicin felszívódását, ezért ezt a gyógyszert üres gyomorra (étkezés előtt 2‑3 órával vagy étkezés után 2‑3 órával) kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes, a kezelőorvosa csak akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, amikor ez egyértelműen szükséges.

A szoptató anyák egyetlen, szájon át alkalmazott adagot bevehetnek a gyógyszerből.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Olyan mellékhatásokat észlelhet, mint például a szédülés, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Uryalornátriumot és szacharózt tartalmaz.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Egy tasak Uryalor granulátum 2,153 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Uryalort?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében heveny szövődménymentes húgyhólyag-fertőzésben az ajánlott adag 1 tasak Uryalor (3 g foszfomicin).

Prosztatából történő mintavételt követően kialakuló fertőzések megelőzésére (transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisaként)alkalmazva az ajánlott adag 1 tasak Uryalor (3 g foszfomicin) 3 órával az eljárás előtt, majd 1 tasak Uryalor (3 g foszfomicin) 24 órával az eljárás után.

Vesekárosodásban szenvedő betegnél történő alkalmazás

Ezt a gyógyszert nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc) alkalmazni.

Gyermekek

Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A gyógyszert felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében heveny szövődménymentes húgyhólyag-fertőzésben üres gyomorra kell bevenni (2‑3 órával étkezés előtt vagy 2‑3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt, a húgyhólyag ürítése után.

Oldja fel egy tasak tartalmát egy pohár vízben, és azonnal igya meg.

Ha az előírtnál több Uryalort vett be

Ha véletlenül az előírt adagnál többet vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik az Uryalor szedése során, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

• anafilaxiás sokk, életet veszélyeztető allergiás reakció (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A tünetek között szerepel a hirtelen fellépő bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön és/vagy légszomj, zihálás vagy légzési nehézség,
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása légzési nehézségekkel (angioödéma) (a gyakoriság nem ismert),
• közepesen súlyos vagy súlyos hasmenés, hasi görcsök, véres széklet és/vagy láz jelentheti azt, hogy vastagbélfertőzése van (antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás) (a gyakoriság nem ismert). Ne szedjen olyan hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek gátolják a székletürítést (perisztaltikát gátló gyógyszerek).

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás;
• szédülés;
• hasmenés;
• hányinger;
• gyomorrontás (emésztési panaszok);
• hasi fájdalom;
• a női nemi szervek fertőzése olyan tünetekkel, mint a gyulladás, irritáció, viszketés (vulvovaginitisz).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányás;
• bőrkiütés;
• csalánkiütés;
• viszketés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

• allergiás reakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Uryalort tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A készítményt vízben történő feloldását követően azonnal meg kell inni.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Uryalor?

• A készítmény hatóanyaga: 3 g foszfomicin (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként.
• Egyéb összetevők: szacharóz (2,153 g), szacharin-nátrium (E 954), természetes narancs és mandarin aroma [maltodextrin, gumiarábikum (E 414), citromsav (E 330), nátrium-citrát (E 331), butil-hidroxi-anizol (E 320)]

Milyen az Uryalor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, citrusos ízű granulátum.

Papír/Alu/Polietilén tasakok dobozban. A doboz 1 darab vagy 2 darab tasakot és egy betegtájékoztatót tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország

Gyártó

Adipharm EAD, 130 Simeonovsko shosse Blvd. 1700 Sofia, Bulgária

OGYI-T-24075/01 1× papír/Alu/polietilén tasak

OGYI-T-24075/02 2× papír/Alu/polietilén tasak

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2022. július