Vimpat filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMPAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vimpat az epilepszia egy bizonyos formájának kezelésére szolgál (lásd lejjebb), 16 éves vagy annál idősebb betegek esetében.
A Vimpat más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazandó.
Az epilepszia olyan állapot, amelyben a betegeknek ismétlődő rohamaik (görcsrohamaik) vannak. A Vimpat az epilepszia azon formájának kezelésére szolgál, amelyben a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (parciális görcsrohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül).
Vimpat filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
lacosamide
UCB Pharma
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 50 mg
- 100 mg
- 150 mg
- 200 mg
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A VIMPAT SZEDÉSE ELŐTT
NE szedje a Vimpat-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a lakozamidra, illetve a Vimpat bármely egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6. pontban). Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
- ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved (másod- vagy harmadfokú AV-blokk).
A Vimpat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az alábbiakról:
- ha bármely olyan gyógyszert szed, amely az EKG (elektrokardiogram) megnövekedett PR- intervallumnak nevezett kóros eltérését okozhatja, például olyan gyógyszereket, amelyek a szabálytalan szívverés vagy szívelégtelenség bizonyos típusainak kezelésére szolgálnak. Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszereknek lehet-e ilyen hatásuk, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
- ha Ön a szív csökkent elektromos vezetőképességével kapcsolatos rendellenességben vagy súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben vagy szívrohamban szenved.
A Vimpat szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés, illetve az elesés kockázatát. Emiatt elővigyázatosnak kell lennie mindaddig, amíg hozzászokik a gyógyszer esetleges hatásaihoz.
Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például lakozamiddal kezelt egyéneknél kis számban önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai jelentkeznének, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Fetétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen fontos abban az esetben, ha Ön szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (lásd még "A Vimpat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
A Vimpat egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Vimpat-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
A Vimpat kezelés időtartama alatt nem ajánlatos alkoholt fogyasztania, mivel a Vimpat hatására fáradt lehet vagy szédülhet. Alkohol fogyasztása súlyosbíthatja ezeket a hatásokat.
Terhesség és szoptatás
A Vimpat alkalmazása terhesség ideje alatt nem ajánlott, mivel a Vimpat terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
Vimpat kezelés alatt nem javasolt a szoptatás, mivel nem ismert, hogy a Vimpat bejut-e az anyatejbe. Ha ön szoptat, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
A kutatások a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát mutatták epilepszia elleni gyógyszereket szedő nők gyermekei esetében. Másrészt azonban a hatásos epilepszia elleni kezelést nem szabad megszakítani, mivel a betegség rosszabbodása ártalmas az anyára és a meg nem született gyermekre egyaránt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vimpat szédülést és hományos látást okozhat. Ez befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve bármely eszköz vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg ki nem derül, vajon ez a gyógyszer befolyásolja-e az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VIMPAT-OT!
A Vimpat-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A Vimpat-ot naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel és egyszer este, mindennap körülbelül ugyanabban az időben. A Vimpat alkalmazása hosszú távú kezelést jelent.
A kezelés kezdete (az első 4 hét)
Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése Vimpat- tal.
A csomag 4 különböző csomagból áll, a kezelés első 4 hetére, minden egyes hétre egy csomag.
Minden csomagban 14 tabletta van, ami napi 2 tablettának felel meg 7 napon keresztül.
Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Vimpat-ot tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja. Az alábbi táblázatban láthatók a naponta alkalmazható szokásos dózisok a kezelés első 4 hetének mindegyikére. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy szükség van-e mind a 4 csomagra.
Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
A kezelés első 4 hete után kezelőorvosa megállapíthatja azt az adagot, amellyel Ön a hosszú távú kezelést folytatni fogja. Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Vimpat-ra. A betegek többsége esetében a fenntartó dózis naponta 200 mg és 400 mg között van.
Kezelőorvosa ettől eltérő dózist is felírhat Önnek, amennyiben veseproblémái vannak.
Hogyan kell a Vimpat tablettákat szedni
A Vimpat tablettát egy pohár vízzel nyelje le. A Vimpat-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
A kezelés időtartama
A Vimpat alkalmazása hosszú távú kezelést jelent. Önnek mindaddig folytatnia kell a Vimpat szedését, amíg orvosa le nem állítja a kezelést.
Ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Vimpat-ot
Ha néhány órával mulasztja el egy adag alkalmazását, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő dózishoz, már ne vegye be a kihagyott tablettát. A következő olyan időpontban vegye be a Vimpat-ot, amikor egyébként is tenné. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Ne hagyja abba a Vimpat szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel tünetei ismét visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak.
Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti a dózist lépésről lépésre.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Vimpat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előforduló, alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriságát a következőképpen szokták meghatározni:
nagyon gyakori (10 közül több, mint 1 beteget érint)
gyakori (100 közül 1-10 beteget érint)
nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
ritka (10 000 közül 1-10 beteget érint)
nagyon ritka (10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
nem ismert (a gyakoriság becslése nem lehetséges a rendelkezésre álló adatok alapján)
Nagyon gyakori: 10 közül több, mint 1 beteget érint
- Szédülés, fejfájás
- Émelygés (rosszullét)
- Kettőslátás (diplopia)
Gyakori: 100 közül 1-10 beteget érint
- Egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák, a mozgások összehangolásának zavara, memóriazavar, aluszékonyság, remegés (tremor), a gondolkodás vagy szótalálás zavara, gyors és nem kontrollálható szemmozgások (nisztagmus)
- Homályos látás
- "Forgás" érzése (vertigo)
- Hányás, székrekedés, túlzott gázképződés a gyomorban vagy a bélben
- Viszketés
- Elesés
- Fáradtság, járási nehézség, szokatlan fáradtság és gyengeség (aszténia)
- Depresszió
- Zavartság
- Csökkent tapintásérzés, illetve érzékenység, a szavak érthető kiejtésének zavara, figyelemzavar
- Zaj észlelése a fülben, pl. zúgás, csengés vagy sípolás
- Emésztési zavar, szájszárazság
- Ingerlékenység
- Izomgörcsök
- Bőrkiütés
- Alvászavar
Nem gyakori: 1000 közül 1-10 beteget érint
- Lassú szívverés
- A szív ingervezetési zavara
- Túlzottan jó közérzet
- A gyógyszer szedésére kialakuló allergiás reakció
- Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
- Öngyilkossági kísérlet
- Öngyilkossági vagy önsértéssel kapcsolatos gondolatok
- Szívdobogásérzés és/vagy gyors vagy szabálytalan pulzus
- Agresszivitás
- Izgatottság
- Kóros gondolkodás és/vagy a valósággal való kapcsolat elvesztése
- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a torok, a kéz, a lábfej, a bokák vagy a lábszárak duzzanatát okozza
- Csalánkiütés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A VIMPAT-OT TÁROLNI!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Vimpat-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vimpat?
A készítmény hatóanyaga a lakozamid.
Egy Vimpat 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Egy Vimpat 100mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz (kismértékben szubsztituált), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: polivinil-alkohol, polietilénglikol, talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok*
* Színezőanyagok:
50 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132)
100 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
150 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
200 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
Milyen a Vimpat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vimpat 50 mg rózsaszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán "SP", másik oldalán "50" jelöléssel.
A Vimpat 100 mg sötétsárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán "SP", másik oldalán "100" jelöléssel.
A Vimpat 150 mg lazacszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán "SP", másik oldalán "150" jelöléssel.
A Vimpat 200 mg kék, ovális filmtabletta, egyik oldalán "SP", másik oldalán "200" jelöléssel.
A kezdeti terápiás csomag 56 filmtablettát tartalmaz, 4 csomagban:
Az '1. hét' jelzésű csomag 14 db 50 mg-os tablettát tartalmaz.
A '2. hét' jelzésű csomag 14 db 100 mg-os tablettát tartalmaz.
A '3. hét' jelzésű csomag 14 db 150 mg-os tablettát tartalmaz.
A '4. hét' jelzésű csomag 14 db 200 mg-os tablettát tartalmaz.