ZAYON 10 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Zayon 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zayon 10 mg tabletta az emelkedett koleszterinszint csökkentésére alkalmazható gyógyszer.
A Zayon 10 mg tabletta a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett a Zayon 10 mg tabletta emeli a „jó” koleszterin (HDL‑koleszterin) szintjét.
A Zayon 10 mg tabletta hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy csökkenti a koleszterin vékonybélből történő felszívódását.
A Zayon 10 mg tabletta kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek a szervezet által előállított koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az összkoleszterin főként LDL‑koleszterinből és HDL‑koleszterinből tevődik össze.
Az LDL‑koleszterint gyakran nevezik „rossz” koleszterinnek, mert plakkot képezve felrakódhat a verőerek falában. Tulajdonképpen ez a plakkfelrakódás vezethet a verőerek szűkületéhez. A szűkület lelassíthatja, vagy meggátolhatja a véráramlást az életfontosságú szervekhez, mint például a szív vagy az agy. A véráramlás gátlása szívrohamhoz vagy agyi érkatasztrófához (sztrók) vezethet.
A HDL‑koleszterint gyakran „jó” koleszterinnek nevezik, mert ez akadályozza meg a rossz koleszterin felrakódását a verőerekben és megvéd a szívbetegségektől.
A trigliceridek szintén vérzsírok, melyek megnövelhetik Önnél a szívbetegségek előfordulásának kockázatát.
Olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a koleszterinszintje nem állítható be kizárólag diétával. A gyógyszer szedése alatt koleszterincsökkentő diétát kell folytatni.
A Zayon 10 mg tabletta koleszterincsökkentő diéta mellett adva alkalmazható:
-
Ha Önnek magas a koleszterinszintje a vérében (elsődleges [heterozigóta familiáris, illetve nem familiáris] hiperkoleszterinémia)
- valamely sztatinnal együtt, amennyiben az Ön koleszterinszintje nincs jól beállítva az önmagában adott sztatinnal.
- önmagában, amennyiben a sztatin adása nem megfelelő, vagy nem tolerált.
- Ha Ön egy örökletes betegségben szenved (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia), amely magas koleszterinszintet okoz a vérben. Sztatint is felírnak Önnek és más kezelésekben is részesülhet.
- Ha Ön egy örökletes betegségben szenved (homozigóta szitoszterinémia, más néven fitoszterinémia), amely a vér magas növényi szterin (szterol) szintjét okozza.
Ha Önnek szívbetegsége van, a Zayon 10 mg tabletta sztatinoknak nevezett koleszterincsökkentő gyógyszerekkel együttadva csökkenti a szívroham, a sztrók, a véráramlást fokozó műtét vagy a kórházi ellátást igénylő mellkasi fájdalom előfordulásának kockázatát.
A Zayon 10 mg tabletta nem segíti elő a fogyást.
ZAYON 10 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ezetimibe
Pharmanox Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 28x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Zayon 10 mg tabletta alkalmazása előtt
Ha Ön a Zayon 10 mg tablettát valamely sztatinnal együtt szedi, kérjük, olvassa el az adott sztatin-készítmény betegtájékoztatóját is.
Ne szedje a Zayon10 mg tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ezetimibre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „A csomagolás tartalma és egyéb információk”).
Ne szedje a Zayon10 mg tablettát sztatinnal együtt, ha:
- Önnek jelenleg májproblémái vannak.
- Ön terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zayon 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Tájékoztassa kezelőorvosát egészségügyi problémáiról, beleértve az allergiákat is.
- Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél, mielőtt a Zayon 10 mg tablettát egy sztatinnal együtt kezdi szedni. Ez azért szükséges, hogy májműködését ellenőrizze.
- Kezelőorvosa azután is végezhet Önnél vérvizsgálatokat májműködésének ellenőrzésére, miután elkezdte a Zayon 10 mg tablettat egy sztatinnal együtt szedni.
Ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, a Zayon 10 mg tabletta szedése nem ajánlott.
A Zayon 10 mg tabletta biztonságosságát és hatásosságát bizonyos koleszterincsökkentő gyógyszerekkel, a fibrátokkal való kombinációban nem vizsgálták.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (6 és betöltött 18. életév között), hacsak a kezelőorvos úgy nem rendeli, mivel a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak.
Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli gyermekeknek, mert nem áll rendelkezésre információ ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Zayon10 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ciklosporin (transzplantáción átesett betegek esetében gyakran alkalmazzák);
- véralvadásgátló hatóanyagú gyógyszerek, pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol vagy fluindion (antikoagulánsok);
- kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére is alkalmazzák), mert befolyásolja a Zayon 10 mg tabletta hatását;
- fibrátok (a koleszterinszint csökkentésére is alkalmazzák).
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Zayon 10 mg tablettát sztatinnal együtt, ha Ön terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha Ön teherbe esik, mialatt a Zayon 10 mg tablettát egy sztatinnal együtt szedi, azonnal függessze fel mindkét gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
A Zayon 10 mg tabletta sztatin nélküli szedéséről terhesség alatt nincs tapasztalat. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt Zayon 10 mg tablettát szed terhessége alatt.
Ne szedjen Zayon 10 mg tablettát sztatinnal együtt, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek átjutnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, a Zayon 10 mg tablettát sztatin nélkül sem szedheti. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a készítmény szedése befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban számításba kell venni, hogy néhány ember szédülhet, miután beveszi a Zayon 10 mg tablettát.
A Zayon 10 mg tabletta laktózt tartalmaz
A Zayon 10 mg tabletta egy laktóz (tejcukor) nevű cukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Zayon 10 mg tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Zayon 10 mg tablettát?
Az gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Folytassa egyéb koleszterincsökkentő gyógyszereinek szedését, hacsak a kezelőorvosa azt nem tanácsolja, hogy hagyja abba. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A Zayon 10 mg tabletta szedését megelőzően el kell kezdenie a kezelőorvosa által előírt koleszterincsökkentő diétát.
- Ezt a koleszterincsökkentő diétát a gyógyszer szedése alatt is folytatnia kell.
A készítmény ajánlott adagja egy Zayon 10 mg tabletta naponta egyszer szájon át szedve.
A Zayon 10 mg tabletta a nap bármely szakában bevehető. Szedheti étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Ha kezelőorvosa a Zayon 10 mg tablettát valamely sztatinnal együtt írta fel, akkor mindkét gyógyszert beveheti ugyanabban az időpontban. Ebben az esetben olvassa el az adott sztatinhoz kapott betegtájékoztatóban lévő adagolási útmutatót is.
Ha kezelőorvosa a Zayon 10 mg tablettát egy másik, kolesztiramin nevű hatóanyagot tartalmazó koleszterincsökkentő gyógyszerrel vagy valamely egyéb epesavkötő gyantát tartalmazó gyógyszerrel együtt írta fel, a Zayon 10 mg tablettát az epesavkötő gyanta szedése előtt legalább 2 órával vagy azt követően 4 órával később szedje.
Ha az előírtnál több Zayon 10 mg tablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Zayon 10 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a gyógyszer szedését a következő napon esedékes előírt adag szokásos időben történő bevételével.
Ha idő előtt abbahagyja a Zayon 10 mg tabletta szedését
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert a koleszterinszintje újból megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi besorolás írja le, hogy milyen gyakran jelentettek mellékhatásokat:
- Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1‑et érinthet)
- Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet, beleértve az elszigetelten előforduló eseteket is).
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget észlel a Zayon 10 mg tabletta szedése alatt. Ez azért fontos, mert ritkán előfordulhat, hogy az izomproblémák, beleértve a vesekárosodást okozó izomlebomlást, komolyak lehetnek és potenciálisan életveszélyes helyzetet idézhetnek elő.
Általános alkalmazás során allergiás reakciókat jelentettek, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (ez azonnali ellátást igényel).
Ha a gyógyszert önmagában alkalmazták, a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori: hasi fájdalom; hasmenés; puffadás; fáradtság érzése.
Nem gyakori: bizonyos máj-, és izomfunkciós laboratóriumi értékek (máj transzaminázok, izomenzim [CK]) növekedése; köhögés; emésztési zavar; gyomorégés; hányinger; ízületi fájdalom; az izom görcsös összehúzódásai; nyaki fájdalom; csökkent étvágy; fájdalom; mellkasi fájdalom; hőhullámok; magas vérnyomás.
Továbbá, valamely sztatinnal együtt alkalmazva a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori: bizonyos májfunkciós laboratóriumi értékek (transzaminázszint) növekedése; fejfájás, izomfájdalmak, izomérzékenység vagy izomgyengeség.
Nem gyakori: bizsergő érzés; szájszárazság; viszketés; bőrkiütés; csalánkiütés; hátfájdalom; izomgyengeség; lábak és kezek fájdalma; szokatlan fáradtság és gyengeség; vizenyős duzzadás, különösen a kezeken és a lábakon.
Fenofibráttal együtt alkalmazva a következő gyakori mellékhatásokat jelentették: hasi fájdalom.
Ezen kívül a gyógyszer általános alkalmazása során a következő mellékhatásokat jelentették: szédülés; izomfájdalom; májproblémák; allergiás reakciók, beleértve a kiütéseket és a csalánkiütést is; céltábla formájú, kiemelkedő piros bőrkiütések (eritéma multiforme); izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, izomlebomlás; epekövesség vagy epehólyag-gyulladás (amely hasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat); hasnyálmirigy-gyulladás gyakran súlyos hasi fájdalommal; székrekedés; vérsejtszám-csökkenés, amely véraláfutásokat/vérzést okozhat (trombocitopénia: a vérlemezkék számának csökkenése); bizsergő érzés; depresszió: szokatlan fáradtság vagy gyengeség; légszomj.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Zayon 10 mg tablettát tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zayon 10 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga az ezetimib. 10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő (Starch 1500), kroszpovidon (Kollidon CL), povidon K-30, tisztított víz, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Milyen a Zayon 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zayon 10 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, hozzávetőlegesen 8,2 mm × 4,1 mm méretű, egyik oldalán „EZ” jelöléssel ellátva, a másik oldala sima.
Kiszerelés:
28 tabletta PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmanox Kft., H-4343 Bátorliget, Erdőalja u. 6.
Gyártó
Pharma Pack Hungary Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13. Magyarország
OGYI-T-24142/01 28× PVC/Aclar//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október.