BICALUTAMIDE PHARMACENTER filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusúgyógyszer az Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta
és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta az úgynevezett antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez annyit jelent, hogy gátolja az androgének (a természetes férfi nemi hormonok) egyes hatásait a szervezetben.
A Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta önmagában adva vagy a dülmirigy (prosztata) nagymértékű eltávolítása, illetve sugárterápia mellett kiegészítő terápiaként javallt helyileg előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a betegség súlyosbodásának kockázata.
Nem áttétes prosztatarák kezelésére, amikor mihamarabb hormonális terápia megkezdése javasolt.
Áttétes prosztatarák kezelésére olyan betegeknél, akiknél a sebészeti vagy a gyógyszeres kasztráció nem vezet eredményre vagy nem elfogadható.
BICALUTAMIDE PHARMACENTER filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
bicalutamide
Pharmacenter Europe
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 150 mg (30x)
- 150 mg (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettaalkalmazása előtt
Ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra vagy a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont A csomagolás tartalma és egyéb információk).
- ha Ön nő.
- ha Ön már szed egy ciszaprid nevű gyógyszert vagy bizonyos antihisztamin készítményeket (terfenadin vagy asztemizol).
A bikalutamid nem adható gyermekeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- ha Ön egy a máját érintő megbetegedésben szenved. Kezelőorvosa döntése alapján vérvizsgálatokkal ellenőrizhetik a gyógyszer szedése alatt, hogy megfelelő-e a májműködése.
Amennyiben kórházi kezelésre szorul, tudassa a gyógyító személyzettel, hogy Ön Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát szed.
Kizárólag akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, ha orvosa utasítja erre.
Egyéb gyógyszerek és a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát, ha már szedi valamelyiket az alábbi gyógyszerek közül:
- Ciszaprid (emésztési panaszok esetén alkalmazott készítmény)
- Egyes antihisztamin készítmények (terfenadin vagy asztemizol)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Ciklosporin (az immunrendszer szupresszálására alkalmazott készítmény)
- A vér alvadását megelőző szájon át szedhető készítmények (orális antikoagulánsok)
- Kalcium csatorna blokkolók (a magas vérnyomás vagy egyes szív panaszok kezelésére alkalmazott készítmények)
- Cimetidin (gyomor problémák esetén alkalmazott készítmény)
- Ketokonazol (gombák okozta fertőzések esetén alkalmazott készítmény).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére szolgál, ezért terhesség és szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetői vagy gépkezelői képességet. Azonban néhány beteg szédülést vagy álmosságot érezhet a bikalutamid bevétele után. Ha azt tapasztalja, hogy a gyógyszer szedése álmosságot okoz Önnél, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
A Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettalaktóz-monohidrátot tartalmaz, ami egyfajta cukor. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát?
A Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egy filmtabletta.
A filmtablettát egészben, bő vízzel kell bevenni.
Lehetőleg a nap azonos szakában vegye be a gyógyszert minden nap.
Akkor se hagyja abba a tabletták szedését, ha közérzete javul, csak ha orvosa utasítja erre.
Ha az előírtnál több Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát vett be
Amennyiben több filmtablettát vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát
Ha a gyógyszer egy adagját elfelejtette bevenni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését az előírt módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alább felsorolt mellékhatásokat észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások(100 betegből több, mint 10 eset fordulhat elő):
- Emlőérzékenység és az emlő megnagyobbodása
- Hányinger
- Bőrkiütés
- Véres vizelet
- Bágyadtság
Gyakori mellékhatások(100 betegből 1-10 eset fordulhat elő):
- Vérszegénység (anaemia)
- Étvágycsökkenés
- Libidó csökkenés
- Depresszió
- Szédülés
- Aluszékonyság
- Hőhullámok
- Hasi fájdalom
- Székrekedés
- Hányinger
- Emésztési zavar
- Puffadás
- A májműködés zavara (a májenzimek emelkedett értéke), a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)
- Hajhullás vagy szőrzetnövekedés
- Viszketés
- Bőrszárazság
- Bőrkiütések
- Impotencia
- Mellkasi fájdalom
- Ödéma
- Súlynövekedés
Nem gyakori mellékhatások(100 betegből kevesebb, mint 1 eset fordulhat elő):
- Túlérzékenységi reakciók
- Tüdőgyulladás, amelyet intersticiális tüdőbetegségnek hívnak
Ritka mellékhatások (1000 betegből 1-10 közötti eset fordulhat elő):
- Májelégtelenség
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Intersticiális tüdőbetegség, májelégtelenség előfordulásakor halálos kimenetelű eseteket is jelentettek.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszerkészítmény legfeljebb 30 °C -on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bicalutamide Pharmacenter 150 mg filmtabletta
-
A készítmény hatóanyaga: 150 mg bikalutamid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, opadry II 85F28751 (polivinil alkohol, makrogol 3000, titán-dioxid(E171), talkum).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek filmbevonatú tabletta.
20, 30, 60 és 90 filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában, vagy OPA/Alu buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó:
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugal
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-20589/02 (30 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-20589/04 (90 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. május