BILUTAMID filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilutamid 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilutamid 50 mg filmtablettát a dülmirigy daganatos megbetegedésének (prosztatadaganat) kezelésére alkalmazzák más kezeléssel, mint például a herék műtéti eltávolításával (kasztráció) vagy olyan gyógyszerrel együtt, ami csökkenti a szervezetben a férfi nemi hormonok (androgének) szintjét.

BILUTAMID filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Vera Pharma
Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 50 mg (28x)

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Bilutamid 50 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Bilutamid 50 mg filmtablettát

  •  Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (bikalutamid) vagy a Bilutamid egyéb összetevőjére.
  •  Nők és gyermekek esetében tilos alkalmazni.
  •  A készítmény együttadása terfenadin, asztemizol vagy ciszaprid tartalmú készítményekkel ellenjavallt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, feltétlenül számoljon be orvosának a következőkről:

  •  ha Ön bármilyen, a májműködést befolyásoló betegségben vagy rendellenességben szenved;
  •  ha Ön bármilyen egyéb gyógyszert is szed;
  •  ha kórházi kezelésre szorul, figyelmeztesse az Önt ellátó egészségügyi szakembereket, hogy Bilutamid filmtablettát szed.

Egyéb gyógyszerek és a Bilutamid 50 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos megemlítenie a véralvadásgátlók, egyes antihisztaminok (szénanátha vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. terfenadin vagy asztemizol), a ciszaprid (emésztési panaszok egyes típusainak enyhítésére használt szer), a ciklosporin (az immunrendszer működését elnyomó szer), kalcium-antagonisták (magasvérnyomás-betegség és egyes szívbetegségek kezelésére használatos szerek) szedését. A kumarin típusú antikoaguláns kezelésben részesülő betegek esetében ugyanis a protrombin idő szigorú ellenőrzése szükséges.

Fokozott óvatosság szükséges a készítmény cimetidinnel (gyomorsavcsökkentő gyógyszer), ketokonazollal (bőr és köröm gombafertőzés kezelésére) történő együttadásakor.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Nők esetében tilos alkalmazni a Bilutamid filmtablettát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Bilutamid alkalmazása hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetést, illetve a baleseti veszéllyel járó munkavégzést, azonban esetenként szédülést, aluszékonyságot okozhat.

Ezen tünetek jelentkezése esetén ilyen tevékenységet végezni tilos!

A Bilutamid 50 mg filmtabletta 35 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Bilutamid 50 mg filmtablettát?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek ajánlott adagja naponta egy Bilutamid 50 mg filmtabletta.

A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időpontban vegye be a gyógyszerét.

A kezelőorvossal történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését - még abban az esetben sem, ha jól érzi magát - ezt kizárólag kezelőorvosa javaslatára tegye.

Ha az előírtnál több Bilutamid 50 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha elfelejtette bevenni a Bilutamid 50 mg filmtablettát

Pontosan az előírt rendben szedje a Bilutamid filmtablettát. Ha véletlenül kimaradt egy adag, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a gyógyszerszedést az eredeti adagolási rend szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Bilutamid 50 mg filmtabletta szedését

Kizárólag kezelőorvosa javaslatára hagyja abba a Bilutamid filmtabletta szedését.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Bilutamid 50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint

gyakori 100-ből 1-10 beteget érint

nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: vérszegénység (anémia)

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (ideértve az angioneurotikus ödémát és a csalánkiütést is)

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Gyakori: étvágytalanság

Pszichiátriai kórképek

Gyakori: csökkent nemi vágy, depresszió

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: szédülés

Gyakori: aluszékonyság

Érbetegségek és tünetek

Nagyon gyakori: hőhullámok

Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek

Nem gyakori: intersticiális (kötőszövetet érintő) tüdőbetegség

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: hasi fájdalom, székrekedés, hányinger

Gyakori: emésztési zavarok, szélgörcs

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek

Gyakori: májértékek változásai (beleértve az emelkedett transzamináz-szinteket, epepangást, sárgaságot), a máj és epeutak rendellenességei

Ritka: májelégtelenség (halálos kimenetelűt is jelentettek)

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Gyakori: hajhullás, túlzott szőrnövekedés/haj-újranövés (hirzutizmus), száraz bőr, viszketés, bőrkiütés

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: vér a vizeletben

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: emlő-megnagyobbodás férfiakon, az emlők érzékenysége

Gyakori: impotencia

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon gyakori: gyengeség, duzzanat (ödéma)

Gyakori: mellkasi fájdalom

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei

Gyakori: testtömeg-gyarapodás

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Bilutamid 50 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az eredeti csomagolásában tárolandó.

A buborékcsomagoláson és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bilutamid filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilutamid 50 mg filmtabletta

  • A készítmény hatóanyaga: 50 mg bikalutamid filmtablettánként.
  • Egyéb összetevő(k):

Mag: povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.

Bevonat: Opadry II OY-GM-28900 (titán-dioxid E171, makrogol 4000, hipromellóz, polidextróz).

Milyen a Bilutamid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású "93", a másik oldalukon "220" jelöléssel ellátva.

Csomagolás: 28 db filmtabletta színtelen, átlátszó, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban, kartondobozban.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal