BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Boostrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Boostrix egy olyan oltóanyag, amit emlékeztető oltásként alkalmaznak gyermekeknél a 4. életév betöltésétől kezdve, serdülőknél és felnőtteknél a következő három betegség megelőzésére: diftéria (torokgyík), tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés). A vakcina hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak ezekkel a megbetegedésekkel szemben.
- Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg. Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva. A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt, halált is okozhat.
- Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktériumok a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jutnak a szervezetbe. A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égési, a roncsolásos, a mély sebek és a földdel, porral, lótrágyával szennyezett vagy szálka okozta sérülések. A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt, halált is okozhat. Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy gerinctörést okozhat.
- Pertusszisz (szamárköhögés): A szamárköhögés igen fertőző betegség. A betegség megtámadja a légutakat, súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is befolyásolja. A köhögést gyakran egy jellegzetes "húzó" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés. A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig is tarthat. A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást, sőt, halált is okozhat.
A vakcina egyetlen összetevője sem okoz diftériát, tetanuszt vagy szamárköhögést.
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
pertussis toxoid, pertactin, diphtheria toxoid, tetanus toxoid
GlaxoSmithKline
vényköteles
Kiszerelések
- (10x (tűvel))
- (1x (tűvel))
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A BOOSTRIX ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Boostrix nem adható be:
- ha Önnek vagy gyermekének korábban a Boostrix vakcinával vagy annak bármely összetevőjével szemben allergiás reakciója alakult ki. A Boostrix hatóanyagainak és egyéb összetevőinek a listáját a tájékoztató végén találja. Az allergiás reakció jelei a viszkető bőrkiütés, szapora légvétel vagy az arc és a nyelv duzzanata lehetnek.
- ha Önnek vagy gyermekének a korábbiakban bármilyen, a diftéria, tetanusz vagy pertusszisz elleni oltás allergiás reakciót okozott.
- ha Önnél vagy gyermekénél a korábbiakban valamilyen idegrendszeri betegség (agyvelőbántalom) alakult ki egy korábbi pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
- ha Önnek vagy gyermekének magas (38 °C feletti) lázzal járó súlyos fertőzése van. Kisebbfajta fertőzés nem jelent problémát, de beszélje meg kezelőorvosával.
- ha Önnél vagy gyermekénél átmenetileg előfordult vérlemezkeszám-csökkenés (ami megnöveli a vérzés illetve zúzódás kialakulásának kockázatát), vagy agyi illetve idegrendszeri betegség korábbi diftéria és/vagy tetanusz elleni oltás után.
A Boostrix fokozott elővigyázatossággal adható:
- ha Önnek vagy gyermekének a korábbiakban Boostrix vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás valamilyen problémát okozott, különös tekintettel az alábbiakra:
- magas láz (40 °C feletti) az oltás beadását követő 48 órán belül;
- ájulás vagy sokkszerű tünet a beadást követő 48 órán belül;
- folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy még tovább, a beadást követő 48 órán belül;
- magas lázzal vagy anélkül járó görcs/görcsroham a beadást követő 3 napon belül;
- amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy előrehaladott idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved. Az oltást a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni.
- ha Önnek vagy gyermekének véralvadási zavara van, vagy könnyen szerez zúzódást;
- ha Ön vagy gyermeke hajlamos a lázgörcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót;
- ha Önnek vagy gyermekének bármilyen eredetű, tartós immunrendszeri betegsége van (beleértve a HIV-fertőzést). Ön vagy gyermeke megkaphatja a Boostrix oltást, de lehetséges, hogy szervezetében az oltás után nem alakul ki olyan jó védelem a fertőzésekkel szemben, mint a jó immunrendszerű gyermekeknél vagy felnőtteknél.
- Mint minden oltás, a Boostrix sem nyújt minden oltott személy számára teljeskörű védelmet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy oltások
Feltétlenül tájékoztassa orvosát az Ön vagy gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is.
Előfordulhat, hogy a Boostrix nem lesz elég hatékony, ha Ön vagy gyermeke olyan gyógyszert szed, ami csökkenti az immunrendszer hatékonyságát a fertőzések elleni védelemben.
Terhesség és szoptatás
Különös odafigyelést igényel a Boostrix alkalmazása, ha Ön terhes, azt hiszi, hogy terhes, vagy terhességet tervez. Kezelőorvosa tájékoztatja a Boostrix terhesség alatti alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól.
Nem ismeretes, hogy a Boostrix átjut-e az anyatejbe. Kezelőorvosa tájékoztatja a Boostrix szoptatás alatti alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószinű, hogy a Boostrix befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Boostrix-OT?
A Boostrix oltást injekció formájában, izomba adják.
Az oltást soha nem szabad az érpályába adni!
Ön vagy a gyermeke egyetlen Boostrix injekciót fog kapni.
A kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön vagy gyermeke kapott-e előzetesen tetanusz elleni oltásokat.
A Boostrix oltás tetanusz fertőzés gyanúja esetén is alkalmazható, bár ilyenkor egyéb intézkedéseket is kell tenni annak érdekében, hogy a betegség kialakulásának veszélyét csökkentsük (pl. korszerű sebkezelő kötszer alkalmazása és/vagy tetanusz anti-toxin adása).
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja az újraoltással kapcsolatban.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Boostrix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden, injekcióban beadott vakcina esetén, nagyon ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben) előfordulhatnak súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók). Ezek a következő formában jelenhetnek meg:
- viszkető vagy hólyagos kiütések
- a szem és arc duzzanata
- légzési vagy nyelési nehézség
- hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés
Ezen reakciók általában még az orvosi rendelőben jelentkeznek. Mindazonáltal ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Mellékhatások, amelyek a 4. életévüket betöltött gyermekeknél fordultak elő:
- nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben):
- fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az oltás helyén
- 37,5 °C-osnál magasabb láz
- étvágytalanság
- ingerlékenység
- aluszékonyság
- gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben):
- 39 °C-os vagy magasabb láz
- az oltott végtag duzzanata
- hányás és hasmenés
- nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben):
- ájulás, átmeneti eszméletvesztés vagy tudatzavar
- görcs vagy görcsroham
Mellékhatások, amelyek felnőtteknél, serdülőknél és 10. életévüket betöltött gyerekeknél fordultak elő:
- nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben):
- fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció helyén
- fejfájás
- gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben):
- 37,5 °C-os vagy magasabb láz
- általános rossz közérzet
- fáradtság
- szédülés
- nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben):
- 39 °C-nál magasabb láz
- kemény duzzanat és tályog a beadás helyén
- fájdalom
- szokatlan izommerevség, mely mozgáskorlátozottságot eredményez- hányás
- ízületi merevség, izomfájdalom
- viszketés, erős verejtékezés
- nyaki, hónalji, ágyéki nyirokcsomó-duzzanat
- torokfájás és nyelési nehézség
- nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben):
- az oltott végtag duzzanata
Tetanusz elleni vakcinák alkalmazását követően nagyon ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben) előfordult átmeneti ideggyulladás, mely a végtagokban fájdalmat, gyengeséget és bénulást okozott, és gyakran kiterjedt a mellkasra és arcra is (Guillain-Barré szindróma).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A BOOSTRIX-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Boostrix-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható. Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Boostrix
- A készítmény hatóanyagai:
Diphtheria toxoid1 legalább 2 nemzetközi egység (NE)
Tetanus toxoid1 legalább 20 nemzetközi egység (NE)
Bordetella pertussis antigének
Pertussis toxoid1 8 mikrogramm
Filamentózus hemagglutinin1 8 mikrogramm
Pertaktin1 2,5 mikrogramm
1hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) 0,3 milligramm Al
és alumínium-foszfáthoz (AlPO4) kötött 0,2 milligramm Al
A vakcina adjuvánsként alumínium-hidroxidot és alumínium-foszfátot tartalmaz. Az adjuvánsok olyan vegyületek, melyeket bizonyos vakcinák azért tartalmaznak, hogy az oltás védőhatását gyorsítsák, javítsák és/vagy meghosszabbítsák.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Boostrix készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
A Boostrix fehér, enyhén tejszerű folyadék, előretöltött fecskendőben (0,5 ml).
A Boostrix 1x-es,10x-es, 20x-os, 25x-ös és 50x-es kiszerelésben, tűvel vagy tű nélkül kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
További gyógyszerek azonos hatóanyaggal
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció
INFANRIX IPV szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
INFANRIX-IPV + HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
NEISVAC-C szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Valamennyi gyógyszer pertussis-toxoid hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer pertactin hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer diphtheria-toxoid hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer tetanus-toxoid hatóanyaggal