Ceftazidim MIP por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ceftazidim MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceftazidim MIP egy antibiotikum, amely felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Ceftazidim MIP-et a következő területek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:
- tüdő vagy a mellkas,
- cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők,
- agy (agyhártyagyulladás, azaz meningitisz),
- fül,
- húgyutak,
- bőr és a lágyrészek,
- hasüreg és a hasfal (hashártyagyulladás, azaz peritonitisz),
- csontok és az ízületek.
A Ceftazidim MIP alkalmazható még:
- férfiaknál a prosztata műtét kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére,
- alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
Ceftazidim MIP por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ceftazidime
MIP Pharma GmbH
Intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 1 g
- 2 g
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Ceftazidim MIP alkalmazása előtt
Ön nem kaphat Ceftazidim MIP-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) ceftazidimre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)bármely egyéb összetevőjére.
- ha bármely más antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim MIP-re is allergiás lesz.
Mielőtt elkezdené kapni a Ceftazidim MIP-et, mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Ceftazidim MIP-et kapnia.
A Ceftazidim MIP fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Ceftazidim MIP alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, pl. az allergiás reakciókra, az idegrendszeri betegségekre és az emésztőrendszeri betegségekre, pl. a hasmenésre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban. Ha bármely más antibiotikum allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a Ceftazidim MIP-re is allergiás lesz.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Ceftazidim MIP befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizeletvizsgálat és Coombs teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha ilyen teszteket végeznek Önnél:
Mondja el a vizsgálatot végző személynek, hogy Ceftazidim MIP-et kap.
Egyéb gyógyszerek és a(z) Ceftazidim MIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nem kaphat Ceftazidim MIP-et anélkül, hogy előtte beszélt volna a kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket is szedi:
- klóramfenikol nevű antibiotikum,
- egy bizonyos fajta, úgynevezett aminoglikozid anitbiotikum, pl. gentamicin, tobramicin,
- furoszemid nevű vízhajtó tabletta.
Mondja el a kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Ceftazidim MIP-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát a kisbabájára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ceftazidim MIP-nek lehetnek olyan mellékhatásai (pl. szédülés), amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépet, amíg nem biztos benne, hogy Önnél nem jelentkezik ilyen hatás.
A Ceftazidim MIP nátriumot tartalmaz
A Ceftazidim-MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kb. 52 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,6%-ának felnőtteknél.
A Ceftazidim-MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kb. 104 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,2%-ának felnőtteknél.
Ezt figyelembe kell vennie, ha csökkentett nátriumtartalmú étrendet tart.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ceftazidim MIP-et?
A Ceftazidim MIP-et általában orvos vagy nővér adja be.Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
A Ceftazidim MIP-et az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér készíti el, injekcióhoz való víz vagy megfelelő infúziós oldat segítségével.
Az ajánlott adag
Az Ön Ceftazidim MIP adagját a kezelőorvosa határozza meg, attól függően, milyen a fertőzés súlyossága és típusa; szed-e Ön egyidejűleg más antibiotikumokat, továbbá az Ön testtömege és életkora, valamint veseműködése alapján.
Újszülöttek (0-2 hónapos korban)
Testtömeg kilogrammonként25 - 60 mg ceftazidim kapnak naponta, két részre elosztva.
Csecsemők (2 hónapos kor felett) és gyermekek40 kg-nál kisebb testtömeggel
Testtömeg kilogrammonként100 - 150 mg ceftazidim kapnak a csecsemők vagy gyermekek naponta, három részre elosztva; legfeljebb 6 g-ot naponta.
Felnőttek és serdülők, 40 kg-nál nagyobb testtömeggel
Naponta háromszor 1-2 g ceftazidim, legfeljebb 9 g naponta.
65 évesnél idősebb betegek
A napi adag általában nem haladhatja meg a 3 g-ot naponta, különösen, ha 80 évesnél idősebb korban.
Veseproblémákban szenvedő betegek
Lehet, hogy Ön a szokásostól eltérő adagot fog kapni. A Ceftazidim MIP adagját az orvos vagy a nővér határozza meg, attól függően, hogy mennyire súlyos a vesebetegsége. Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja Önt tartani, és veseműködésének ellenőrzése céjából esetleg gyakoribb vizsgálatokra lesz szükség.
Ha az előírtnál több Ceftazidim MIP-et kap
Ha Önnél véletlenül többet alkalmaznak az előírt adagnál, azonnal lépjen kacsolatba orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ceftazidim MIP-et
Ha egy injekciózást elmulasztott, pótolja, amilyen hamar csak lehet. Azonban, ha már majdnem eljött a következő injekció beadásának az ideje, hagyja ki az elmaradt injekciót. Nem kaphat kétszeres adagot (két injekciót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ceftazidim MIP alkalmazását
Ne hagyja abba a Ceftazidim MIP alkalmazását, hacsak orvosa nem tanácsolja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, melyekre figyelnie kell
Kevés betegnél az alábbi súlyos mellékhatások fordultak elő, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
- Súlyos allergiás reakció. Tünetei: kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arc vagy a száj feldagadása, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblára emlékeztet (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet).
- Idegrendszeri zavarok: remegés, görcsrohamok és néhány esetben kóma. Ezek olyan betegeknél fordultak elő, akik túl nagy adagokat kaptak, különösen azoknál, akiknek vesebetegségük is volt.
- Ritkán súlyos túlérzékenységi reakcióról számoltak be, amely súlyos bőrkiütéssel, esetenként lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók feldagadásával, eozinofilek (egy fehérvérsejttípus) számának megnövekedésével járhat, és hatással van a májra, vesére, tüdőre (DRESS-nek nevezett reakció).
Azonnal forduljon orvoshoz vagy nővérhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
10 betegből legfeljebb 1-et érinthet:
- hasmenés,
- fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén,
- vörös, kidudorodó bőrkiütés, ami viszkethet is,
- fájdalom, égő érzés, duzzanat vagy gyulladás az injekció beadásának a helyén.
Mondja el orvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése (eozinofília),
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának növekedése,
- a májenzimek szintjének emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből közül legfeljebb 1-et érinthet:
- bélgyulladás, amely fájdalommal vagy esetleg vért tartalmazó hasmenéssel járhat,
- szájpenész vagy gombás fertőzések a szájban vagy a hüvelyben,
- fejfájás,
- szédülés,
- gyomor fájás,
- hányinger vagy hányás,
- láz és hidegrázás.
Mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a fehérvérsejtek számának csökkenése,
- a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának csökkenése,
- a karbamid, a karbamid-nitrogén vagy a szérum-kreatinin szintjének emelkedése a vérben.
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet:
- vesegyulladás vagy veseelégtelenség,
Egyéb mellékhatások
Kevés betegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
- bizsergés,
- rossz szájíz,
- a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése.
Vérvizsgálattal kimutatható egyéb mellékhatások:
- túl gyorsan pusztuló vörösvértestek,
- egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése,
- a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Ceftazidim MIP-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceftazidim MIP
- A készítmény hatóanyaga ceftazidim. Az injekciós üveg 1 g vagy 2 g ceftazidimet tartalmaz (ceftazidim-pentahidrát formájában).
- Egyéb összetevő: vízmentes nátrium-karbonát.
Milyen a Ceftazidim MIP készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy halványsárga por.
A Ceftazidim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
15 ml-es, gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben kerül forgalomba.
A Ceftazidim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
50 ml-es, gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben kerül forgalomba.
Kiszerelés: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Ceftazidim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22812/01 1× injekciós üvegben
OGYI-T-22812/02 5× injekciós üvegben
OGYI-T-22812/03 10× injekciós üvegben
Ceftazidim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22812/04 1× injekciós üvegben
OGYI-T-22812/05 5× injekciós üvegben
OGYI-T-22812/06 10× injekciós üvegben
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: MIP Pharma GmbH, Kirkeler Str. 41, 66440 Blieskastel, Németország, telefon: 0049 (0) 6842 9609 0, fax: 0049 (0) 6842 9609 355
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus