COTRIPHARM tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Cotripharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cotripharm tabletta az ún. szulfonamidok csoportjába tartozó, a baktériumokat elpusztító, széles spektrumú antibiotikum kombináció.

A készítmény a következő betegségek kezelésre alkalmazható:

Légúti (pl. hörgő-gyulladás), húgyúti (pl. hólyaggyulladás), gyomor-bélrendszeri (pl. fertőzéses hasmenés), fülészeti (pl. középfülgyulladás) fertőzések kezelése, valamint minden más olyan esetben, ha a kezelőorvos erről rendelkezik.

A készítmény a következő betegségek megelőzésére alkalmazható:

Pneumocystis cariniiokozta tüdőgyulladás, toxoplazmózis

COTRIPHARM tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
sulfamethoxazole, trimethoprim

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Wagner-Pharma Kft.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 400 mg/80 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Cotripharm és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Cotripharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cotripharm tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cotripham tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Cotripharm szedése előtt

Ne szedje a gyógyszert,

• ha allergiás a hatóanyagokra (szulfametoxazolra vagy trimetoprimre), egyéb szulfonamid származékra, vagy a Cotripharm (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha súlyos vese-, és/vagy májbetegségben szenved (beleértve az úgynevezett porfíriát is),
• ha az orvosa szerint Ön bizonyos vérképzési zavarokban szenved,
• koraszülötteknél 1 éves korig,
• időre született csecsemőknél 6 hetes korig,
• ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cotripharmszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi pontok valamelyike érinti Önt

• ha Önnek a vesefunkciója károsodott – ebben az esetben csökkentett mennyiséget kap
• ha a kezelés alatt tartós hasmenést észlel, hagyja abba a készítmény szedését, és tájékoztassa orvosát.
• ha Önnek vagy bármely családtagjának ismert glukóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) enzimdefektusa van. Ebben az állapotban a szulfonamidok hirtelen vörösvérsejt szétesést (hemolízis), vérszegénységet (anémia) és sárgaságot (icterus) okozhatnak.
• ha fenilketonuriában szenved és nem tart speciális diétát.

Fontos információk a Cotripharm alkalmazásával kapcsolatosan

• a kezelés ideje alatt legalább napi másfél liter folyadék fogyasztása szükséges az esetleges krisztallúria kivédésére,
• hosszantartó kezelés alatt orvosa bizonyos vizsgálatokat fog elvégezni Önnél (pl: vérkép, vese- és májfunkció monitorozása),
• idős korban és AIDS betegeknél a mellékhatások gyakorisága megemelkedik,
• az ún. porfíriás betegeknél a szulfonamidok a betegség kiújulását, rosszabbodását okozhatják,
• folsavhiányos, krónikus alkoholista, csökkent immunműködésű (immunszupprimált), valamint dializált betegek kezelésekor a vérképzőszervi mellékhatások kockázata megnő,
• az egyébként tünetmentes vérképeltérések ellensúlyozására folsav pótlás javasolt 5-10 mg/nap adagban,

Egyéb gyógyszerek és a Cotripharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek és a Cotripharm együttadásakor fokozott óvatosság szükséges:

Acetazolamid, amantadin, amiodaron, azatioprim, dapszon, klozapin, kumarinok, ciklosporin, digoxin, folsav, folsav antagonista anyagok, ganciklovir, helyi érzéstelenítők (pl: benzokain, prokain, tetrakain), metenamin, metformin, metotrexát, nem-szteroid gyulladáscsökkentők (pl:indometacin, fenilbutazon, szalicilátok, naproxén), ösztrogének, paraldehid, fenitoin, prokainamid, pirimetamin, szulfinpirazon, szulfonilurea, thiazid diuretikumok, tiopenton, warfarin.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt a készítmény csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.

A gyógyszer mindkét összetevője kiválasztódik az anyatejbe, ezért az alkalmazásának idejére és a kezelést követő három napig a saját anyatejjel történő szoptatást fel kell függeszteniés az újszülött csak más anya tejét, illetve mesterséges táplálást kaphat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra vonatkozó adat, hogy aCotripharm 400 mg/80 mg tabletta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Cotripharm tablettát?

A Cotripharm tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolását illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát bő folyadékkal vegye be, és a kezelés ideje alatt igyon sokat, kivéve, ha az orvosa erről másképpen nem rendelkezik.

Lehetőleg étkezés után vegye be a gyógyszerét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

• Szokásos kezdő adagja naponta 2-szer 2 tabletta (reggel és este).
• Súlyosabb esetekben magasabb dózis, maximum 2-szer 3 tabletta adható.
• Két hetet meghaladó, fenntartó kezelés esetében naponta 2-szer 1 tabletta javasolt.

6 és 12 év kor közötti gyermekeknek:

• fél-1 tablettanaponta 2-szer.

Időseknek:

• Károsodott vese- és/vagy májfunkció esetén és/vagy egyidejű egyéb gyógyszeres kezelés esetén a kezelőorvosa fogja meghatározni a gyógyszer adagját.

Adagolás speciális fertőzések esetén:

• Kankó, tripper, gonorrhoea:

2-szer 5 tabletta egy napig vagy 2-szer 4 tabletta két napon át.

• Pneumocystis carinii pneumonia kezelése:

15-16 tabletta naponta négy részletre elosztva 2-3 héten át.

• Pneumocystis carinii fertőzés megelőzése:

Felnőtteknek napi 2 tabletta vagy másnaponta 2 illetve 2-szer 2 tabletta.

• Nocardiosis kezelése:

6-8 tabletta naponta legalább 3 hónapig.

Adagolás speciális betegcsoportok esetében:

• Vesekárosodás esetén: a kezelőorvosa a vesekárosodás mértékétől függően csökkenteni fogja az adagját.

15 ml/perc alatti kreatinin-klírensz esetén a készítmény alkalmazása nem javasolt.

• Hemodializált betegek esetén:

Hemodializált betegeknek a szokásos dózis fele adható a dialízis kezelések előtt. A kezelés után az adagolt dózis 50%-át pótolni kell, mert ez a mennyiség távozik a négyórás dialízis során. Kezelésmentes napon nem adható.

A kezelés időtartama:

A kezelés időtartama függ:

• a betegség súlyosságától,
• a gyógyszerre adott klinikai választól,
• a bakteriológiai jellemzőktől.

Akut fertőzésben legalább 5 nap, illetve a tünetmentességet követően még 2 nap.

Nők nem komplikált akut cisztitiszében 3 nap elegendő lehet.

Gyermekek nem komplikált akut cisztitiszében 5-7 nap.

Szövődménymentes gonorreában 1 nap is elegendő.

Prosztatitisz, akut brucellózis eseteiben legalább 4 hét kezelés szükséges.

Ha az előírtnál több Cotripharmot vett be

Ha az előírtnál több Cotripharmot vett be azonnal értesítse orvosát, és ha lehetséges mutassa meg a gyógyszer dobozát a segítséget nyújtó egészségügyi szakembernek.A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, hányás, látászavarok, mentális zavarok, zavartság, láz, pontszerű bevérzések a bőrön és a nyálkahártyán, a szemek és/vagy a bőr besárgulása, csökkent vizeletmennyiség, sötét vizelet, kóma, hasi görcsök, a csontvelő működési zavara, vérvizelés, krisztallúria (kristályok kiválása a vizeletben).

Ha elfelejtette bevenni a Cotripharmot

Ha elfelejtené gyógyszerét bevenni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cotripharm szedését

Korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Cotripharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Rendkívül súlyos mellékhatások(előfordulása rendkívül ritka)

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Cotripharm szedését hagyja abba, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:

a tabletta bevételét hamarosan követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, kialakuló sebek, fekélyek. Ezek mellett hirtelen kialakuló légszomj, szemhéj-, arc-, vagy ajakduzzanat. A tüneteket gyakran kíséri hányinger, fejfájás.Ezek a tünetek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció jelei lehetnek.

Súlyos mellékhatások(előfordulása igen ritka)

Azonnal értesítse a kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

• a tabletta fényérzékennyé teheti bőrét, így a kezelés alatt tartózkodjon a nagyon erős napsugárzástól, mesterséges fénytől (szolárium). Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban forduljon orvosához;
• ha bőrén, a nyálkahártyákon sárgaságot tapasztal;
• a vizelet mennyiségében, megjelenésében változást észlel, vesetájéki vagy húgyúti fájdalmat érez;
• ízületi, izom fájdalma van, izomgyengeséget észlel;
• magas láz, gyakori fertőzések, gyengeség, sápadtság jelentkezik a kezelés alatt;
• ha görcsök, hallucinációk lépnek fel, aluszékonyságot, alvászavart, izgatottságot, zavartságot, lehangoltságot észlel;
• kéz-, és lábzsibbadás, erős szédülés, remegés, ájulással járó rohamok;
• látászavara, hallászavara lép fel;
• apró hólyagok kialakulása főként a száj-, orrnyálkahártya, a hüvely, végbélnyílás környékén;
• gombás fertőzést tapasztal a szájüreg vagy hüvelybemenet területén.

Enyhe mellékhatások (előfordulásuk ritka)

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Előfordulhat hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom, puffadás, nyelési nehézség, étvágytalanság, fejfájás, nyugtalanság, szapora szívműködés, szédülés, kiütések.

Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást vagy más kellemetlenséget tapasztal, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cotripham tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne szedje a Cotripharmot.. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Cotripharmot, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cotripharm tabletta?

• A készítmény hatóanyagai: 400 mg szulfametoxazol és 80 mg trimetoprim tablettánként.
• Egyéb segédanyagok: magnézium-sztearát, „A” típusú karboximetil--keményítő-nátrium, povidon K30, kukoricakeményítő.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta fehér színű műanyag kupakkal lezárt fehér színű műanyag tartályban, dobozban.

Egy tartály dobozonként.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Wagner-Pharma Kft, H-3242 Parádsasvár, Kossuth L.u. 44. Magyarország

Gyártó

Wagner-Pharma Kft. H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 5. Magyarország

OGYI-T- 6685/01 20x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. március