CURAM FORTE por belsőleges szuszpenzióhoz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (klavulánsav).
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
- középfül és melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket,
- csont- és ízületi fertőzések.
CURAM FORTE por belsőleges szuszpenzióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
clavulanic acid, amoxicillin
Sandoz
vényköteles
Kiszerelések
- (1x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne adjon gyermekének Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a Curam
- por belsőleges szuszpenzió egyéb összetevőjére (felsorolásuk a 6. pontban található).
- ha már volt allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikumokkal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
- ha korábbi antibiotikum-kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága.
Ne adjon gyermekének Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t.
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha a gyermek
- mirigylázban szenved,
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Ön gyermekére, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t.
Egyes esetekben az orvos megvizsgálhatja a gyermeke fertőzését okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Curam készítményt vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek, tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy a gyermek Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt szed. Erre azért van szükség, mert a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha gyermeke Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítménnyel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosa változtatni fog a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítménnyel történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke, akinek felírták ezt a gyógyszert terhes, vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos információk a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz egyes összetevőiről
- A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz aszpartámot ((E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás. Ezért a "fenilketonuria" nevű betegséggel született gyermekek számára ártalmas lehet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ-T?
A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek
- Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
- Orvosa tájékoztatja arról, mennyi Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
- A készítményhez egy műanyag mérőkanalat is kaphat. Ezt használja a pontos adag kiméréséhez kisbabája vagy gyermeke számára.
- Szokásos adag - 20 mg/5 mg - 60 mg/15 mg testtömeg kilogrammonként naponta, három részletben beadva.
Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
- Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
Hogyan kell beadni a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t
- Az üveget minden adag előtt jól fel kell rázni.
- A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
- A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
- Ne adja gyermekének a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.
A szuszpenzió elkészítése:
Az üveg kinyitása után, mielőtt feloldaná a készítményt, óvatosan és teljesen vegye le, majd dobja ki a fóliát. Töltse meg az üveget csapvízzel, hogy még éppen ne érjen a címke bal felső sarkán lévő jelzésig,és mindjárt jól rázza is fel. Utána töltsön hozzá még vizet, hogy pontosan a jelzésig érjen, és ismét rázza fel jó alaposan.
Valahányszor tölt az üvegből, előbb mindig jól rázza fel.
Elkészítés után a használatra kész szuszpenzió törtfehér színű.
Ha az előírtnál több Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t adott be
Ha túl sok Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen a gyerekorvossal. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.
Ha elfelejtette beadni a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t
Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt az eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar bevenni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t szedését
Gyermekének a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
E gyógyszer szedése mellett az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók
- bőrkiütés,
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a test más részein is,
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén,
- az arc, avagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat,
- eszméletvesztés.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél.
Ne adjon be több a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t.
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása, amit általában véres és nyálkás híg széklet, hasfájás és/vagy láz kísér.
Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek
- hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- gomba (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,
ha ez Önnél is előfordul, a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t étkezés előtt vegye be,
- hányás,
- hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- bőrkiütés, viszketés,
- kidudorodó, viszkető kiütés (csalánkütés),
- emésztési zavar,
- szédülés,
- fejfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Egyéb mellékhatások
Nagyon kevés betegnél más mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás reakciók (lásd fentebb),
- Vastagbélgyulladás ((lásd fentebb),
-
Súlyos börreakciók
- nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis),
- nagykiterjedésű bőrkiütés vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),
- vörös hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél.
- májgyulladás (hepatitisz),
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárgának látszik,
- vesegyulladás,
- hosszabb véralvadási idő,
- hiperaktivitás,
- görcsök (azoknál, akik nagy Curam por belsőleges szuszpenzióhoz adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),
- fekete szőrős nyelv,
- a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél); fogmosással rendszerint eltávolítható.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám,
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia),
- kristályok a vizeletben.
Ha gyermekénél mellékhatások jelentkeznek
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ-T TÁROLNI?
Száraz por: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől, és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveget tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
Elkészített szuszpenzió: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz?
Hatóanyag: A belsőleges szuszpenzió elkészítés után milliliterenként 50 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
Egyéb összetevők: citromaroma, barackaroma, vízmentes citromsav, vízmentes trinátrium-citrát, aszpartám, talkum, narancsaroma, guárbab galaktomannán, kolloid szilícium-dioxid
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Törtfehér, homogén, jellemző illatú por.
Kb. 12,5 g töltettömegű por, fehér, PP/PE, garanciazáras, biztonsági, csavarmenetes kupakkal és
papír /poliészter /Al fóliával lezárt, 100 ml töltettérfogatú, barna üveg.
1 üveg és egy színtelen, PP adagolókanál, dobozban.
Tanács/orvosi felvilágosítás
Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Néha a baktérium okozta fertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre. Ennek a leggyakoribb oka az, hogy a fertőzést okozó baktériumok nem reagálnak, vagyis rezisztensek az alkalmazott antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt szaporodnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.
A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.
Amikor orvosa Önnek egy antibiotikum kezelést rendel, azzal kizárólag a jelenlegi betegségét kívánja gyógyítani. Ha figyelmet szentel a következő tanácsoknak, azzal segíti megelőzni a rezisztens baktériumok kialakulását, amelyekre nem hat az antibiotikum.
- Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjen tájékoztatást orvosától vagy gyógyszerészétől.
- Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt orvosa kimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazza, amelyre azt felírták.
- Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet más számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenved.
- Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.
- Ha az orvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba, szakszerű megsemmisítés céljából.