DERMESTRIL transzdermális tapasz

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMESTRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dermestril transzdermális tapaszokat hormonpótló kezelésre alkalmazzák. A készítmény 17-β-ösztradiolt tartalmaz. A Dermestrilt olyan menopauza utáni állapotban lévő nőknél alkalmazzák, akiknek legalább 6 hónapja volt az utolsó menstruációjuk.

A Dermestril 25, 50, 100 készítményt az alábbi esetekben alkalmazzák:

Menopauza után jelentkező tünetek enyhítése

A menopauza során a női szervezetben csökken az ösztrogén hormonok termelődése. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arcon, a nyakon és a mellkason érzett forróság ("hőhullámok"). A Dermestril enyhíti a menstruáció elmaradása (menopauza) által okozott tüneteket.

Az orvos csak akkor írja fel Önnek a Dermestril-t, ha a tünetek nagymértékben hátráltatják a mindennapi normális életvitelt.

A Dermestril 50, 100 készítményt az alábbi esetekben alkalmazzák:

Csontritkulás (oszteoporózis) megelőzése

A menopauza után egyes nőknél a csontok fokozott törékenysége (oszteoporózis) alakulhat ki. Minden lehetséges kezelési módot beszéljen meg kezelőorvosával.

Ha Önnél fennáll a csonttörések csontritkulás miatti fokozott kockázata és más gyógyszer nem alkalmas az Ön számára, akkor használhatja a Dermestril 50, 100 készítményeket az oszteoporózis megelőzésére.

DERMESTRIL transzdermális tapasz GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Rottapharm S.p.A.
Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett
nem vényköteles

Kiszerelések

  • (8x)

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK A DERMESTRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Orvosi kivizsgálás és rendszeres felülvizsgálat

A hormonpótló-kezelés olyan kockázatokkal jár, amelyeket át kell gondolni, amikor valaki a készítmény alkalmazásáról vagy az alkalmazás folytatásáról dönt.

Korlátozottak a kezelési tapasztalatok olyan nőkkel kapcsolatosan, akiknél idő előtt jelentkezik a menopauza (a petefészek nem megfelelő működése vagy műtét miatt). Amennyiben korai menopauzája van, a hormonpótló-kezelés kockázatai eltérőek lehetnek az idősebb nőknél tapasztaltaktól. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

A kezelés megkezdése (vagy újra kezdése) előtt kezelőorvosa kikérdezi Önt a saját és családi kórelőzményéről. A kezelőorvos fizikai vizsgálatot is végezhet. Ebbe beletartozhat az emlő és/vagy a belső szervek vizsgálata, ha ezek szükségesek.

A DERMESTRIL-kezelés megkezdését követően rendszeresen (legalább évente egyszer) vissza kell járnia kezelőorvosához felülvizsgálatra. Ezeken a felülvizsgálatokon beszélje meg kezelőorvosával a DERMESTRIL-kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.

Orvosa javaslata szerint rendszeresen járjon emlőszűrésre.

Ne alkalmazza a Dermestril transzdermális tapaszt

Ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben az alábbi pontok bármelyike esetében bizonytalan, a Dermestril alkalmazása előtt beszéljen orvosával.

Ne alkalmazza a Dermestril-t

- ha jelenleg emlőrákban szenved, valaha volt ilyen betegsége, illetve ha ennek gyanúja merül fel

- ha ösztrogénre érzékeny daganatos betegségben szenved, amilyen például a méh belsejét borító nyálkahártya (endometrium) daganata, vagy ha ennek gyanúja merül fel

- ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van

- ha kórosan megvastagodott a méh nyálkahártyája (endometrium hiperplázia) és ezt nem kezelik

- ha jelenleg vagy bármikor a múltban vérrögök képződnek/képződtek a visszereiben (trombózis), például a lábában (mélyvénás trombózis) vagy a tüdejében (tüdőembólia)

- ha véralvadási zavara van (mint az úgynevezett protein C-, protein S-, vagy antitrombin-hiány)

- ha volt már olyan betegsége, amelyet a verőerekben keletkezett vérrögök idéztek elő, pl. szívinfarktus, szélütés (sztrók) vagy szívérgörcs (angina), illetve ha jelenleg ilyen betegségben szenved

- ha bármikor előfordult Önnél májbetegség és a májműködést jelző vizsgálat eredményei nem tértek vissza a normális értékre

- ha Ön egy ritka vér-rendellenességben, az úgynevezett "porfíriában" szenved, ami a családon belül öröklődik

- ha túlérzékeny (allergiás) az ösztradiolra vagy a Dermestril transzdermális tapasz bármely segédanyagára (amelyek a "6. További információk" pontban vannak felsorolva).

Amennyiben a fenti állapotok bármelyike jelentkezik a Dermestril alkalmazása során, azonnal hagyja abba a készítmény használatát és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

A Dermestril transzdermális tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi megbetegedések bármelyikében szenved vagy szenvedett valaha, mivel ezek visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak a Dermestril-kezelés alatt. Amennyiben ilyen eset bekövetkezik, gyakrabban kell felülvizsgálatra mennie kezelőorvosához:

- fibroidok jelenléte a méhben,

- a méhnyálkahártya méhen kívüli növekedése (endometriózis) vagy ha már előfordult Önnél a méhnyálkahártya kóros burjánzása (endometrium hiperplázia),

- a vérrögképződés fokozott kockázata (lásd a "Vérrögök a visszerekben (trombózis)" című pont)

- ösztrogénre érzékeny daganatok kialakulásának fokozott kockázata (pl., ha édesanyjának, leánytestvérének vagy nagymamájának volt már emlőrákja),

- magas vérnyomás,

- májbetegség, pl. jóindulatú májdaganat,

- cukorbetegség,

- epekövesség,

- migrén vagy heves fejfájások,

- a test számos szervét érintő immunrendszeri betegség (szisztémás lupusz eritematózis, SLE),

- epilepszia,

- asztma,

- a dobhártyát vagy a hallást érintő betegség (otoszklerózis),

- bizonyos zsírok (trigliceridek) nagyon magas szintje a vérben,

- szív- vagy veseproblémák miatti folyadék-visszatartás.

Hagyja abba a Dermestril alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz,

ha a hormonpótló-kezelés alatt az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

- a "Ne alkalmazza a Dermestril transzdermális tapaszt" című pontban felsorolt állapotok bármelyike,

- a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), ami májbetegség jele lehet,

- a vérnyomás jelentős emelkedése (a tünetek között szerepelhet a fejfájás, fáradtság, szédülés),

- először jelentkező migrénszerű fejfájás,

- terhesség,

- a vérrögképződés olyan tünetei, mint:

- a lábak fájdalmas duzzanata és vörössége

- hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom

- nehézlégzés

További információkért olvassa el a "Vérrögök a visszerekben (trombózis)" című pontot.

Megjegyzés: A Dermestril nem fogamzásgátló. Ha Önnél az utolsó menstruáció óta 12 hónapnál kevesebb idő telt el vagy Ön 50 évesnél fiatalabb, előfordulhat, hogy a terhesség megelőzése érdekében valamilyen fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Kérje ki orvosa tanácsát!

A hormonpótló-kezelés és a daganatos betegségek

A méhnyálkahártya kóros burjánzása (endometrium hiperplázia) és a méhnyálkahártya-rák (endometrium karcinóma)

A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló-kezelés növeli a méhnyálkahártya kóros burjánzásának (endometrium hiperplázia) és a méhnyálkahártya rákos megbetegedésének (endometrium karcinóma) kockázatát.

Ha Ön az ösztogén mellé a 28 napos ciklusokon belül legalább 12 napig progesztogént is kap, ez megvédi Önt a fokozott kockázat kialakulásától. Ennek megfelelően a kezelőorvos külön progesztogént is fel fog írni, ha Önnek még megvan méhe. Ha az Ön méhét eltávolították (hiszterektómia), akkor beszélje meg kezelőorvosával, hogy ezt a gyógyszert progesztogén nélkül biztonságosan alkalmazhatja-e.

Összehasonlítás

Azoknál a nőknél, akiknek megvan a méhük és nem kapnak hormonpótló-kezelést, 1000-ből várhatóan 5 esetben fordul elő méhnyálkahártya rák 50 és 65 éves koruk között.

Azon 50-65 év közötti korú nők közül, akiknek megvan a méhük és csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló-kezelést kapnak, 1000-ből 10 és 60 közötti a méhnyálkahártya rákkal diagnosztizált esetek száma (vagyis 5-55 többlet eset), a kezelés időtartamától, és az alkalmazott ösztrogén-adagtól függően.

A Dermestril 100 nagyobb adagban tartalmaz ösztrogént, mint más, csak ösztrogén tartalmú hormonpótló készítmények. A méhnyálkahártya rák kockázata nem ismert azokban az esetekben, amikor a Dermestril 100-at progesztogénnel együtt adják.

Váratlan vérzés

Havonta egyszer jelentkezni fog vérzés Önnél (úgynevezett megvonásos vérzés) a DERMESTRIL alkalmazása alatt. Amennyiben azonban a havi vérzés mellett váratlanul vérezni kezd vagy vérfoltokat tapasztal (pecsételő vérzés), amelyek

- tovább tartanak mint az első 6 hónap

- akkor kezdődnek, amikor már több mint 6 hónapja használja a DERMESTRIL-t

- akkor is folytatódnak, amikor már abbahagyta a DERMESTRIL alkalmazását,

a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

Emlőrák

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kombinált, ösztrogén-progesztogén tartalmú és talán a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló-kezelés is növeli az emlőrák kockázatát. A fokozott kockázat attól függ, hogy milyen hosszú ideje alkalmazzák Önnél a hormonpótló-kezelést. A fokozott kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá. Az előfordulás kockázata azonban a kezelés leállítása után néhány (legfeljebb 5) év múltán visszatér a normál értékre.

Azoknál a nőknél, akiknek eltávolították a méhét, és akik csak ösztrogéntartalmú hormonpótló-kezelést kapnak 5 éven keresztül, csupán kismértékben vagy egyáltalán nem fokozódik az emlőrák kockázata.

Összehasonlítás

A hormonpótló-kezelést nem kapó 50-79 éves nők közül átlagosan 1000-ből 9-14 esetben állapítanak meg emlőrákot egy 5 éves időszak alatt. Azon, 50-79 éves nők közül, akik ösztrogén-progeszteron tartalmú hormonpótló-kezelésben részesülnek 5 éven át, 1000-ből 13-20 esetben fog emlőrák előfordulni (azaz a növekedés 4-6 többlet eset).

- Rendszeresen végezzen emlővizsgálatot. Keresse fel orvosát, ha olyan elváltozásokat tapasztal, mint amilyen:

- a bőr behúzódása,

- a mellbimbó elváltozása,

- bármilyen látható vagy kitapintható csomó.

Petefészekrák

A petefészekrák ritka. A petefészekrák kockázatának kismértékű emelkedéséről számoltak be azoknál a nőknél, akiknél legalább 5-10 évig alkalmaznak hormonpótló-kezelést.

Összehasonlítás

A hormonpótló-kezelést nem kapó 50-69 éves nők közül átlagosan 1000-ből 2 esetben állapítanak meg petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt. Azon nők közül, akik hormonpótló-kezelésben részesülnek legalább 5 éven át, 1000-ből 2-3 esetben fordul elő petefészekrák (azaz a növekedés legfeljebb 1 többlet eset).

A hormonpótló-kezelés szívre és keringési rendszerre gyakorolt hatásai

Vérrögök a visszerekben (trombózis)

A hormonpótló-kezelést alkalmazók között a visszeres vérrög-képződés kockázata körülbelül 1,3-3-szor nagyobb, mint az ilyen gyógyszert nem kapóknál, ami főként a kezelés első évében jelentkezik.

A vérrögök súlyos állapotot idézhetnek elő, és amennyiben a vérrög a tüdőbe sodródik, mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.

Nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés a visszerekben, ha Ön idősebb és az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre. Tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi esetek bármelyikéről:

- ha nagyobb műtét, sérülés vagy betegség miatt sokáig nem tud járni (lásd még a 3. pontban a "Ha műtétre van szüksége" című rész).

- ha jelentős mértékben túlsúlyos (testtömeg index >30 kg/m2)

- ha bármilyen, vérrögképződéssel kapcsolatos problémái vannak, amelyeket tartósan, vérhígító gyógyszerekkel kezelnek

- ha közeli hozzátartozónál bármikor előfordult vérrögképződés a lábakban, tüdőkben vagy más szervekben

- ha a szisztémás lupusz eritematozusz (SLE) nevű betegségben szenved

- ha rákos megbetegedésben szenved

A vérrögök által okozott tünetek a "Hagyja abba a Dermestril alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz"című pontban találhatók.

Összehasonlítás

A hormonpótló kezelést nem kapó, 50-es éveikben járó nőket vizsgálva, 5 év alatt 1000-ből várhatóan 4-7 esetben fordul elő vérrögképződés a visszerekben.

Azoknál az 50-es éveikben járó nőknél, akik ösztrogén-progesztogén hormonpótló-kezelést kapnak 5 éven keresztül, 1000-ből 9-12 eset fog előfordulni (vagyis 5 többlet eset).

Azon, 50-es éveikben járó nők közül, akik csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelést kapnak több mint 5 éven keresztül, és akiknek eltávolították a méhét, 1000-ből várhatóan 5-8 esetben állapítanak meg vérrögképződést (ez 1 többlet esetet jelent).

Szívbetegség (szívroham)

Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló-kezelés segít a szívbetegség megelőzésében.

Az ösztrogén-progesztogén hormonpótló-kezelést kapó, 60 év feletti nőknél kismértékben fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata, mint a hormonpótló-kezelésben nem részesülőknél.

Azoknál a nőknél, akiknek eltávolították a méhét és hormonpótló-kezelést kapnak, nem fokozódik a szívbetegség kialakulásának kockázata.

Szélütés (sztrók)

A szélütés kockázata körülbelül 1,5-szer magasabb a hormonpótló-kezelést kapó betegeknél, mint a hormonpótló-kezelésben nem részesülőknél. A hormonpótló-kezelés miatt jelentkező átlagon felüli szélütéses esetek száma az életkor előrehaladtával nő.

Összehasonlítás

A hormonpótló kezelést nem kapó, 50-es éveikben járó nőket vizsgálva, 5 év alatt 1000-ből várhatóan 8 esetben fordul elő szélütés. Azoknál az 50-es éveikben járó nőknél, akik hormonpótló-kezelést kapnak 5 éven keresztül, 1000-ből 11 eset fog előfordulni (vagyis 3 többlet eset).

Egyéb állapotok

- A hormonpótló-kezelés nem akadályozza meg a memóriavesztést. Egyes eredmények azt bizonyítják, hogy a 65 éves kor felett kezdett hormonpótló kezelés növeli a szellemi leépülés kockázatát. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Dermestril-lel, ami rendszertelen vérzéshez vezethet.

Ez az alábbi gyógyszerekre vonatkozik:

- epilepszia elleni gyógyszerek, (pl.: fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin),

- tuberkulózis elleni gyógyszerek (pl.: rifampicin, rifabutin),

- HIV fertőzés elleni gyógyszerek (nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir),

- orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Amennyiben vérvizsgálatot rendelnek el Önnél, mondja el az orvosnak vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Dermestril-t használ, mert ez a gyógyszer hatást gyakorolhat bizonyos vizsgálatok eredményeire.

Terhesség és szoptatás

A Dermestril kizárólag menopauza utáni állapotban lévő nőknél alkalmazható. Ha teherbe esik, hagyja abba a Dermestril alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Dermestril TRANSZDERMÁLIS TAPASZT

A Dermestril transzdermális tapaszt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ösztogénhiány tünetei esetén a Dermestril három hatáserőssége áll rendelkezésre, vagyis a Dermestril 25, 50 és 100.

Folyamatos kezelés elindításakor kezelőorvosa a legalacsonyabb adagot fogja felírni a tüneteire, amit addig fog alkalmazni, amíg az szükséges.

Kezelőorvosa dönti el, hogy melyik Dermestril transzdermális tapasz a legmegfelelőbb az Ön számára, habár a kezelést általában Dermestril 25 transzdermális tapasszal kezdik. A kezelés során orvosa az Ön igényeinek megfelelően módosíthatja az adagolást, amely attól függ, hogy mennyire hatásos a kezelés, illetve mennyire jelentkeznek a gyógyszer mellékhatásai.

Csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésére a Dermestril két hatáserősségben áll rendelkezésre: 50 és 100.

A kezelést a Dermestril 50 tapasszal kell kezdeni. Az adagot a Dermestril 100 alkalmazásával lehet változtatni.

Csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésére a Dermestril 25-ös adagja nem alkalmas.

Hogyan kell a tapaszt felhelyezni?

A tapaszt tiszta, száraz bőrre kell ragasztani. Nem ragasztható vágásokra, pattanásokra vagy bőrhibákra, valamint olyan felületekre, amelyeket rövid idővel korábban krémmel, hidratálóval vagy hintőporral kent be. A Dermestril transzdermális tapaszt NEM SZABAD a mellekre vagy azok környékére ragasztani. A Dermestril transzdermális tapaszt a csípő, a far vagy a has bőrére kell ragasztani (lásd az 1. ábrát).

1. ábra

Az árnyékolt területek jelzik azokat a helyeket, ahova a tapasz felragasztható.

Ne helyezze a tapaszt olyan testrészre, amely mozgás közben ráncolódik, vagy ahol a ruházat (pl.: rugalmas deréköv) leszedheti.

Ne helyezze a tapaszt egymás után ugyanarra a helyre.

A Dermestril transzdermális tapaszt, a védőcsomagolásból való kivétel után azonnal fel kell ragasztani a bőrre, az alábbiak szerint:

1. A bevágásnál tépje fel az egyedi borítást. Ne használjon ollót (lásd a 2. ábrát).

2. ábra

2. Fogja a tapaszt a hüvelyk- és a mutatóujja közé, a lehúzható fülnél. (lásd a 3. ábrát).

3. ábra

3. Húzza le a védőlapot a másik kezével (lásd a 4. ábrát). Ne érintse meg a tapasz ragadós részét, mert nem fog megfelelően tapadni.

4. ábra

4. A tapasz nyitott részét helyezze a bőrre, távolítsa el a védőlap fennmaradó részét.

Körülbelül 10 másodpercig nyomja rá a tapaszt a teljes felületen a bőrre. Egy ujjal simítsa végig a tapasz széleit, a megfelelő tapadást biztosítva.

Milyen gyakran kell cserélni a tapaszt?

Minden tapaszban több napra elegendő hormon van. A megfelelő hormonellátás biztosítása érdekében a tapaszt hetente kétszer kell cserélni; azaz minden tapaszt 3-4 nap után kell levenni és újat felragasztani. A tapasz bármely napszakban felragasztható.

Mit kell tenni, ha a tapasz leválik?

Ha a Dermestril transzdermális tapaszt az előírásnak megfelelően alkalmazzák, akkor nagy valószínűséggel nem fog leesni. Ha a tapasz időközben mégis leválna, egy új tapaszt kell felragasztani, majd a szokásos időben kell a tapaszt lecserélni. A megfelelő módon felhelyezett tapasz mellett fürdés vagy zuhanyozás lehetséges, habár a tapasz leeshet szauna vagy nagyon forró fürdő után.

Hogyan kell a tapaszt eltávolítani?

A tapasz eltávolításához a szélét válassza le és húzza egyenletesen a tapaszt, amíg az lejön. A használt tapaszt hajtsa félbe a ragasztós felével befelé, és dobja ki úgy, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.

Mikor kell elkezdeni a kezelést?

A Dermestril transzdermális tapasszal történő kezelés bármely, az Ön számára kedvező időpontban elkezdhető, amennyiben Ön nem áll ösztrogén kezelés alatt. Ha ciklikus vagy szekvenciális ösztrogén/progesztogén készítményt használ, akkor a folyamatban lévő terápiát be kell fejeznie, mielőtt a Dermestril transzdermális tapasszal történő kezelést megkezdi. A Dermestril kezelés megkezdésére legmegfelelőbb idő a megvonásos vérzés első napja.

Ha Ön folyamatos kombinált össztrogén/progesztogén kezelés alatt áll, akkor egyik napról a másikra átállhat a Dermestril transzdermális tapasz alkalmazására.

Hogyan kell a progesztogént szedni a Dermestril kezelés alatt

Ha Önnek van méhe (nem esett át a méh műtéti eltávolításán, hiszterektómián), akkor az orvos a Dermestril transzdermális tapasz mellé progesztogén készítményt írhat fel, amely megelőzi a méhnyálkahártya kóros elváltozásait, pl.: méhnyálkahártya burjánzás (lásd a méhnyálkahártya daganatra vonatkozó különleges figyelmeztetést). Ez két módon alkalmazható:

1. Ciklikus kezelés

A Dermestril transzdermális tapaszt 21 napon át kell alkalmazni, majd egy 7 napos gyógyszermentes időszakot beiktatni. A kezelőorvos egy cikluson belül általában 12-14 napra progesztogén alkalmazását írja elő. Az utolsó néhány napon, vagy a progesztogén alkalmazásának abbahagyását követően megvonásos vérzés jelentkezését tapasztalhatja (egy normál menstruációs vérzéshez hasonlóan).

2. Folyamatos szekvenciális kezelés

A Dermestril transzdermális tapaszt gyógyszermentes szakasz nélkül alkalmazzák, és 28 naponta 12-14 (vagy több) napon át progesztogént kell alkalmazni kiegészítésként. Az orvos ezt a kezelést akkor javasolja, ha Ön a gyógyszermentes időszakokban a menopauza tüneteinek visszatérését tapasztalja. Az utolsó néhány napon, vagy a progesztogén alkalmazásának abbahagyását követően megvonásos vérzés jelentkezését észlelheti (egy normál menstruációs vérzéshez hasonlóan).

Ha az előírtnál több Dermestril transzdermális tapaszt alkalmazott

Ha véletlenül az előírtnál több tapaszt alkalmazott, a következő tünetek jelentkezhetnek: mellfeszülés és/vagy hüvelyi vérzés, ingerlékenység, szorongás, hasi vagy medencetáji puffadás, szélszorulás, folyadék visszatartás és "nehéz láb" érzés. Az előírtnál több tapasz alkalmazásából eredő hatások a tapaszok eltávolításával, nagy valószínűséggel megszűnnek.

Ha elfelejtette lecserélni a Dermestril transzdermális tapaszt

Ha elfelejtette megfelelő időben felragasztani a tapaszt, akkor a lehető legközelebbi napon kell az új tapaszt felragasztani, és a kezelésből még hátralevő napokon hordani. Ezután a szokásos időben ismét új tapaszt kell felrakni. Ha a tapaszt nem az előre meghatározott időben ragasztja fel, akkor nagyobb valószínűséggel fordul elő áttöréses vagy pecsételő vérzés.

Ha idő előtt abbahagyja a Dermestril alkalmazását

A Dermestril kezelés abbahagyásakor a posztmenopauzális tünetek visszatérhetnek.

Ha műtétre van szüksége

Amennyiben műtétet fognak elvégezni Önnél, mondja meg a sebésznek, hogy Dermestril-t használ. Előfordulhat, hogy a vérrögképződés kockázatának megelőzése érdekében a Dermestril alkalmazását a műtét előtt 4-6 héttel le kell állítani (lásd a 2. pont "Vérrögök a visszerekben" című részét). Kérdezze meg orvosát, hogy mikor kezdheti ismét használni a Dermestril-t.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dermestril transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokról gyakrabban számoltak be a hormonpótló-kezelést kapó nőknél, mint azoknál, akik nem részesülnek hormonpótló-kezelésben:

- emlőrák,

- a méhnyálkahártya kóros burjánzása vagy rákja (endometrium hiperplázia vagy karcinóma),

- petefészekrák,

- a láb vagy a tüdő visszereiben kialakuló vérrögök (vénás tromboembólia),

- szívbetegség,

- szélütés,

- esetleges memóriavesztés, ha a hormonpótló-kezelést 65 év felett kezdték.

Ezekről a mellékhatásokról további információkat a 2. pontban olvashat.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő hormonpótló készítmények alkalmazásakor:

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-et érint):

- fejfájás

- émelygés

- hasi fájdalom

- méh eredetű/hüvelyi vérzés beleértve a pecsételő vérzést is

- a testtömeg változásai

- kiütés (kipirosodott, gyulladt bőr)

- pruritus (viszketés)

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint)

- szédülés

- túlérzékenységi reakciók

- lehangoltság

- látászavarok

- palpitáció (szabálytalan szívverés)

- diszpepszia (emésztési zavar vagy nehéz emésztés)

- eritéma nodózum (fájdalmas, vöröses göbök a bőrön)

- csalánkiütés

- emlőfájdalom, emlőérzékenység

- vizenyő (kóros mennyiségű folyadék a keringési rendszerben vagy szövetekben)

Ritka mellékhatások (10000 betegből 1-10-et érint)

- nemi vágy (libidó) megváltozása

- a szem gyulladása (irritáció) kontaktlencse használat során

- szorongás

- migrén

- felfúvódás (hasi teltségérzés vagy haspuffadás étkezés után)

- hányás

- hirsutismus (az arc és a testszőrzet fokozott növekedése)

- akne (az arcon, mellkason és háton megjelenő pattanások)

- izomgörcsök

- diszmenorrea (fájdalmas görcsök menstruáció során)

- hüvelyváladék

- premenstruációs tünetegyüttes (a peteérés és a menstruáció között jelentkező testi tünetek, például emlőérzékenység, hátfájás, hasi görcsök, fejfájás és étvágyváltozás, valamint pszichés alapú tünetek: szorongás, levertség és nyugtalanság)

- az emlő megnagyobbodása

- kimerültség (testi és/vagy lelki elcsigázottság)

Egyéb mellékhatások:

- epehólyag betegség

- különböző bőrbetegségek:

- a bőr elszíneződése, főként az arcon vagy a nyakon, amelyek "terhességi foltokként" (kloazma) is ismertek

- céltáblaszerű rajzolattal megjelenő vörös kiütés (eritéma multiforme)

- fájdalmas, vöröses göbök a bőrön (eritéma nodózum)

- érgyulladás, ami a bőrön lilás pontok vagy foltok megjelenésével jár együtt (vaszkuláris purpura)

- szellemi leépülés (demencia) (a hormonpótló-kezelés nem gátolja meg a memóriavesztést. Egy vizsgálatban a szellemi leépülés kockázatának enyhe emelkedését figyelték meg azoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdték alkalmazni a hormonpótló kezelést).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét..

5. HOGYAN KELL A DERMESTRIL TRANSZDERMÁLIS TAPASZT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dermestril transzdermális tapaszt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Használat után a tapaszt hajtsa félbe a ragasztós felével befelé, és dobja ki úgy, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dermestril transzdermális tapasz?

- A készítmény hatóanyaga:

Dermestril 25 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

2 mg ösztradiol (2,066 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) tapaszonként.

Dermestril 50 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

4 mg ösztradiol (4,132 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) tapaszonként.

Dermestril 100 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

8 mg ösztradiol (8,264 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) tapaszonként.

- Egyéb összetevők: Durotak 387-2287 és Durotak 387-2353 (akril kopolimerek), lakkozott polietilén-tereftalát.

Milyen a Dermestril transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Dermestril 25 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

kör alakú, 9 cm2 felületű, színtelen, kissé opálos, ER 25 kódjelzéssel ellátott tapaszok, melyeket egy bevágással, fehér logó jelzésekkel és a tapasz alakját követő benyomatokkal ellátott négyzet alakú, átlátszó védőlap (43x43 mm) borít.

Dermestril 50 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

kör alakú, 18 cm2 felületű, színtelen, kissé opálos ER 50 kódjelzéssel ellátott tapaszok, melyeket egy bevágással, fehér logó jelzésekkel és a tapasz alakját követő benyomatokkal ellátott négyzet alakú, átlátszó védőlap (57x57 mm) borít.

Dermestril 100 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz:

kör alakú, 36 cm2 felületű, színtelen, kissé opálos, ER 100 kódjelzéssel ellátott tapaszok, melyeket egy bevágással, fehér logó jelzésekkel és a tapasz alakját követő benyomatokkal ellátott négyzet alakú, átlátszó védőlap (77x77 mm) borít.

Csomagolás: 8x1 transzdermális tapasz többrétegű tasakban és dobozban.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal