FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fluzalto Airmaster két hatóanyagot: szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz.
- A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart.
- A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és irritációt a tüdőben.
A Fluzalto Airmaster-t felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák.
Kezelőorvosa ezt a gyógyszert az Ön légzési problémáinak megelőzésére rendelte, amelyek lehetnek:
- Asztma.
vagy
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). A Fluzalto Airmaster 50/500 mikrogrammos adagban csökkenti a COPD tüneteinek fellángolását.
A Fluzalto Airmaster-t minden nap alkalmaznia kell a kezelőorvos utasítása szerint. Ez biztosítja asztmája vagy a COPD megfelelő kezelését.
A Fluzalto Airmaster segítségével megelőzhető a légszomj és zihálás. A hirtelen rohamként fellépő légszomj és ziháló légzés megszüntetésére azonban a Fluzalto Airmaster nem alkalmazható. Ha hirtelen rohamként fellépő légszomjat vagy ziháló légzést tapasztal, gyorsan ható, úgynevezett rohamoldó (készenléti), belégzéssel bejuttatható (inhalációs) gyógyszert, például szalbutamolt kell alkalmazni. Mindig tartsa magánál a gyorsan ható „rohamoldó” inhalációs gyógyszerét.
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Mediner Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 1x60
- 2x60
- 3x60
- 10x60
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fluzalto Airmaster-t
ha allergiás a szalmeterolra, a flutikazon-propionátra vagy a további összetevőre, a laktóz-monohidrátra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fluzalto Airmaster alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Önnél a következő betegségek bármelyike fennáll:
- szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
- pajzsmirigy-túlműködés,
- magas vérnyomás,
- cukorbetegség (a Fluzalto Airmaster megemelheti az Ön vércukorszintjét),
- alacsony káliumszint az Ön vérében,
- jelenlegi vagy korábbi tuberkulózis (tbc), vagy egyéb jelenlegi tüdőfertőzés.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik Önnél.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Fluzalto Airmaster
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Fluzalto Airmaster nem alkalmazható együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Tájékoztassa kezelőorvosát a Fluzalto Airmaster-kezelés megkezdése előtt, ha a következő gyógyszereket szedi:
- Béta-blokkolók (mint az atenolol, a propranolol és a szotalol). A béta-blokkolókat elsősorban magas vérnyomás és szívbetegségek, például angina kezelésére alkalmazzák.
- Fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a ketokonazol, itrakonazol és az eritromicin), ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket (mint a ritonavir és a kobicisztáttartalmú gyógyszerek). E gyógyszerek közül néhány megemelheti szervezetében a flutikazon-propionát vagy a szalmeterol mennyiségét. Így nagyobb lehet a kockázata, hogy a Fluzalto Airmaster alkalmazása során mellékhatásokat – például szabálytalan szívverést – észlel, vagy a mellékhatások esetleg súlyosbodnak. Lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel kívánja követni az Ön állapotát, ha ezeket a gyógyszereket szedi.
- Kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban). Ha a közelmúltban ilyen gyógyszereket kapott, nagyobb lehet a veszélye annak, hogy a Fluzalto Airmaster károsíthatja a mellékvese- működést.
- Magas vérnyomás kezelésére alkalmazott vizelethajtók (amelyeket vízhajtónak is neveznek).
- Egyéb hörgőtágító gyógyszerek (pl. szalbutamol).
- Xantin-típusú gyógyszerek, mint az aminofillin és teofillin. Ezeket gyakran használják asztma kezelésére.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Fluzalto Airmaster befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fluzalto Airmaster laktózt tartalmaz
A Fluzalto Airmaster kiáramló adagonként megközelítőleg 13 milligramm laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ez a mennyiség általában nem okoz problémát a laktózintoleranciában szenvedő betegeknél. A laktóz segédanyag kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluzalto Airmaster-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Minden nap alkalmazza a Fluzalto Airmaster-t mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ne hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását, illetve ne csökkentse az adagját anélkül, hogy előtte nem beszél kezelőorvosával.
- A Fluzalto Airmaster-t szájon át kell a tüdőbe lélegezni.
A készítmény ajánlott adagja:
Asztma kezelésére
Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
- Fluzalto Airmaster 50/500 mikrogramm/adag – naponta kétszer egy adag belégzése
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőttek
- Fluzalto Airmaster 50/500 mikrogramm/adag – naponta kétszer egy adag belégzése
Tünetei jól kontrollálhatóvá válhatnak a naponta kétszer adagolt Fluzalto Airmaster-rel. Ilyen esetben lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagolást napi egyszeri belégzésre. Az új adagolás a következő lehet:
- naponta egyszer, este – ha Önnek éjszaka jelentkező tünetei vannak,
- naponta egyszer, reggel – ha a tünetek napközben jelentkeznek.
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse a kezelőorvos előírását arról, hogy a gyógyszeréből hány adagot és milyen gyakorisággal kell belélegeznie.
Ha Ön asztma kezelésére kapja a Fluzalto Airmaster-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon kezelőorvosához. Azt észlelheti, hogy légzése zihálóbbá válik, gyakrabban jelentkezik mellkasi szorító érzés, vagy gyakrabban van szüksége gyorsan ható rohamoldó gyógyszerére. Ha ilyesmit tapasztal, folytassa a Fluzalto Airmaster alkalmazását, de ne növelje az adagok számát. A mellkasi betegség rosszabbodhat, és súlyos állapotba kerülhet. Forduljon mielőbb kezelőorvosához, mert lehet, hogy más gyógyszerekre is szüksége lesz.
Használati utasítás:
- A Fluzalto Airmaster eltérhet azoktól az inhalátoroktól, amelyeket Ön korábban használt, ezért nagyon fontos, hogy helyesen használja. Kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek, vagy gyógyszerészének meg kell mutatnia Önnek az inhalátor használatát. Ez a betanítás fontos annak érdekében, hogy biztosan az előírt adagot kapja. Ha nem részesült ilyen betanításban, kérje meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy gyógyszerészét, hogy mutassák meg az inhalátor helyes használatát, főleg azelőtt, hogy először használná azt.
Kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek, vagy gyógyszerészének időnként ellenőriznie is kell azt, hogy Ön helyesen, az előírtaknak megfelelően használja-e a készülékét. Ha a Fluzalto Airmaster-t nem az előírtak szerint alkalmazza, lehet, hogy nem megfelelően segít majd az asztma vagy a COPD kezelésében.
- A készülék a szalmeterol/flutikazon-propionát gyógyszer-kombinációt por formájában, a buborékcsomagolás rekeszeiben tartalmazza.
- A készülék felső részén adagszámláló van, melyen látható, hány adag van még a készülékben. A kijelző nulláig visszafelé számol, 0 és 5 között a számok piros színben jelennek meg, arra figyelmeztetve, hogy már csak néhány adag maradt. Amikor az adagkijelző 0-t mutat, az inhalátor már üres.
Az inhalátor használata
1. Az inhalátor kinyitásához tartsa a készüléket vízszintesen az egyik kezével. A hüvelykujjával nyomja le a piros gombot, majd a másik kezének hüvelykujjával a szájrész mályvaszínű (50 mikrogramm/500 mikrogramm hatáserősség) fedelét fordítsa el kifelé, amennyire tudja, ameddig egy kattanást nem hall. Így megnyílik a szájrész kis nyílása, és egy adag gyógyszer a szájrészbe kerül.
Felhívjuk figyelmét, hogy valahányszor a szájrész fedele egy kattanással kinyílik, az eszközön belül kinyílik egy rekesz, és egy adag por belégzésre kész. Ezért ne nyissa ki a szájrész fedelét, ha nem kell gyógyszert bevennie, mert így kinyit egy rekeszt, és kárba vész a gyógyszer.
2. Tartsa távol szájától az inhalátort. Megerőltetés nélkül jól lélegezzen ki. Ne lélegezzen vissza az inhalátorba.
3. A szájrészt helyezze ajkai közé. Gyorsan és mélyen szívja be a levegőt az inhalátoron át, ne az orrán keresztül.
Vegye el szájától az inhalátort.
10 másodpercig, ill. ameddig nem esik nehezére, tartsa vissza a lélegzetét.
Lassan lélegezzen ki.
A gyógyszeradag nagyon finom por formájában áramlik ki az inhalátorból. Lehet, hogy érezni fogja a por ízét, de az is lehet, hogy nem. Ne vegyen be még egy adagot az inhalátorból, ha nem érzi a gyógyszer ízét.
4. Az inhalátor tisztán tartása érdekében a szájrész mályvaszínű (50 mikrogramm/500 mikrogramm hatáserősség) fedelét fordítsa vissza maga felé, amennyire csak tudja. Egy kattanást fog hallani (lásd 4. ábra), ami jelzi, hogy a szájrész fedele visszakerült az eredeti, kiinduló helyzetébe. Az inhalátor ekkor készen áll arra, hogy Ön bevegye belőle a következő tervezett gyógyszeradagját.
5. Ezután öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki és/vagy mosson fogat. Ez segít megelőzni a szájpenész és a rekedtség jelentkezését.
Az inhalátor tisztítása
Az inhalátort tartsa szárazon és tisztán.
Szükség esetén az inhalátor szájrészét letörölheti száraz ruhával vagy kendővel.
Ha az előírtnál több Fluzalto Airmaster-t lélegzett be
Fontos, hogy az inhalátort a kezelőorvos előírása szerint használja. Ha véletlenül több adagot lélegzett be az előírtnál, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. A szokásosnál szaporább szívverés, remegésérzés jelentkezhet. Szédülés, fejfájás, izomgyengeség, ízületi fájdalom is előfordulhat.
Ha hosszú időn keresztül nagyobb adagokat alkalmazott a Fluzalto Airmaster-ből, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Ugyanis nagyobb adagokban alkalmazva a Fluzalto Airmaster csökkentheti a mellékvesékben a szteroid hormonok termelését.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fluzalto Airmaster-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Csak lélegezze be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ha idő előtt abbahagyja a Fluzalto Airmaster alkalmazását
Nagyon fontos, hogy a Fluzalto Airmaster-t minden nap alkalmazza, a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően mindaddig, amíg kezelőorvosa nem mondja Önnek, hogy hagyja abba a kezelést. Ne hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását, illetve ne csökkentse az adagot hirtelen, mivel ettől a légzése rosszabbodhat.
Ezen felül, ha Ön hirtelen hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását vagy csökkenti a Fluzalto Airmaster adagját, ez (nagyon ritkán) mellékvese-problémákat (mellékvese-elégtelenséget) okozhat, ami esetenként mellékhatásokat idéz elő.
E mellékhatások az alábbiak bármelyikét magukban foglalhatják:
- gyomorfájdalom,
- fáradtság, étvágytalanság, hányinger,
- hányás és hasmenés,
- testtömegvesztés,
- fejfájás vagy álmosság,
- alacsony vércukorszint,
- alacsony vérnyomás és görcsrohamok
Ha szervezetét stresszhatás éri, mint amilyen pl. a láz, trauma (pl. baleset vagy sérülés), fertőzés vagy műtéti beavatkozás, a mellékvesekéreg-elégtelenség súlyosbodhat és Önnél a fent felsorolt mellékhatások bármelyike kialakulhat.
Bármilyen mellékhatás fellépése esetén beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ezeknek a tüneteknek a kivédése érdekében kezelőorvosa kiegészítő kortikoszteroid-kezelést (pl. prednizolon) írhat elő tabletta formájában.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a kezelőorvosa az Ön asztma vagy COPD tüneteinek csökkentéséhez elegendő legkisebb adagot fogja rendelni ebből a gyógyszer-kombinációból.
Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy légzése hirtelen romlik, közvetlenül a Fluzalto Airmaster alkalmazása után. Lehet, hogy légzése zihálóvá válik vagy köhögni fog, illetve légszomja lesz. Jelentkezhet viszketés, bőrkiütés (csalánkiütés), és főként az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, vagy hirtelen gyors szívverés, gyengeségérzés, kábultság (amely összeeséshez vagy eszméletvesztéshez vezethet). Ha a fent felsoroltak közül bármelyik előfordul Önnél, vagy azok a Fluzalto Airmaster belégzése után hirtelen jelentkeznek, hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához. A Fluzalto Airmaster nem gyakran okoz allergiás reakciókat (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Tüdőgyulladás (pneumónia) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike kialakul a Fluzalto Airmaster alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
- Láz vagy hidegrázás;
- Fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása;
- A köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek.
További mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
- Fejfájás, amely általában csökken a kezelés folytatása során.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél gyakrabban fordult elő meghűlés.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Szájpenész (fájdalmas, krémszínű vagy sárga, kidomborodó foltok) a szájban vagy a torokban. Továbbá fájdalmas nyelv, rekedtség és torokirritáció. Ezen segíthet, ha az egyes adagok belégzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi és/vagy fogat mos. Kezelőorvosa a szájpenész kezelésére gombaellenes gyógyszert rendelhet.
- Ízületi fájdalom, ízületi duzzanat és izomfájdalom.
- Izomgörcsök.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a következő mellékhatások is előfordultak:
- Bőrsérülések, csonttörések.
- Arcüreg-, orrmelléküreg- vagy homloküreg-gyulladás (szinuszitisz – feszülés vagy teltség érzése az orrban, arcban vagy a szemek mögött, néha lüktető fájdalommal).
- A vér káliumszintjének csökkenése (ami egyenetlen szívverést, izomgyengeséget, izomgörcsöt okozhat).
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- A vércukorszint emelkedése (hiperglikémia). Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét és esetleg módosítani kell a megszokott antidiabetikus kezelést.
- Szürke hályog (a szemlencse elhomályosodása).
- Nagyon gyors szívverés (tahikardia).
- Remegésérzés (tremor) és gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció). Ezek általában ártalmatlanok, és csökkennek a kezelés folytatása során.
- Mellkasi fájdalom.
- Szorongás (bár ez a hatás főleg gyermekeknél fordul elő).
- Alvászavarok.
- Allergiás bőrkiütés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Nehézlégzés vagy ziháló légzés, amely súlyosbodik közvetlenül a Fluzalto Airmaster belégzése után. Ilyen esetben hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását. Használja a gyorsan ható rohamoldó gyógyszerét, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
- A Fluzalto Airmaster befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén. Ennek következménye lehet: gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása, csontritkulás, zöld hályog, súlygyarapodás, kerek (holdvilág) arc (Cushing-szindróma).
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve e mellékhatások lehetőségére, és arra, hogy mindig az asztma kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot kapja ebből a gyógyszer-kombinációból.
- Viselkedésbeli változások, mint szokatlan aktivitás és ingerlékenység (bár ezek főleg gyermekeknél fordulnak elő).
- Egyenetlen vagy szabálytalan szívverés (aritmia). Mondja el kezelőorvosának, de ne hagyja abba a Fluzalto Airmaster alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
- A nyelőcső gombás fertőzése (kandidiázis), amely a nyelés nehezítettségével járhat.
Gyakorisága nem ismert, de előfordulhat:
- Depresszió, agresszió (bár ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél).
- Homályos látás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Fluzalto Airmaster-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Az inhalátor dobozán és címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluzalto Airmaster?
Hatóanyagok: szalmeterol és flutikazon-propionát.
Minden belégzés 43 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 432 mikrogramm flutikazon-propionát kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adagot tartalmaz. Ez 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mikrogramm flutikazon-propionát előre kimért adagnak felel meg.
Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (lásd a 2. pontban „A Fluzalto Airmaster laktózt tartalmaz” alatt) (mely tejfehérjét tartalmaz).
Milyen a Fluzalto Airmaster külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- A Fluzalto Airmaster készülék fehér vagy törtfehér porral töltött fóliacsíkot tartalmaz. A fólia védi meg az inhalációs port a légköri hatásoktól.
- Az egyes adagok előre elosztva a fóliacsíkban vannak elhelyezve.
- A mályvaszínű (50 mikrogramm/500 mikrogramm hatáserősség) szájrésszel ellátott fehér színű műanyag eszköz dobozban van elhelyezve, amelynek tartalma:
1, 2, 3 vagy 10 db, egyenként 60 adagos inhalátor.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mediner Kft. 4025 Debrecen, Miklós utca 16. I. em. 1.
Gyártó:
Oy Medfiles Ltd, Volttikatu 5, Volttikatu 8, Kuopio, 70700, Finnország
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
OGYI-T-23637/09 1x60 adag
OGYI-T-23637/10 2x60 adag
OGYI-T-23637/11 3x60 adag
OGYI-T-23637/12 10x60 adag
Mindegyik csomagolása: lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC buborékcsomagolás + inhalátor.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria |
Everio Airmaster |
Belgium |
Brecur Airmaster 50 microgram/500 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
Bulgária |
Еверио Еърмастър50 микрограма/500 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран |
Csehország |
Everio Airmaster |
Észtország |
Everio Airmaster |
Franciaország |
PROPIONATEDE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose |
Írország |
Bronx Airmaster |
Lengyelország |
Neuair Airmaster |
Lettország |
Everio Airmaster 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts |
Litvánia |
Everio Airmaster 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai |
Magyarország |
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por |
Románia |
Everio Airmaster 50 micrograme /500 micrograme pulbere de inhalat unidoza |
Spanyolország |
Florespir50 microgramos/500 microgramos/ inhalación, polvo para inhalación (unidosis) |
Svédország |
Neuair Airmaster |
Szlovákia |
EverioAirmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november