IMIGRAN oldatos injekció+autoinjektor
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Imigran injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Imigran injekció szumatriptánt tartalmaz, a triptánok (5-HT1 receptor agonista) csoportjába tartozik.
Migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek, valamint az ún. cluster fejfájás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő, lüktető, nagyfokú fájdalom, amely többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés, hányinger, hányás kísérheti.
Csak a rohamok kezelésére alkalmazható, azok megelőzésére, illetve folyamatosan nem alkalmazható.
IMIGRAN oldatos injekció+autoinjektor GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
sumatriptan
GlaxoSmithKline
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- (2x0,5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Imigran injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Imigran injekciót:
- ha allergiás a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha jelenleg fennáll vagy korábban bármikor volt szívbetegsége, beleértve a szívrohamot, anginát (munka vagy erőkifejtés következtében kialakuló mellkasi fájdalom), Prinzmetal anginát (nyugalomban jelentkező mellkasi fájdalom) vagy egyéb szívvel kapcsolatos tünetet, mint a légszomjat vagy a mellkasi nyomó érzést;
- ha karjaiban vagy lábaiban vérkeringési zavar (perifériás érbetegség) alakult ki;
- ha korábban sztrók/agyi infarktus, vagy agyvérzés érte, amelyeket gyakran "szélütésnek" vagy "agyi katasztrófának" hívnak;
- ha korábban olyan átmeneti agyi vérellátási zavar (tranziens iszkémiás roham, TIA) alakult ki, amely vagy kevésbé súlyos tünetekkel vagy tünetek nélkül gyógyult;
- ha súlyos májműködési zavarban szenved;
- ha magas a vérnyomása;
- ha ergotamint vagy ergotamin-származékokat (olyan migrénellenes gyógyszereket, mint pl. a metiszergid), triptánokat vagy 5HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszereket szed, tilos az Imigran injekció egyidejű alkalmazása (lásd "Egyéb gyógyszerekés az Imigran injekció");
- ha jelenleg MAO-gátlókat (pl. moklobemid depresszió ellen, vagy szelegilin Parkinson-kór ellen) szed; egyéb olyan gyógyszert szed, amely az "Egyéb gyógyszerek és az Imigran injekció" pontban van feltüntetve. Az Imigran injekció nem adható továbbá MAO-gátlókkal folytatott kezelés leállítása után két hétig.
Ha bizonytalan, beszélje meg a kérdést kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Imigran injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- máj- vagy veseproblémái vannak;
- szívbetegségre utaló tünetei vannak, pl. átmeneti mellkasi fájdalom vagy a toroktájékba sugárzó mellkasi szorító érzés;
- szívbetegség kockázatának van kitéve (pl. cukorbeteg, túlsúlyos, erős dohányos vagy nikotin-helyettesítő kezelés alatt áll) és különösen, ha Ön változó korban lévő nő, vagy 40 év feletti férfi a fenti kockázati tényezőkkel. Ilyen esetekben a kezelőorvosnak ellenőriznie kell a szívműködést, mielőtt felírja az Imigran injekciót. Nagyon ritkán súlyos szívbetegség alakult ki az Imigran injekció alkalmazását követően, annak ellenére, hogy előzőleg nem találtak elváltozást. Ha bármilyen aggálya van, beszélje meg kezelőorvosával;
- epilepsziában szenved, voltak már görcsrohamai vagy bármilyen betegsége, ami hajlamosabbá teheti a görcsrohamokra;
- magasvérnyomás-betegség esetén az Imigran injekció alkalmazásakor átmeneti vérnyomás emelkedés előfordulhat;
- A triptánok és az orbáncfüvet (Hypericum perforatum-ot) tartalmazó növényi készítmények egyidejű alkalmazása során gyakrabban fordulnak elő mellékhatások.
Az Imigran injekció túlzott mértékű használata (ismételt használat több egymást követő napon keresztül) a gyógyszer nem megfelelő alkalmazásának minősül, és megnövelheti a mellékhatások számát, továbbá olyan krónikus fejfájáshoz vezethet, ami a gyógyszer időszakos leállítását teszi szükségessé. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fejfájásai túl gyakoriak vagy naponta jelentkeznek, mert ez a gyógyszer túladagolásának tünete lehet.
Szulfonamidokra túlérzékeny betegekben az Imigran injekció is túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ezek súlyossága a bőrreakcióktól az anafilaxiáig változhat.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Időskorúak
A gyógyszer 65 év felettieknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és az Imigran injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövényeket tartalmazó készítményeket. Egyes gyógyszerek ugyanis nem szedhetők Imigran injekcióval egyidejűleg.
Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- ergotamin- vagy metiszergid-tartalmú (migrén kezelésére szolgáló készítmény) gyógyszereket szed;
- triptánokat vagy más egyéb 5HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszereket szed (pl naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan). A hatások együttesen felerősödhetnek. Ergotamint, vagy más, triptán/5HT1 receptor agonistát tartalmazó készítmények alkalmazását követően a Imigran injekció alkalmazása előtt javasolt legalább 24 órát várni;
- MAO-gátlókat szed (pl. depresszió elleni moklobemidet vagy a Parkinson-kór kezelésére szolgáló szelegilint) vagy az elmúlt két hétben hagyta abba a MAO-gátló kezelést;
- szelektív szerotonin újrafelvételt gátlókat (SSRI-k a depresszió és egyéb mentális megbetegedések gyógyszere), szerotonin-, noradrenalin újrafelvételt gátlókat (SNRI-k) vagy orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket szed;
- szulfonamidokat szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ugyanis terhesség alatt csak akkor rendelheti az orvos, ha az anya számára a kezelés várható előnye meghaladja a magzati kockázatot.
Az Imigran injekció alkalmazása után 12 órára a szoptatást fel kell függeszteni. Az ez idő alatt képződött anyatej nem felhasználható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásakor álmosság, fáradtságérzés léphet fel, ami hátrányosan befolyásolhatja a koncentrálóképességet, a reflexidőt, ezért ilyen hatásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni az Imigran injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek ajánlott adagja a migrénes fejfájás, ill. a cluster fejfájás roham megjelenésekor lehetőleg mielőbb egy injekció beadása a bőr alá.
Ha az első szumatriptán adagra az Ön állapota nem javul, ugyanarra a rohamra még egy adagot nem szabad alkalmaznia. Ebben az esetben forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Újabb roham esetén azonban ismét adagolható az Imigran injekció.
Ha Ön reagált az első adagra, de a tünetek visszatérnek, egy második adag Imigran injekció alkalmazható a következő 24 órán belül, de a két adag között legalább 1 órának kell eltelnie.
Az Imigran-t tartalmazó fecskendő az ún.injekciós patronban van elhelyezve, és kizárólag az öninjekciós készülékkel (autoinjektor) adható be, ami a készítményt a bőr alá fecskendezi. Intravénásan nem alkalmazható.
Mielőtt az öninjekciós készüléket használná, olvassa el a készülékhez mellékelt útmutatót.
Naponta legfeljebb 2 injekció használható fel.
Májműködési zavarban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag ajánlott.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)
Az Imigran injekció nem ajánlott18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak számára.
Időskorúak (65 év felett)
Az Imigran injekció 65 év felett nem ajánlott.
Útmutató az Imigran oldatos injekció + autoinjektor használatához
Ha az előírtnál több Imigran injekciót alkalmazott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, vagy telefonáljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát és az esetlegesen megmaradt injekciót.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordul, hogy valaki túlérzékeny a gyógyszerekre. Ha az Imigran injekció alkalmazását követően hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, bőrkiütés, bőrduzzanat vagy csalánkiütés jelentkezik, többet a gyógyszert ne alkalmazza, hanem azonnal forduljon orvoshoz.
További lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érint):
- Átmeneti fájdalom az injekció beadása helyén.
- Szúró, égő érzés, duzzanat, bőrpír, véraláfutás, vérzés az injekció beadási helyén.
Gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint):
- Fájdalom, bizsergés, forróság- vagy hideg-, nyomás- vagy szorításérzés, a test bármely pontján, így a mellkasban és a torokban is. Ezek a panaszok általában hamar elmúlnak, de ha tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, akkor orvoshoz kell fordulni. Ne alkalmazzon több gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
- Érzékelési zavarok.
- Kipirulás, szédülés, gyengeségérzés, elnehezülés érzése, kimerültségérzet, álmosság, hányinger, hányás, átmeneti vérnyomásemelkedés, légszomj. Ezekről is ajánlott a kezelőorvost tájékoztatni, de a gyógyszer alkalmazását nem kell abbahagyni.
- elnehezülés érzése (általában átmeneti, intenzív érzés lehet, amely a test bármely részét érintheti, például a mellkast és a torkot is), izomfájdalom.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint):
- A májfunkciós értékek megváltozása. Ha Önnél májfunkciós vizsgálatot végeznek, tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy Imigran injekciót alkalmaz.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Túlérzékenységi (allergiás) reakció: lásd a fejezet elején.
- Görcsrohamok, szemtekerezgés (nystagmus), látótérkiesés, remegés, az izomtónus rendellenessége.
- Látászavarok, mint hunyorgás, kettőslátás, látásromlás, látásvesztés(maradandó károsodásokat is jelentettek). Ezek azonban a migrén tünetei is lehetnek.
- Mellkasi fájdalom vagy szorító érzés (angina), szokatlanul lassú vagy gyors szívverés, szívdobogásérzés, szívinfarktus. Ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.
- Nyakmerevség, ízületi fájdalom.
- Alacsony vérnyomás, halvány, kékes bőr és/vagy fájdalom az ujjakban, a talpon, az orrban vagy a füleken (Raynaud szindróma).
- Hasi fájdalom, véres széklettel (isémiás kolitisz), hasmenés.
- Szorongás.
- Fokozott verítékezés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Imigran injekciót tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós tűk és fecskendők veszélyesek lehetnek, ezért biztonságos és higiénikus megsemmisítésükről gondoskodni kell. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Imigran injekció
Hatóanyag: 6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában), előretöltött injekciós patronban (0,5 ml).
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen az Imigran injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció:
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskétől mentes, steril folyadék.
Az előretöltött injekciós patron autoinjektor segítségével használható.
Egyszer használatos injekciós patronba töltött 0,5 ml töltettérfogatú steril folyadék.
2 db előretöltött injekciós patron zárt műanyag tartályban + 1 db GlaxoPen autoinjektor zárt műanyag tokban és dobozban.