LEUPRORELIN SANDOZ 3,6 mg implantátum
betegtájékoztató
1. Milyen típúsú gyógyszer a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot előrehaladott, hormonokkal befolyásolható prosztatadaganatban szenvedő férfiaknak, a betegséggel összefüggő panaszok enyhítésére adják.
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum az agyalapi mirigyen fejti ki hatását, ami a herében a férfi nemi hormon, a tesztoszteron termelését szabályozza. A tesztoszteron szint rövid ideig tartó emelkedése után a tesztoszteron szintet csökkenti, ami ezt követően a kezelés során stabil marad.
Ha mind a két herét már eltávolították, a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum nem csökkenti tovább a vér tesztoszteron szintjét.
A tesztoszteron szint csökkentésére akkor van szükség, ha a daganat a hormonokra érzékeny. A tesztoszteron szint csökkenése csökkenti a prosztatában a daganat növekedését. Ha a leuprorelin kezelést abbahagyják, az összes hormon szintje fokozatosan újra a normális tartományba emelkedik.
LEUPRORELIN SANDOZ 3,6 mg implantátum GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
leuprorelin acetate
Sandoz Hungária
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (1x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot
- ha allergiás
- a leuprorelinre vagy a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum egyéb összetevőjére;
- a leuprorelinhez hasonló vegyületekre, mint amilyen a gozerelin vagy a buzerelin;
- poli(tejsav-glikolsav) polimerre.
- ha a daganatra nem hatnak a hormonok,
- ha Ön nő, vagy gyermek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
- Ha az alábbiak közül bármelyik Önre vonatkozik, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát! Ellenőrizni fogja Önt a kezelés első heteiben és lehet, hogy a kórházba is fel fogja venni.
- valami nyomja a gerincvelőt
- a gerincoszlopban vagy az agyban áttétek vannak
- nehezen ürít vizeletet, vagy fájdalom lép fel a vizelés során
- Ha a kezelés során az alábbi, betegséggel kapcsolatos panaszok fordulnak elő, vagy fokozódnak:
- csontfájdalom
- vizeletürítési nehézség, vagy vizeléskor fájdalom
- gerincvelőt nyomás éri
- a lábszárak gyengesége, vagy bizsergő érzés a lábakban
- a szövetekben lévő víz elvezetésének csökkenése miatti végtagvizenyő
Ezek az állapotok a kezelés kezdetekor a rövid távon tesztoszteron szint emelkedése miatt fordulhatnak elő. Általában maguktól megszűnnek, anélkül, hogy a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazását abbahagynák. Orvosa mérlegelheti megfelelő gyógyszer felírását annak érdekében, hogy ezeket a lehetséges problémákat csökkentsék.
- ha Önnek cukorbetegsége van, vagy szívproblémái vannak, tájékoztassa orvosát!
Egyes esetekben a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot alkalmazó betegeknél depresszió kialakulását jelentették, mely akár súlyos is lehet. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazása során depresszív hangulat alakul ki Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb gyógyszerekkel nem ismert kölcsönhatás.
Gyermekek és serdülők
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum kizárólag felnőtt betegek számára adható.
Terhesség és szoptatás
Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum csak férfi betegek számára adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer, illetve a daganatos megbetegedés is fáradtságot okozhat. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő alkohol fogyasztásakor.
Ennélfogva ha ez Önre vonatkozik, ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépeket orvosa engedélye nélkül!
3. Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot?
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum kezelést a daganatterápiában gyakorlott orvos fogja végezni.
A készítmény ajánlott adagja: 1 darab, 3,6 mg leuprorelint tartalmazó implantátum havonta.
Csak az Ön kezelőorvosa fogja az implantátumot a has bőre alá fecskendezni. A második alkalmazást követően a beadást kivételes esetekben maximum 2 héttel el lehet halasztani. A terápiás hatás a legtöbb betegnél általában nem csökken.
Három hónapig tartó kezelés után a kezelőorvos általában tisztázza, hogy az Ön esetében a prosztatarák kezelhető-e Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátummal. Ezért ellenőriznie kell a prosztata specifikus antigén (PSA) és tesztoszteron szinteket.
Alkalmazás időtartama
Az Ön kezelőorvosának kell meghatároznia.
A rosztatadaganatot a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátummal több évig lehet kezelni. Ennélfogva, ha az hatékony és az Ön szervezete tolerálni tudja, folyamatosan használhatja. Kezelőorvosa rendszeres időközönként vizsgálatokat fog végezni annak érdekében, hogy értékelje a kezelést, különösen akkor, ha egyes tünetek kiújulnak, mint például a
- fájdalom
- vizeletürítési nehézség
- lábszárban gyengeség.
Ha az előírtnál több Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot adtak be Önnek
Túladagolás nem várható, mivel az injekciót általában a kezelőorvos adja be.
Ha véletlenül nagyobb mennyiséget adnak be, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, és ha szükséges, további kezelést fog végezni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot
Kérjük, szóljon kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy elfelejtették beadni a havonta esedékes Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot.
Ha idő előtt abbahagyja a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazását
Ha a kezelés orvosai jóváhagyása nélkül abbamarad, a betegséggel kapcsolatos tünetek súlyosbodhatnak.
Ezért a kezelést a tilos orvosai jóváhagyása nélkül idő előtt abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások fordulhatnak elő az alábbi gyakoriságok mellett:
Nagyon gyakori, 10-ből több, mint 1 beteget érint
- rohamszerűen jelentkező verejtékezéssel járó hőhullámok
- nemi vágy és teljesítőképesség csökkenése
- fokozott verejtékezés
Gyakori, 100-ből 1-10 beteget érint
- hosszú távú használat esetén: hangulatváltozások, depresszió
Nem gyakori, 1000-ből 1-10 beteget érint
- visszérben vérrög képződése, ami duzzanatot és fájdalmat okoz
- tüdőben vérrög képződése, ami nehézlégzést, mellkasi fájdalmat, ájulást, gyors szívverést, kékes bőrszínt és elszíneződést okoz
- emlőduzzanat
- étvágy csökkenése
- vércukorszint csökkenése vagy emelkedése
- rövid távú használat esetén: hangulatváltozások, depresszió
- fejfájás
- szédülés
- alacsony vagy magas vérnyomás
- nehéz légzés
- hasmenés
- hajhullás
- here méretének a csökkenése
- súlygyarapodás
- májenzimek (ALT, AST, gamma-GT) és más enzimek (LDH, alkalikus és savas foszfatáz) vérszintjének az emelkedése
Nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
- általános túlérzékenységi reakciók (láz, bőrkiütés, viszketés, súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek nehéz légzést vagy szédülést okoznak)
- átmeneti ízérzés megváltozása
- hányinger /hányás
- ízületi és izompanaszok
- ödéma
- fáradtság
- helyi bőrreakciók, pl. az injekciós hely bepirosodása, ami általában elmúlik még akkor is, ha a kezelés tovább tart
- az ideghártya központi verőerében vérrög képződése
- agyalapi mirigy működésének a zavara
- az agyalapi mirigy szövetében egy terület elpusztulása azoknál a betegeknél, akik agyalapi mirigy daganatban szenvednek.
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátummal történő kezelés csontvesztéshez, csontritkuláshoz és magasabb csonttörés kockázathoz vezethet. A veszélyeztetett betegeknek meg kell beszélni a kezelőorvossal azt, hogy milyen módszerek vannak a megelőzésre.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon, a steril tasakon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum
- A készítmény hatóanyaga a leuprorelin (leuprorelin acetát formájában).
1 implantátum 3,6 mg leuprorelint tartalmaz (leuprorelin acetát formájában).
- Egyéb összetevő: poli(tejsav-glikolsav) 1:1 arányban.
Milyen a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Fehér vagy enyhén sárga színű, homogén felszínű rudacska (10 mm hosszú).
Egy rudacska előretöltött fecskendőben.
Csomagolás:
Előretöltött műanyag polikarbonát fecskendő, akrilonitril-butadien-sztirén kopolimer dugattyúval és polietilén tereftalát/alumínium/PE fóliából álló tasakba csomagolt tűvel. A tasak nátrium alumínium szilikát nedvesség megkötő korongot is tartalmaz.
Kiszerelések:
- 1 db előretöltött fecskendő 1 implantátummal
- 2 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
- 3 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
- 5 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.