SYNAGIS 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNAGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A SYNAGIS az immunglobulinnak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A SYNAGIS hatóanyagát palivizumabnak nevezik, amely monoklonális antitest. Az antitestek (ellenanyagok) fehérjék, melyek a fertőzések ellen védenek. A palivizumab, egy előállított monoklonális antitest, ami kizárólag az úgynevezett RSV (respiratorikus szinciciális vírus) ellen hat.

Az Ön gyermeke nagy kockázatnak van kitéve arra, hogy elkapjon egy respiratorikus szinciciális vírusnak (RSV-nek) nevezett vírus által okozott betegséget. Ez a betegség elsősorban a téli és a kora tavaszi hónapokban fordul elő. A betegség súlyos fertőzést okozhat gyermeke tüdejében, ami kórházi kezelését is szükségessé teheti. A SYNAGIS olyan készítmény, amely segít megvédeni gyermekét az RSV okozta súlyos megbetegedéstől.

SYNAGIS 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
AbbVie
Vényköteles?
intézeti gyógyszer
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 1x+1 amp.

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK MIELŐTT GYERMEKE SYNAGIST KAP

Nem szabad SYNAGIS-t adni gyermekének:

  • ha korábban bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciója volt a SYNAGIS hatóanyagára vagy a SYNAGIS egyéb összetevőjére (lásd lent az "Egyéb összetevők" részt).

A SYNAGIS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • ha gyermeke nincs jól. Kérjük, értesítse orvosát, ha a gyermek nem érzi jól magát, mivel a SYNAGIS adását esetleg el kell halasztani.
  • ha gyermekének bármilyen véralvadási zavara van, mivel az injekció általában a combba adandó.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A SYNAGIS-ról nem ismert, hogy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne. Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KAPJA MEG GYERMEKE A SYNAGIS-T?

Utasítások a megfelelő alkalmazáshoz

Milyen gyakran kell a SYNAGIS-t alkalmazni?

A SYNAGIS-t 15 mg/testtömeg-kilogramm mennyiségben, havonta egyszer kell alkalmazni mindaddig, amíg az RSV-fertőzés kockázata fennáll. Gyermeke számára a legjobb védelmet az jelenti, ha követi orvosa utasítását arra vonatkozóan, hogy mikor térjen vissza a következő adagért.

Ha gyermeke a szívműtéten (szív-bypass műtéten) esik át, a műtétet követően egy soron kívüli SYNAGIS injekciót kaphat. Ezután visszatérhet az eredeti oltási sémához.

Hogyan alkalmazza a kezelőorvos a készítményt?

A SYNAGIS-t gyermeke injekció formájában izomba, általában a comb külső oldalába kapja.

Mit kell Önnek tennie, ha úgy gondolja, hogy gyermeke megbetegedett a SYNAGIS-kezelés során?

Ha gyermeke megbetegszik, értesítse haladéktalanul orvosát.

Mit kell tenni, ha gyermeke a következő SYNAGIS injekciót nem kapta meg?

Ha gyermeke nem kapta meg a következő injekciót, minél hamarabb hívja fel az orvost! A SYNAGIS injekció minden egyes adagja csak egy hónapig segíthet megvédeni gyermekét és ekkor egy következő injekció beadása szükséges.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a SYNAGIS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Milyen mellékhatások léphetnek fel SYNAGIS alkalmazása során?

A gyakran jelentett mellékhatások (valószínűleg minden 10 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezhetnek) közé, amelyek gyermeke esetében a SYNAGIS-kezelés során előfordulhatnak az alábbiak tartoznak: láz, nyugtalanság, bőrpír és duzzanat az injekció helyén, hasmenés. A nem gyakori mellékhatások (valószínűleg minden 100 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezhetnek) tartozik a megfázás, a köhögés, az orrfolyás, a nehézlégzés, a hányás, a bőrkiütés, a fájdalom, a vírusfertőzés, a vérzés, a gyengeség, a székrekedés, az álmosság, a hiperaktivitás, a fehérvérsejtszám csökkenése, májfunkciós értékek emelkedése, felső légúti fertőzések. A ritka mellékhatások (valószínűleg minden 1000 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik az átmeneti légzésszünet vagy egyéb légzészavarok. A nagyon ritka mellékhatások (valószínűleg minden 10 000 közül kevesebb mint egy betegnél jelentkezhetnek) közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók.

Nem ismert (az előfordulási gyakoriságot nem lehet megbecsülni):

  • görcsrohamok,
  • csökkent vérlemezkeszám (a véralvadáshoz szükséges sejtes elemek),
  • légzésszünet vagy más légzészavarok,
  • súlyos allergiás reakciók reakciók (ezek a reakciók életveszélyesek vagy akár végzetesek is lehetnek).

Mit kell tenni a mellékhatások jelentkezése során?

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatást észlel a SYNAGIS injekció alkalmazását követően, keresse fel az orvost! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. HOGYAN KELL A SYNAGIS-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a SYNAGIS-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.

A feloldást követően 3 órán belül fel kell használni! Nem fagyasztható!

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a SYNAGIS

A készítmény hatóanyaga a palivizumab.

50 mg palivizumab injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.

Egyéb összetevők:

Por: hisztidin, glicin és mannitol.

Oldószer: injekcióhoz való víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A SYNAGIS port és oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmaz (50 mg por ampullában) és 1 ml oldószert ampullában. 1 db-os kiszerelés.

A Synagis fehér, vagy törtfehér száraz korong.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal