AMLIPIN tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLIPIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magas vérnyomás kezelésére és régóta fennálló egyensúlyban lévő (másnéven stabil) koszorúér-betegség okozta anginás panaszok megelőzésére alkalmas készítmény.
AMLIPIN tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
amlodipine
TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
vényköteles
Kiszerelések
- 10 mg
- 5 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ AMLIPIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlipin tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy más úgynevezett dihidropiridin-származékra vagy az Amlipin tabletta egyéb összetevőjére,
- súlyos alacsony vérnyomás esetén,
- akut szívizominfarktust követően (az első 28 nap alatt) fellépő szívelégtelenség esetén,
- a szív elégtelen működéséből adódó súlyos sokkos állapotban (kardiogén sokkban), az aorta billentyű súlyos fokú szűkülete (aorta sztenózis) esetén nem egyensúlyban lévő koszorúér betegség okozta anginás panaszok (instabil angina pektorisz) esetében (kivételt képez ez alól a kardiológus által diagnosztizált úgynevezett Prinzmetal-angina).
Az Amlipin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik fennáll vagy előfordult Önnél, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát
- friss szívinfarktus.
- szívelégtelenség
- súlyos vérnyomás emelkedés (hipertenzív krízis).
- májbetegség
- ha Ön időskorú és az adagját növelni kell.
Alkalmazás gyermekek és serdülőkorúak esetében
A Amlipin-t nem vizsgálták 6 éven aluli gyermekeknél. A készítmény biztonságosságát és hatékonyságát 6 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülőkorúak esetén vizsgálták. A Amlipin csak 6 és 17 éves kor közötti gyermekek esetében alkalmazható (lásd 3. pont).
További információért beszéljen kezelőorvosával.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Amlipin hatását, vagy az Amlipin befolyásolhatja azok hatását, így:
- ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nefenavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére)
- rifamoicin, erithromycin, clarithromycin (antibiotikumok)
- orbáncfű (Hypericum perforatum)
- verapamail, diltiazem (szívbetegség kezelésére)
- dantrolen (súlyos kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió)
Ha a magas vérnyomás betegségének kezelésére más gyógyszereket szed, az Amlipinnek erőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.
Az Amlipin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Amlipin szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy gréprútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútdzsúz fogyasztása után megemelkedhet a vérben a hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja az Amlipin vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes, illetve hatékony fogamzásgátló terápiában nem részesülő fogamzóképes nőknek amlodipin csak rendkívüli esetben az előny/kockázat szigorú mérlegelése mellett adható.
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató anya - egyéb más alternatíva hiányában - amlodipinnel történő kezelése esetén a szoptatás felfüggesztése javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Amlipin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLIPIN TABLETTÁT?
Az Amlipin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos kezdő adagja:
Felnőtteknek: napi 5 mg (azaz napi 1 darab 5 mg-os tabletta). Szükség esetén az orvos a napi adagot legfeljebb 10mg-ra emelheti (azaz napi 2 darab 5 mg-os tabletta, vagy napi 1 darab 10 mg-os tabletta).
A napi adagot egy adagban, lehetőleg azonos napszakban, egy pohár vízzel kell bevenni.
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén a kezelőorvos az adagot módosíthatja.
Időskorúak és vesebetegek kezelése során a szokásos adagolás ajánlott.
Idősek esetén a gyógyszer adagját fokozatosan kell emelni.
Alkalmazás gyermekeknél:
6-17 éves korú, magasvérnyomás-betegségben szenvedő gyermekeknél csökkentett adagban alkalmazható az Amlipin tabletta. Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2,5 mg. Ha a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, a kezelőorvos dönthet úgy, hogy naponta egyszer 5 mg-ig emeli az adagot. Napi 5 mg feletti adagokat gyermekeknél eddig nem vizsgáltak.
Az Amlipin tablettának a vérnyomásra gyakorolt hatása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ismert.
A 2,5 mg-os adag az Amlipin 5 mg tablettával nem kivitelezhető, mivel a tabletta nem osztható két egyenlő félre.
Ha az előírtnál több Amlipin tablettát vett be:
A túladagolás legjellemzőbb tünete az erős és tartós vérnyomáscsökkenés (szédülés, ájulás), melyet csak megfelelő szakorvosi háttérrel lehet kezelni.
Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni az Amlipin tablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja az Amlipin tabletta szedését:
A kezelést nem szabad az orvos előírása nélkül megszakítani, vagy idő előtt befejezni, mivel ezzel veszélyezteti a kezelés sikerét.
Amennyiben mellékhatás jelentkezése miatt szakítja félbe a kezelést, úgy arról kezelőorvosát haladéktalanul tájékoztassa!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amlipin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha nehézlégzés, az ajkak-, arc- és nyak vizenyős duzzanata lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse erről kezelőorvosát, vagy hívjon azonnali orvosi segítséget!
Az esetlegesen fellépő szívroham, szabálytalan szívverés, szapora szívverés és mellkasi fájdalom az alapbetegség tünetei is lehetnek, ezért észlelésükkor konzultáljon kezelőorvosával!
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: vérlemezkeszám-csökkenés, fehérvérsejtszám-csökkenés
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nem gyakori: a férfi emlőmirigyek kóros megnagyobbodása, impotencia
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: magas vércukorszint
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: Hasi fájdalom, hányinger
Nem gyakori: Szájszárazság, hányás, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés
Nagyon ritka: gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, az íny túlburjánzása
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: fáradtságérzés, vizenyő
Nem gyakori: Rossz közérzet, mellkasi fájdalom, fájdalom, gyengeség
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: Álmosság, fejfájás, szédülés (különösen a kezelés kezdetekor)
Nem gyakori: Fonákérzés, remegés, ájulás, ízérzészavar, csökkent tapintásérzés
Nagyon ritka: Perifériás idegbántalom, izomtúlfeszítettség
A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: Fokozott verejtékezés, bőrkiütés, viszketés, apró bevérzések a bőrön és a
nyálkahártyákon, hajhullás, a bőr elszíneződése
Nagyon ritka: a bőr alatti szövetek, száj, garat, légcső és az emésztőrendszer nyálkahártyájának vizenyős duzzanata (angioödéma vagy másnéven Quincke-ödéma), változó alakú bőrpír, csalánkiütés, hámlásos bőrgyulladás, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység
Pszichiátriai kórképek:
Nem gyakori: Alvászavarok, hangulatváltozás (beleértve a szorongást), ingerlékenység, depresszió, álmatlanság
Ritka: Zavartság
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: szívdobogásérzés, szapora szívverés
Nagyon ritka: Az angina pektorisz súlyosbodása, szívizom infarktus, szívritmuszavar (beleértve az extra szívütéseket, lassú szívverést, kamrai szapora szívverést és pitvarlebegést)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Nem gyakori: nehézlégzés, orrnyálkahártya-gyulladás
Nagyon ritka: Köhögés
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: Gyakori vizelés, vizeletürítési zavar, éjjeli vizelés
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Nagyon ritka: Sárgaság, májgyulladás, emelkedett májenzim szintek (leggyakrabban epepangással)
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nem gyakori: Látászavar, kettőslátás
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem gyakori: Fülcsengés
Érbetegségek és tünetek:
Gyakori: Kipirulás
Nem gyakori: alacsony vérnyomás
Nagyon ritka: érgyulladás
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Nem gyakori: Testsúlygyarapodás, testsúlycsökkenés
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Gyakori: Bokaduzzanat
Nem gyakori: Izomgörcs, hátfájás, izomfájdalom, izületi fájdalom
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: Allergiás reakció
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ AMLIPIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Amlipin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amlipin tabletta
- A készítmény hatóanyaga 5 mg, illetve 10 mg amlodipin tablettánként (6,42 mg, ill. 12,84 mg amlodipin- maleát formájában)
- Egyéb összetevő: magnézium-sztearát, "A típusú" karboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Amlipin 5 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán "AM 5" jelöléssel.
Amlipin 10 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta egyik oldalán "AM 10" jelzéssel és felezővonallal ellátva.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.