FINANORM 5 mg filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A finaszterid a Finanorm hatóanyaga, és az 5-alfa-reduktáz-gátlók csoportjába tartozik.

A Finanorm a nem rosszindulatú (azaz a jóindulatú) prosztatamegnagyobbodás kezelésére és megfékezésére szolgál. A prosztata zsugorodását idézi elő, tehát javítja a vizelet ürítését és a betegség tüneteit. Egyidejűleg a gyógyszer csökkenti az akut vizelet elakadás gyakoriságát és a műtéti beavatkozás szükségességét.

FINANORM 5 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Valeant Pharma Magyarország
Vényköteles?
járóbeteg ellátásban
nem vényköteles

Kiszerelések

  • (30x)
Laktóz:
van
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Finanormot

  • Ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • Ha Ön nő (szintén lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet); a betegség csak férfiaknál fordul elő;
  • Ha Ön gyermekkorú vagy serdülőkorú;

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Finanorm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Finanorm kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát minden jelenlegi és múltbeli egészségügyi problémájáról, valamint az összes allergiáiról.

Azonnal közölje kezelőorvosával, ha emlőszövetében bármilyen változást észlel, mint pl. csomókat, fájdalmat, emlőszövet-megnagyobbodást vagy váladékozást az emlőbimbóból, mivel ezek a tünetek súlyos állapot, mint pl. emlőrák jelei lehetnek.

Hangulatváltozások és depresszió

A Finanorm-mal kezelt betegeknél hangulatváltozásokat jelentettek, például lehangoltságot, depressziót és ritkábban öngyilkossági gondolatokat. Ha Ön e tünetek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb kérjen további segítséget kezelőorvosától.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők ezt a gyógyszert nem alkalmazhatják.

Egyéb gyógyszerek és a Finanorm

A Finanorm és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása általában nem okoz kölcsönhatást.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha orvosa bármilyen gyógyszert felír az Ön számára, mindig tájékoztassa, hogy szedi a Finanorm filmtablettákat.

A Finanorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

Beveheti a szokásos adagját pl. a napi egy tablettát, étkezéstől függetlenül.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne alkalmazza a Finanorm filmtablettát, ha Ön terhes vagy fogamzó képes korban van. Szintén ne érintkezzen törött vagy töredezett Finanorm tablettákkal. Ha a hatóanyag a bélrendszeren keresztül vagy a bőrön át felszívódik a terhes nő szervezetébe, akkor az a fiúgyermeknél a nemi szerv rendellenes fejlődését eredményezheti. Ha a terhes nő a Finanorm hatóanyagával érintkezésbe kerül, forduljon orvoshoz. A Finanorm tabletták filmbevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, kivéve, ha a tabletták töröttek vagy sérültek.

Ha a beteg szexuális partnere terhes vagy fogamzó képes korban van, akkor a beteg kerülje a partner ondójával történő expozíciót (pl. gumi óvszer alkalmazásával) vagy partnere hagyja abba a finaszteriddel történő kezelést.

A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A finaszterid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Finanorm laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Finanorm Sunset yellow színezőanyagot (E110) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.

A Finanorm nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Figyelmeztetés

A Finanorm hatást gyakorolhat a PSA (prosztataspecifikus antigén) nevű vérvizsgálati teszt eredményére.Ha Önnél ilyen teszt elvégzésére kerülne sor, akkor tájékoztassa orvosát, hogy Ön Finanorm filmtablettákat szed.

3. Hogyan kell a Finanorm filmtablettákat alkalmazni?

A gyógyszert mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető.

A jóindulatú prosztatamegnagyobbodás kialakulása hosszú ideig tart. Bizonyos betegnél a tünetek gyorsan javulnak, azonban lehet, hogy Önnek a Finanorm filmtablettákat legalább hat hónapig kell szedni, amíg a vizelet ürítésének nehézsége megoldódik. Lehet, hogy a Finanorm már korán megszünteti a tüneteket és stabilizálja a betegséget, de a gyógyszert mégis hosszú ideig kell szedni. Akár tapasztal javulást vagy változást a tünetekben akár nem, a Finanormmal történő kezelés csökkenti a vizeletelakadás gyakoriságát és ezáltal a sebészeti beavatkozás szükségességét. Rendszeres orvosi kontroll szükséges panaszainak ellenőrzésére. A Finanorm filmtablettákat csak az orvos utasítása szerint alkalmazza.

Ha az előírtnál több Finanormot vett be

Azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Finanormot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!

Folyatassa a tabletta szedését a szokásos ütemezés szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Finanorm alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő összefoglaló tartalmazza a jelen időpontig bejelentett mellékhatásokat azok előfordulási gyakorisága szerint:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Erekció hiánya, csökkent szexuális vágy, csökkent ejakulátum mennyiség.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Az emlők érzékenysége, az emlő megnagyobbodása, rendellenes ejakuláció, bőrkiütés.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Herefájdalom, viszketés, csalánkiütés, allergiás reakciók, mint például az ajkak és az arc duzzanata.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Emlőváladékozás, néhány esetben emlőcsomó eltávolítás szükséges sebészileg.

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

Szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívritmus), emelkedett májenzimértékek (eltérés a vérvizsgálat során), depresszió, szorongás.

Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket is tapasztalja, akkor hagyja abba a Finanorm szedését és azonnal tájékoztassa orvosát: ajkak, nyelv vagy arc duzzanata, nyelési nehézség vagy csalánkiütés (urtikária) és nehézlégzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Finanormot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasználtgyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Finanorm?

  • A készítmény hatóanyaga: 5 mg finaszterid filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők:

Tablettamag:

  • Laktóz-monohidrát,
  • Sárga vas-oxid (E 172),
  • Mikrokristályos cellulóz,
  • Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
  • Dokuzát-nátrium,
  • Hidegen duzzadó kukoricakeményítő,
  • Karboximetilkeményítő-nátrium (A típus)
  • Magnézium-sztearát,

Tablettabevonat:  

  • Hidroxipropilcellulóz,
  • Hipromellóz,
  • Titán-dioxid (E 171),
  • Indigókármin alumínium lakk (E 132),
  • Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110),
  • Kinolinsárga alumínium lakk (E 104).

Milyen a Finanorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, mindkét oldalán domború felületű, világoskék színű filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy PVC/PE/PVDC/ alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelés: 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 300 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írország

Gyártó

Genepharm S.A. 18th km MarathonosAvenue, 153 51 Pallini Athens, Görögország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország: Finanorm

Szlovákia: Finanorm

Lengyelország: Finanorm

OGYI-T-20797/01 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal