INHAFORT inhalációs por kemény kapszulában

1. Milyen típusú gyógyszer az Inhafort és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Inhafort formoterol nevű hatóanyagot tartalmaz, amely a \"hosszú hatású béta-agonisták\" vagy \"hörgőtágítók\" elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik.

Hatását a légutak izomzatának ellazításával fejti ki, ezáltal lehetővé téve a könnyebb légvételt.

Hatása 1-3 percen belül jelentkezik és kb. 12 óráig tart.

Ezt a gyógyszert az asztma vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel Önnek a kezelőorvosa.

Az Inhafort-ot 6 éves vagy annál idősebb gyemekek, serdülők és felnőttek kezelésére használják.

Asztma

Asztmája kezelésére két inhalációs gyógyszert írnak fel Önnek: az Inhafort-ot és egy kortikoszteroidot tartalmazó másik gyógyszert. Ezeket együtt kell alkalmaznia.

• Az Inhafort segít az asztmás tünetek kialakulásának a megelőzésében.
• Az Inhafort-ot néhány beteg esetében akkor is alkalmazzák, amikor rendszeres hörgőtágító kezelésre van szükségük.
• Az Inhafort alkalmas továbbá a fizikai terhelés által kiváltott asztmás tünetek megelőzésére, a fizikai aktivitás megkezdése előtt alkalmazva.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Az Inhafort a COPD tüneteinek kezelésére is alkalmas, felnőtt (18 év feletti) betegek számára. A COPD a tüdőben lévő légutak hosszantartó betegsége, amely gyakran a dohányzás következtében alakul ki.

INHAFORT inhalációs por kemény kapszulában GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
formoterol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Mediner Egészségügyi, Szolgáltató és Szervező Korlátolt Felelősségű Társaság

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (120x hdpe tartályban +1 inhalátor)
• (120x hdpe tartályban +1 inhalátor)

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Inhafort és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók az Inhafort alkalmazása előtt 3. Hogyan kell az Inhafort-ot alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inhafort-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Inhafort alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Inhafort-ot ha:

• allergiás (túlérzékeny) a formoterolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Inhafort alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Az Inhafort alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:

• Ön cukorbeteg. Az Inhafort használata során gyakrabban kell vércukorszint-ellenőrzést végezni Önnél.
• Magas a vérnyomása vagy valaha szívproblémája volt.
• Pajzsmirigy-problémái vannak.
• Vérében alacsony a kálium szintje. Kezelőorvosa vérmintát vehet Öntől a káliumszint ellenőrzésére.
• Súlyos májproblémája van, pl. májcirrózis (májzsugor).

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inhafort alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

A biztonságossági és hatásossági adatok hiánya miatt 6 éves kor alatti gyermekeknek a gyógyszer nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Inhafort:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• Béta-blokkoló gyógyszerek (mint pl. az atenolol és a propranolol, a magas vérnyomás kezelésére), ideértve a szemcseppeket is (pl. timolol, a zöld hályog kezelésére).
• Szapora szívverés vagy szívritmuszavarok kezelésére alkalmas gyógyszerek (pl. kinidin).
• Olyan gyógyszerek, mint a digoxin, melyet leggyakrabban szívelégtelenség kezelésére használnak.
• Diuretikumok, más néven vízhajtók (pl. furoszemid). Ezeket a készítményeket a magas vérnyomás kezelésére használják.
• Szájon át szedett szteroidok (pl. prednizolon).
• Xantin-tartalmú gyógyszerek (pl. teofillin vagy aminofillin). Gyakran az asztma kezelésére használják.
• Eritromicin (fertőzések kezelésére).
• Antihisztaminok (pl. terfenadin).
• Más légutakat tágító gyógyszerek (bronchodilátorok, pl. szalbutamol).
• Efedrin (asztma, illetve a nyálkahártya-duzzanat kezelésére használatos).
• Triciklikus antidepresszánsok és MAO-gátlók (pl. amitriptilin).
• A Parkinson-kór kezelésére használt L-Dopa.
• L-thyroxin, amit gyakran használnak a pajzsmirigyhormon helyettesítésére.
• Oxitocin, amit általában a szülés megindítására használnak.
• Alkohol

Ha a fentiek valamelyike igaz Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni az Inhafort-ot.

Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtét vagy fogászati beavatkozás miatt általános érzéstelenítésben (altatásban) részesül.

Az Inhafort-kezelés antikolinerg szerekkel (mint például a tiotropium vagy az ipratropium-bromid) történő kiegészítése segíthet a légutak további kitágításában.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha az Inhafort-kezelés ideje alatt teherbe esik, ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, de erről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Inhafort befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Inhafort adagonként akár 25 mg laktózt (tejcukrot) tartalmazhat, amely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A gyógyszerben lévő tejcukor mennyisége általában nem okoz panaszt a laktózérzékenységben szenvedő betegeknél.

3. Hogyan kell az Inhafort-ot alkalmazni?

Az Inhafort-ot mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne emelje meg az előírt Inhafort adagot a kezelőorvosával történt előzetes egyeztetés nélkül.

Ha rendszeresen alkalmazza az Inhafort-ot asztmája vagy COPD-je kezelésére, folytassa a kezelést akkor is, ha már nincsenek a betegségre utaló tünetei.

Addig folytassa az inhalátor használatát, amíg mondták Önnek, kivéve, ha a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban problémája merülne fel. Ebben az esetben vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.

Az Inhafort-ot kizárólag a hozzá mellékelt inhalátorral szabad használni. Tilos megkísérelni az Inhafort belégzését más inhalátor segítségével.

Ne tegyen az Inhafort-on kívül másfajta kapszulát a mellékelt inhalátorba.

Ne nyelje le a kapszulákat. A kapszulák tartalmát be kell lélegezni a mellékelt inhalátor segítségével.

Fontos információ az asztmás és COPD-s tünetekről

Ha nehézlégzéses panaszai vannak vagy zihál az Inhafort-terápia mellett, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de minél előbb keresse fel kezelőorvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége.

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:

• légzése nehézzé válik, vagy gyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt.
• mellkasi szorítást érez.
• ha a jelenlegi gyógyszeradagtól nem enyhülnek a tünetei.
• ha a szokásosnál magasabb adag gyógyszerre van szüksége a hét több mint 2 napján.
• ha terhelés előtt a szokásosnál gyakrabban kell használnia az Inhafort-ot.

Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.

Asztma

Az Inhafort 6 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem alkalmazható.

Felnőttek (18 éves vagy idősebb)

A szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése napi 1 vagy 2 alkalommal.

Kezelőorvosa növelheti az adagot 2 kapszula tartalmának belégzésére napi 1 vagy 2 alkalommal.

Néhányan az Inhafort-ot rohamoldó inhalátorként is használják. Asztmatikus tünetek esetén a szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése, amikor a tünetek jelentkeznek.

A rendszeresen használt napi adag nem haladhatja meg 4 kapszula tartalmának belégzését. Szükség esetén a rendszeres adagon túl napi 1 vagy 2 kapszula felhasználható a tipikus tünetek enyhítésére, amennyiben a teljes dózis nem haladja meg a napi 48 mikrogrammos javasolt maximumot.

Egyetlen alkalommal 3 kapszula tartalmánál többet nem szabad belélegezni.

Gyermekek és serdülők (6-tól 17 éves korig)

A szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése napi 1 vagy 2 alkalommal.

Néhány gyermek az Inhafort-ot rohamoldó inhalátorként is használja. Ha gyermeke asztmatikus tünetektől szenved, a szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése, amikor a tünetek jelentkeznek.

A napi adag nem haladhatja meg 2 kapszula tartalmának belégzését.

Gyermeke nem kaphat 1 kapszula tartalmának belégzésénél nagyobb adagot egyetlen alkalommal.

Kezelőorvosa segít Önnek asztmája kezelésében. Amikor asztmája már jól kontrollált, kezelőorvosa fontolóra veheti az Inhafort adagjának fokozatos csökkentését.

Terhelés kiváltotta asztma

Ha Önnek vagy gyermekének fizikai terhelésre asztmás tünetei jelentkeznek, kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek vagy gyermekének az Inhafort alkalmazását a fizikai aktivitás előtt is.

Az Inhafort 6 év alatti gyermekeknek nem alkalmazható.

Felnőttek (18 éves vagy idősebb)

A szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése a fizikai aktivitás előtt.

4 kapszula tartalmának belégzésénél magasabb teljes napi adag normális esetben nem szükséges. Ez magában foglalja a szokásos napi adagot, a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagot is. Előfordulhat azonban, hogy kezelőorvosa napi 6 kapszula tartalmának belégzését engedélyezi Önnek. Soha ne lélegezzen be 6 kapszula tartalmánál többet 24 óra alatt.

Egyetlen alkalommal 3 kapszula tartalmánál többet nem szabad belélegezni.

Gyermekek és serdülők (6-tól 17 éves korig)

A szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése a fizikai aktivitás előtt.

2 kapszula tartalmának belégzésénél magasabb teljes napi adag normális esetben nem szükséges. Ez magában foglalja gyermeke szokásos napi adagját, valamint a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagját is. Előfordulhat azonban, hogy kezelőorvosa napi 4 kapszula tartalmának belégzését engedélyezi gyermekének. Gyermeke soha ne lélegezzen be 4 kapszula tartalmánál többet 24 óra alatt.

Gyermeke nem kaphat 1 kapszula tartalmának belégzésénél nagyobb adagot egyetlen alkalommal.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Kizárólag felnőttek kezelésére (18 éves vagy idősebb korban)

A szokásos adag 1 kapszula tartalmának belégzése napi 1 vagy 2 alkalommal.

Kezelőorvosa kiegészítő adagok alkalmazását javasolhatja a COPD tüneteinek enyhítésére.

Naponta 4 kapszulánál többet nem szabad felhasználni.

Egyetlen alkalommal 2 kapszula tartalmánál többet nem szabad belélegezni.

Hogyan kell használni a kapszulát és az inhalátor készüléket

Meg kell mutatni az inhalátor helyes használatát a gyermeknek, aki csak felnőtt felügyelete mellett használhatja az inhalátort.

• 1. Húzza le a védősapkát.
• 2. Az inhalátor kinyitásához tartsa erősen a készülék alját, és a szájrészt fordítsa el a nyíl irányába.
• 3. Vegyen ki egy kapszulát a csomagból! Helyezze azt a kapszula formájú tárolóba az inhalátor alján! Fontos, hogy a kapszulát csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a csomagolásból.
• 4. Tekerje vissza a szájrészt bezárt állapotba, amíg egy kattanást nem hall!
• 5. Tartsa egyenesen az inhalátort, és erősen nyomja meg a két gombot egyszerre, így átszúrja a kapszulát! Engedje el a gombokat! A kapszula átszúrása ellenére a por nem szabadul fel, amíg be nem lélegzi azt.
• 6. Fújja ki az összes levegőt!
• 7. Vegye a szájába a szájrészt, és enyhén döntse hátra a fejét! Zárja össze ajkait a szájrész körül és lélegezzen be olyan gyorsan és mélyen, amennyire csak tud! A belégzéssel a gyógyszer a tüdejébe kerül.

Hallania kell, ahogy a kapszula pörög az inhalátorban! Ha nem hallja ezt a zizegő hangot, akkor a kapszula beszorulhatott a tárolóban. Ha ez megtörténik, nyissa ki az inhalátort és szabadítsa ki a beszorult kapszulát! Ne próbálja oly módon kiszabadítani a kapszulát, hogy ismételten megnyomja a gombokat.

• 8. Ha hallotta a zizegő hangot, tartsa vissza a lélegzetét ameddig Önnek még kényelmes, miközben kiveszi a szájából az inhalátort! Ezután lélegezzen a megszokott módon. Nyissa ki az inhalátort, hogy ellenőrizhesse, maradt-e por a kapszulában. Ha maradt por a kapszulában, ismételje meg a 6-8. lépéseket!
• 9. Használat után borítsa ki az üres kapszulát az inhalátorból és zárja vissza a szájrészt.
• 10. Helyezze vissza a védősapkát.

Az inhalátor tisztítása

Ha meg kell tisztítania az inhalátort, akkor törölje meg a szájrészt és a kapszulatárolót egy száraz ruhával vagy egy tiszta, puha kefével.

Ha az előírtnál több Inhafort-ot alkalmazott

Ha az előírtnál több Inhafort-ot alkalmazott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A következő tüneteket észlelheti: remegés, fejfájás vagy gyors szívverés.

Ha elfelejtette alkalmazni az Inhafort-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, mihelyt eszébe jut. Azonban, ha közeledik a következő adag alkalmazásának ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Inhafort alkalmazását

Ne hagyja abba az Inhafort alkalmazását anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következőket tapasztalja, hagyja abba az Inhafort alkalmazását és azonnal értesítse orvosát:

• Hörgőgörcs (a légutak izomzatának összehúzódása, amely hirtelen fellépő nehézlégzést okoz) a gyógyszer belélegzése után. Ez nagyon ritkán fordul elő, 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet.

További lehetséges mellékhatások

Gyakori (10 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

• Palpitáció (szívdobogásérzés), remegés vagy reszketés. Ezek a tünetek általában enyhék és az Inhafort kezelés folytatása során megszűnnek.
• Fejfájás

Nem gyakori (100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

• Nyugtalanság, izgatottságérzés
• Nyugtalan alvás
• Gyors szívverés
• Izomgörcsök
• Torokgyulladás
• Izomfájdalom
• Szorongás
• Szédülés

Ritka (1000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

• Szabálytalan szívverés
• Hányinger (émelygés)
• Alacsony káliumszint a vérben
• Allergiás reakciók, mint pl. kiütés, viszketés és hörgőgörcs
• Angioneurotikus ödéma (a szövetek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot)

Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

• Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás (angina pektorisz)
• A vércukor (glükóz) szintjének emelkedése
• Ízérzési zavarok, például kellemetlen szájíz
• Vérnyomás-változások
• Vérlemezkék számának csökkenése
• Idegesség

Béta2-agonisták (az asztmát enyhítő, hörgőtágító szerek) inhalációja után szórványosan központi idegrendszert stimuláló hatást észleltek, mely túlzott ingerlékenységben nyilvánult meg. Ezeket a hatásokat elsősorban 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél figyelték meg.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Inhafort-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Buborékcsomagolás: 30 °C alatt tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Tartály: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne vegye ki a kapszulákat a csomagolásból, amíg nincsen rájuk szüksége!

A dobozon, tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Inhafort-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba az Inhafort alkalmazását, kérjük, a fel nem használt kapszulákat vigye vissza a gyógyszerészének megsemmisítés céljából.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Inhafort 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában?

A készítmény hatóanyaga a formoterol-fumarát-dihidrát.

Adagonként 12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.

Egyéb összetevő a laktóz, adagonként akár 25 mg.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kapszulák buborékcsomagolásban

(10 kapszula + 1 inhalátor, 30 kapszula + 1 inhalátor, 60 kapszula + 1 inhalátor, 120 kapszula + 1 inhalátor, 180 kapszula + 1 inhalátor) vagy

Kapszulák HDPE tartályban

(60 kapszula + 1 inhalátor, 120 kapszula + 1 inhalátor, 180 kapszula + 1 inhalátor)

kerülnek forgalomba.

Az inhalátor részei a védősapka, a szájrész, az inhalátor teste és perforáló rendszer a 4 tűvel minden oldalon. A nyomógombok sötétkék színűek.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

Inhalátor CE: A készülék összhangban van a 93/42/EEC irányelvvel