LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Latanoprost Actavis szemcseppet az úgynevezett nyíltzugú glaukómában (zöldhályogban) alkalmazzák, amely megbetegedés megemelkedett szemnyomást idéz elő. A Latanoprost Actavis hatóanyaga a prosztaglandinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Latanoprost Actavis úgy csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást, hogy fokozza a szemben található folyadék természetes elvezetését a vérkeringésbe.
LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
latanoprost
Actavis Group
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- (1x2,5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A LATANOPROST ACTAVIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Latanoprost Actavis-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra vagy a Latanoprost Actavis bármely összetevőjére.
Gyermekek
A Latanoprost Actavis alkalmazása nem javasolt gyermekek számára.
A Latanoprost Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek súlyos asztmája van, vagy ha az asztmája kezelése nem megfelelően hatékony.
- ha Ön a glaukóma (zöldhályog) egy bizonyos formájában, az "idült szűkzugú glaukóma" néven ismert betegségben szenved.
- ha Ön glaukómában (zöldhályogban) szenved, és ugyanakkor nincs szemlencséje vagy műlencséje van.
- ha Ön olyan glaukómában (zöldhályogban) szenved, ami a szemcsarnok szögletében létrejövő pigmentképződés miatt jött létre.
- ha Ön olyan glaukómában (zöldhályogban) szenved, ami szemgyulladás- vagy a szemen belül képződő új vérerek miatt jött létre.
- ha Ön örökletes glaukómában (zöldhályogban) szenved.
- ha Önnek hiányzik a szemlencséje (afákiája van), vagy homályos látásban (úgynevezett pszeudoafákiában) szenved, amelynek oka a szemlencsetok hátsó felszínének felszakadása vagy a lencse elülső csarnok felé eső részének sérülése.
- ha Ön igazoltan a szem ideghártyájának duzzanatára (cisztoid makuláris ödémára) vagy a szivárványhártya-gyulladásra (iritiszre), illetve üvegtest-gyulladásra (uveitiszre) való hajlam kockázati tényezőit hordozza.
- szürkehályog (katarakta) műtét előtt vagy után
- ha Ön a szemet érintő érrendszeri megbetegedésben vagy a retina cukorbetegség által előidézett rendellenességében szenved.
- ha Ön szemszárazságtól szenved, ez esetben kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani.
- ha Ön a szaruhártyát érintő megbetegedésben szenved, ez esetben kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani.
Nincsenek tapasztalatok a latanoproszt-kezelés zártzugú glaukóma (zöldhályog) heveny rohamaiban való alkalmazására vonatkozóan.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik vagy valaha vonatkozott Önre.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Előfordulhat, hogy a Latanoprost Actavis kölcsönhatásba léphet egyéb gyógyszerekkel.
A (fokozott szemnyomás csökkentésére alkalmazott) prosztaglandinok és prosztaglandin származékok hatását a Latanoprost Actavis befolyásolhatja. Ezek kombinációja a Latanoprost Actavis készítménnyel nem javasolt, mivel ilyen esetekben fokozódhat a szemnyomás.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A Latanoprost Actavis alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát
A készítmény hatást gyakorolhat a születendő gyermekre. A Latanoprost Actavis nem alkalmazható terhesség alatt.
Szoptatás
A Latanoprost actavis alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát
A készítmény hatást gyakorolhat a szoptatott csecsemőre. A Latanoprost Actavis nem alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Más szemcseppekhez hasonlóan, ha homályos látás lép fel a szemcsepp első alkalmazásakor, várjon, amíg ezek a tünetek elmúlnak, és csak ezután vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket.
Fontos információk a Latanoprost Actavis egyes összetevőiről
A gyógyszerkészítmény benzalkonium-kloridot tartalmaz, ami szem-irritációt idézhet elő.
Ne engedje, hogy a készítmény lágy kontaktlencsével kerüljön érintkezésbe. Alkalmazás előtt a kontaktlencsét mindig el kell távolítani, és csak a cseppek alkalmazása után 15 perc múlva lehet visszahelyezni.
Ismert, hogy a benzalkonium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LATANOPROST ACTAVIS-T
A Latanoprost Actavis-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag naponta egy csepp az érintett szembe/szemekbe. Erre az esti időszak a legalkalmasabb.
Amennyiben más szemcseppeket is használ, legalább öt percet kell várnia a két különböző készítmény alkalmazása között.
A tartályt óvatosan, csak annyira nyomja meg, hogy egyetlen csepp kerüljön az érintett szembe. Naponta egynél több alkalommal ne használja a Latanoprost Actavis-t, mert az ennél gyakoribb alkalmazás csökkentheti a kezelés hatékonyságát.
A Latanoprost Actavis-t gyermekeknél általában nem alkalmazzák.
Kövesse az alábbi lépéseket, ezek segítenek a Latanoprost Actavis megfelelő alkalmazásában.
1. Mossa meg a kezét, és kényelmes ülő vagy álló helyzetben helyezkedjen el.
2. Csavarja le a védőkupakot.
3. Egyik ujjával finoman húzza le az érintett szem alsó szemhéját.
4. A tartály cseppentő hegyét vigye közel a szemhez, de ne érintse vele a szemet.
5. Finoman nyomja meg a tartályt, hogy csupán egyetlen csepp kerüljön a szembe, majd engedje el a szemhéját.
6. Egyik ujjával gyakoroljon nyomást az érintett szem orr felőli sarkára. Az ujját becsukott szemek mellett 1 percig tartsa ezen a ponton.
7. Amennyiben erre orvosa utasította, ismételje meg a műveletet a másik szemen is.
8. Helyezze vissza a védőkupakot a tartályra.
Ha az előírtnál több Latanoprost Actavis-t alkalmaz
A tartályt óvatosan nyomja össze, hogy csak egyetlen csepp kerüljön az érintett szembe. Ha túl sokat cseppent a szemébe, enyhe szemirritációt érezhet.
Ha valaki véletlenül lenyelte a Latanoprost Actavis cseppet, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Latanoprost Actavis-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett cseppenteni a szokásos időben, várja meg a következő esedékes cseppentés időpontját. Ne cseppentsen a szemébe egy plussz cseppet az esetleg elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Latanoprost Actavis alkalmazását
A Latanoprost Actavis-t addig alkalmazza, ameddig arra kezelőorvosa utasítja.
Ha kontaktlencsét visel:
Ha kontaktlencsét hord, azokat a Latanoprost Actavis alkalmazása előtt távolítsa el. A Latanoprost Actavis használatát követően még legalább 15 percig ne helyezze vissza a kontaktlencséket.
A Latanoprost Actavis-ban tartósítószerként jelenlévő benzalkónium-klorid szem irritációt idézhet elő és elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Latanoprost Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi kategóriákba sorolták:
nagyon gyakori: 10-ből több mint egy személynél fordul elő
gyakori: 100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
nem gyakori: 1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elő
ritka: 10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
nem ismert gyakoriságú: a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori:
- a szemszín megváltozása (a szem sötétebb, barnább lesz)
- vörös és könnyező szemek, égő, szúró, viszkető és csípő érzés a szemekben, ami olyan érzetet válthat ki, mintha idegentest lenne a szemben.
- a szempillák számának növekedése - vagy a szempillák besötétedése, megvastagodása, meghosszabbodása -és a piheszőrök szaporodása.
Gyakori:
- A szaruhártya hámrétegének átmeneti, pontszerű hámhiánya, amely többnyire tünetmentes.
- a szemhéjszélek gyulladása
- szemfájdalom
Nem gyakori:
- duzzadt és puffadt szemhéjak
- szemszárazság.
- szaruhártya gyulladás
- homályos látás
- kötőhártya-gyulladás
- bőrkiütés
Ritka:
- bizonyos típusú szemgyulladások (szivárványhártya- érhártya gyulladás).
- a szaruhártya duzzanata és károsodása (szaruhártya ödéma).
- a szemgolyó körüli duzzanat (periorbitális ödéma).
- befelé növő szempillák, amelyek esetenként szem irritációhoz vezethetnek (nem gyakori)
- hirtelen jelentkező abroncsszerű mellkasi feszülés, amit izomgörcs és a légutak belsejét borító nyálkahártyák duzzanata idéz elő, és köhögéssel vagy köpetürítéssel jár együtt (asztma), az asztma rosszabbodása, légszomj (diszpnoe)
- a szemhéjakon jelentkező bőrkiütés.
- a szemhéjak sötét elszíneződése.
- ideghártya duzzanat (makuláris ödéma)
Nagyon ritka:
- mellkasi fájdalom.
- a már meglévő mellkasi szorítás (angina pektorisz) rosszabbodása előfordulhat.
Egyéb, a Latanoprost forgalomba hozatala óta jelentett mellékhatások (gyakoriság nem ismert):
- Fejfájás.
- Szédülés.
- Heves szívdobogás (palpitáció)
- Izom- és ízületi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Latanoprost ACTACIS-T TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Latanoprost Actavis-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a külső csomagolásában tárolandó.
Az első felbontást követően legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 4 héttel az első felbontást követően a terméket meg kell semmisíteni még akkor is, ha használták fel teljesen.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFOMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Latanoprost Actavis
A Latanoprost Actavis tartályonként 2,5ml oldatos szemcseppet tartalmaz, ami megközelítőleg 80 csepp oldatnak felel meg.
A Latanoprost Actavis 1x2,5ml, 3x2,5ml, 6x 2,5ml -es kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A hatóanyag a latanoprost.
Egy milliliter oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp megközelítőleg 0,0015 mg latanoprosztot tartalmaz
Egyéb össszetevők a benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Latanoprost Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Latanoprost Actavis tiszta, színtelen oldatos szemcsepp, cseppentő feltéttel ellátott LDPE tartályban, csavaros HDPE kupakkal lezárva.
Minden egyes tartályban 2,5 ml oldatos szemcsepp van, ami körülbelül 80 csepp oldatnak felel meg.
A Latanoprost Actavis 1 db, 3 db és 6 db tartályt t tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.