LEUPRORELIN SANDOZ 5 mg implantátum
betegtájékoztató
1. Milyen típúsú gyógyszer a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot előrehaladott, hormonokkal befolyásolható prosztatadaganatban szenvedő férfiaknak, a betegséggel összefüggő panaszok enyhítésére adják.
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum az agyalapi mirigyen fejti ki hatását, ami a herében a férfi nemi hormon, a tesztoszteron termelését szabályozza. A tesztoszteron szint rövid ideig tartó emelkedése után a tesztoszteron szintet csökkenti, ami ezt követően a kezelés során stabil marad.
Ha mind a két herét már eltávolították, a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum nem csökkenti tovább a vér tesztoszteron szintjét.
A tesztoszteron szint csökkentésére akkor van szükség, ha a daganat a hormonokra érzékeny. A tesztoszteron szint csökkenése csökkenti a prosztatában a daganat növekedését. Ha a leuprorelin kezelést abbahagyják, az összes hormon szintje fokozatosan újra a normál tartományba emelkedik.
LEUPRORELIN SANDOZ 5 mg implantátum GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
leuprorelin acetate
Sandoz Hungária
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (1x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot
- ha allergiás
- a leuprorelinre vagy a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum egyéb összetevőjére;
- a leuprorelinhez hasonló vegyületekre, mint amilyen a gozerelin vagy a buzerelin;
- politejsav polimerre.
- ha a daganatra nem hatnak a hormonok
- ha Ön nő, vagy gyermek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel:
- Ha az alábbiak közül bármelyik Önre vonatkozik, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát! Ellenőrizni fogja Önt a kezelés első heteiben és lehet, hogy a kórházba is fel fogja venni.
- valami nyomja a gerincvelőt
- a gerincoszlopban vagy az agyban áttétek vannak
- nehezen ürít vizeletet, vagy fájdalom lép fel a vizelés során
- Ha a kezelés során az alábbi, betegséggel kapcsolatos panaszok fordulnak elő, vagy fokozódnak:
- csontfájdalom
- vizeletürítési nehézség, vagy vizeléskor fájdalom
- gerincvelőt nyomás éri
- a lábszárak gyengesége, vagy bizsergő érzés a lábakban
- a szövetekben lévő víz elvezetésének csökkenése miatti végtagvizenyő
Ezek az állapotok a kezelés kezdetekor a rövid távon tesztoszteronszint emelkedése miatt fordulhatnak elő. Általában maguktól megszűnnek, anélkül, hogy a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazását abbahagynák. Orvosa mérlegelheti megfelelő gyógyszer felírását annak érdekében, hogy ezeket a lehetséges problémákat csökkentsék.
- ha Önnek cukorbetegsége van, vagy szívproblémái vannak, tájékoztassa orvosát!
Egyes esetekben a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot alkalmazó betegeknél depresszió kialakulását jelentették, mely akár súlyos is lehet. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása során depresszív hangulat alakul ki Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerekkel nem ismert kölcsönhatás.
Gyermekek és serdülők
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum csak felnőtt betegek számára adható.
Terhesség és szoptatás
Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum kizárólag férfi betegek számára adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer, illetve a daganatos megbetegedés is fáradtságot okozhat. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő alkohol fogyasztásakor.
Ennélfogva ha ez Önre vonatkozik, ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépeket orvosa engedélye nélkül.
3. Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot?
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum kezelést a daganatterápiában gyakorlott orvos fogja végezni.
A készítmény ajánlott adagja: 1 darab, 5 mg leuprorelint tartalmazó implantátum 3 havonta.
Kizárólag az Ön kezelőorvosa fogja az implantátumot a has bőre alá fecskendezni. Ha az alkalmazásra kivételes esetekben legfeljebb 4 héttel később kerül sor, a terápiás hatás általában nem csökken.
Három hónapig tartó kezelés után a kezelőorvos általában tisztázza, hogy az Ön esetében a prosztatadaganat kezelhető-e Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal. Ezért ellenőriznie kell a prosztata specifikus antigén (PSA) és tesztoszteron szinteket.
Alkalmazás időtartama
Az Ön kezelőorvosának kell meghatároznia. A kezelést akkor is folytatni kell, ha a daganatos megbetegedés tünetei csökkennek.
A prosztatadaganatot a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal több évig lehet kezelni. Ennélfogva, ha az hatékony és az Ön szervezete tolerálni tudja, folyamatosan használhatja. Kezelőorvosa rendszeres időközönként vizsgálatokat fog végezni annak érdekében, hogy értékelje a kezelést, különösen akkor, ha egyes tünetek kiújulnak, mint például a
- fájdalom
- vizeletürítési nehézség
- lábszárban gyengeség.
Ha az előírtnál több Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot adtak be Önnek
Túladagolás nem várható, mivel az injekciót általában a kezelőorvos adja be.
Ha véletlenül nagyobb mennyiséget adnak be, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, és ha szükséges, további kezelést fog végezni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot
Kérjük, szóljon kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy elfelejtették beadni a 3 havonta esedékes Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot.
Ha idő előtt abbahagyja a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazását
Ha a kezelés orvosai jóváhagyása nélkül abbamarad, a betegséggel kapcsolatos tünetek súlyosbodhatnak.
Ezért a kezelést a tilos orvosai jóváhagyása nélkül idő előtt abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások fordulhatnak elő az alábbi gyakoriságok mellett:
Nagyon gyakori, 10-ből több, mint 1 beteget érint
- hőhullámok
- fokozott verejtékezés
- csont fájdalom
- nemi vágy és teljesítőképesség elvesztése vagy csökkenése
- here méretének a csökkenése
- súlygyarapodás
- helyi bőrreakciók, pl. az injekciós hely bepirosodása, ami általában elmúlik még akkor is, ha a kezelés tovább tart
Gyakori, 100-ből 1-10 beteget érint
- emlőduzzanat
- étvágy csökkenése
- hosszú távú használat esetén: depresszió, hangulatváltozások
- alvászavar
- fejfájás
- érzékelési zavar, mint fülcsengés és/vagy zsibbadtság érzése
- hányinger
- ízületi és hát fájdalom
- izomgyengeség
- fájdalom a végbélnyílás és a genitáliák közti területen
- felső hasi fájdalom
- éjszakai vizelési kényszer és vizelési problémák
- fáradtság
- víz felhalmozódása a szövetekben
- súlycsökkenés
- általános gyengeség
- májenzimek (ALT, AST, gamma-GT) és egyéb enzimek (LDH, alkalikus és savas foszfatáz) vérszintjének az emelkedése
Nem gyakori, 1000-ből 1-10 beteget érint
visszérben vérrög képződése, ami duzzanatot és fájdalmat okoz
- tüdőben vérrög képződése, ami nehézlégzést, mellkasi fájdalmat, ájulást, gyors szívverést, kékes bőrszínt és elszíneződést okoz
- általános tűlérzékenységi reakciók, mint láz, viszketés, emelkedett eozinofil fehérvérsejt szám, bőrkiütés
- hasmenés
- száraz bőr vagy nyálkahártya
- herefájdalom
- rövid távú használat esetén: hangulatváltozások, depresszió
Ritka, 10 000-ből 1-10 beteget érint
- vércukorszint csökkenése vagy emelkedése
- szédülés
- átmeneti ízérzés megváltozása
- alacsony vagy magas vérnyomás
- hajhullás
Nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
- súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek nehéz légzést vagy szédülést okoznak
- az agyalapi mirigy szövetében egy terület elpusztulása azoknál a betegeknél, akik agyalapi mirigy daganatban szenvednek.
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal történő kezelés csontvesztéshez, csontritkuláshoz és magasabb csonttörés kockázathoz vezethet. A veszélyeztetett betegeknek meg kell beszélni a kezelőorvossal azt, hogy milyen módszerek vannak a megelőzésre.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon, a steril tasakon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum
- A készítmény hatóanyaga a leuprorelin (leuprorelin acetát formájában)
1 implantátum 5 mg leuprorelint tartalmaz (leuprorelin acetát formájában).
- Egyéb összetevő: politejsav.
Milyen a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Fehér vagy enyhén sárga színű, homogén felszínű rudacska (10 mm hosszú).
Egy rudacska előretöltött fecskendőben.
Csomagolás:
Előretöltött műanyag polikarbonát fecskendő, akrilonitril-butadien-sztirén kopolimer dugattyúval és polietilén tereftalát/alumínium/PE fóliából álló tasakba csomagolt tűvel.
Kiszerelések:
- 1 db előretöltött fecskendő 1 implantátummal
- 2 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
- 3 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
- 5 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.