LEUPRORELIN SANDOZ 5 mg implantátum

betegtájékoztató

1. Milyen típúsú gyógyszer a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot előrehaladott, hormonokkal befolyásolható prosztatadaganatban szenvedő férfiaknak, a betegséggel összefüggő panaszok enyhítésére adják.

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum az agyalapi mirigyen fejti ki hatását, ami a herében a férfi nemi hormon, a tesztoszteron termelését szabályozza. A tesztoszteron szint rövid ideig tartó emelkedése után a tesztoszteron szintet csökkenti, ami ezt követően a kezelés során stabil marad.

Ha mind a két herét már eltávolították, a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum nem csökkenti tovább a vér tesztoszteron szintjét.

A tesztoszteron szint csökkentésére akkor van szükség, ha a daganat a hormonokra érzékeny. A tesztoszteron szint csökkenése csökkenti a prosztatában a daganat növekedését. Ha a leuprorelin kezelést abbahagyják, az összes hormon szintje fokozatosan újra a normál tartományba emelkedik.

LEUPRORELIN SANDOZ 5 mg implantátum GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
leuprorelin acetate

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Sandoz Hungária
Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett
nem vényköteles

Kiszerelések

  • (1x)

A gyógyszermárka további termékei

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot

- ha allergiás

- a leuprorelinre vagy a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum egyéb összetevőjére;

- a leuprorelinhez hasonló vegyületekre, mint amilyen a gozerelin vagy a buzerelin;

- politejsav polimerre.

- ha a daganatra nem hatnak a hormonok

- ha Ön nő, vagy gyermek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel:

- Ha az alábbiak közül bármelyik Önre vonatkozik, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát! Ellenőrizni fogja Önt a kezelés első heteiben és lehet, hogy a kórházba is fel fogja venni.

- valami nyomja a gerincvelőt

- a gerincoszlopban vagy az agyban áttétek vannak

- nehezen ürít vizeletet, vagy fájdalom lép fel a vizelés során

- Ha a kezelés során az alábbi, betegséggel kapcsolatos panaszok fordulnak elő, vagy fokozódnak:

- csontfájdalom

- vizeletürítési nehézség, vagy vizeléskor fájdalom

- gerincvelőt nyomás éri

- a lábszárak gyengesége, vagy bizsergő érzés a lábakban

- a szövetekben lévő víz elvezetésének csökkenése miatti végtagvizenyő

Ezek az állapotok a kezelés kezdetekor a rövid távon tesztoszteronszint emelkedése miatt fordulhatnak elő. Általában maguktól megszűnnek, anélkül, hogy a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazását abbahagynák. Orvosa mérlegelheti megfelelő gyógyszer felírását annak érdekében, hogy ezeket a lehetséges problémákat csökkentsék.

- ha Önnek cukorbetegsége van, vagy szívproblémái vannak, tájékoztassa orvosát!

Egyes esetekben a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot alkalmazó betegeknél depresszió kialakulását jelentették, mely akár súlyos is lehet. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazása során depresszív hangulat alakul ki Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszerekkel nem ismert kölcsönhatás.

Gyermekek és serdülők

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum csak felnőtt betegek számára adható.

Terhesség és szoptatás

Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum kizárólag férfi betegek számára adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer, illetve a daganatos megbetegedés is fáradtságot okozhat. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő alkohol fogyasztásakor.

Ennélfogva ha ez Önre vonatkozik, ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépeket orvosa engedélye nélkül.

3. Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot?

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum kezelést a daganatterápiában gyakorlott orvos fogja végezni.

A készítmény ajánlott adagja: 1 darab, 5 mg leuprorelint tartalmazó implantátum 3 havonta.

Kizárólag az Ön kezelőorvosa fogja az implantátumot a has bőre alá fecskendezni. Ha az alkalmazásra kivételes esetekben legfeljebb 4 héttel később kerül sor, a terápiás hatás általában nem csökken.

Három hónapig tartó kezelés után a kezelőorvos általában tisztázza, hogy az Ön esetében a prosztatadaganat kezelhető-e Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal. Ezért ellenőriznie kell a prosztata specifikus antigén (PSA) és tesztoszteron szinteket.

Alkalmazás időtartama

Az Ön kezelőorvosának kell meghatároznia. A kezelést akkor is folytatni kell, ha a daganatos megbetegedés tünetei csökkennek.

A prosztatadaganatot a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal több évig lehet kezelni. Ennélfogva, ha az hatékony és az Ön szervezete tolerálni tudja, folyamatosan használhatja. Kezelőorvosa rendszeres időközönként vizsgálatokat fog végezni annak érdekében, hogy értékelje a kezelést, különösen akkor, ha egyes tünetek kiújulnak, mint például a

- fájdalom

- vizeletürítési nehézség

- lábszárban gyengeség.

Ha az előírtnál több Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot adtak be Önnek

Túladagolás nem várható, mivel az injekciót általában a kezelőorvos adja be.

Ha véletlenül nagyobb mennyiséget adnak be, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, és ha szükséges, további kezelést fog végezni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot

Kérjük, szóljon kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy elfelejtették beadni a 3 havonta esedékes Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot.

Ha idő előtt abbahagyja a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum alkalmazását

Ha a kezelés orvosai jóváhagyása nélkül abbamarad, a betegséggel kapcsolatos tünetek súlyosbodhatnak.

Ezért a kezelést a tilos orvosai jóváhagyása nélkül idő előtt abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások fordulhatnak elő az alábbi gyakoriságok mellett:

Nagyon gyakori, 10-ből több, mint 1 beteget érint

- hőhullámok

- fokozott verejtékezés

- csont fájdalom

- nemi vágy és teljesítőképesség elvesztése vagy csökkenése

- here méretének a csökkenése

- súlygyarapodás

- helyi bőrreakciók, pl. az injekciós hely bepirosodása, ami általában elmúlik még akkor is, ha a kezelés tovább tart

Gyakori, 100-ből 1-10 beteget érint

- emlőduzzanat

- étvágy csökkenése

- hosszú távú használat esetén: depresszió, hangulatváltozások

- alvászavar

- fejfájás

- érzékelési zavar, mint fülcsengés és/vagy zsibbadtság érzése

- hányinger

- ízületi és hát fájdalom

- izomgyengeség

- fájdalom a végbélnyílás és a genitáliák közti területen

- felső hasi fájdalom

- éjszakai vizelési kényszer és vizelési problémák

- fáradtság

- víz felhalmozódása a szövetekben

- súlycsökkenés

- általános gyengeség

- májenzimek (ALT, AST, gamma-GT) és egyéb enzimek (LDH, alkalikus és savas foszfatáz) vérszintjének az emelkedése

Nem gyakori, 1000-ből 1-10 beteget érint

visszérben vérrög képződése, ami duzzanatot és fájdalmat okoz

- tüdőben vérrög képződése, ami nehézlégzést, mellkasi fájdalmat, ájulást, gyors szívverést, kékes bőrszínt és elszíneződést okoz

- általános tűlérzékenységi reakciók, mint láz, viszketés, emelkedett eozinofil fehérvérsejt szám, bőrkiütés

- hasmenés

- száraz bőr vagy nyálkahártya

- herefájdalom

- rövid távú használat esetén: hangulatváltozások, depresszió

Ritka, 10 000-ből 1-10 beteget érint

- vércukorszint csökkenése vagy emelkedése

- szédülés

- átmeneti ízérzés megváltozása

- alacsony vagy magas vérnyomás

- hajhullás

Nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

- súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek nehéz légzést vagy szédülést okoznak

- az agyalapi mirigy szövetében egy terület elpusztulása azoknál a betegeknél, akik agyalapi mirigy daganatban szenvednek.

A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátummal történő kezelés csontvesztéshez, csontritkuláshoz és magasabb csonttörés kockázathoz vezethet. A veszélyeztetett betegeknek meg kell beszélni a kezelőorvossal azt, hogy milyen módszerek vannak a megelőzésre.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A dobozon, a steril tasakon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátumot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum

- A készítmény hatóanyaga a leuprorelin (leuprorelin acetát formájában)

1 implantátum 5 mg leuprorelint tartalmaz (leuprorelin acetát formájában).

- Egyéb összetevő: politejsav.

Milyen a Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Fehér vagy enyhén sárga színű, homogén felszínű rudacska (10 mm hosszú).

Egy rudacska előretöltött fecskendőben.

Csomagolás:

Előretöltött műanyag polikarbonát fecskendő, akrilonitril-butadien-sztirén kopolimer dugattyúval és polietilén tereftalát/alumínium/PE fóliából álló tasakba csomagolt tűvel.

Kiszerelések:

- 1 db előretöltött fecskendő 1 implantátummal

- 2 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal

- 3 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal

- 5 db előretöltött fecskendő, fecskendőnként 1 implantátummal

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Daganatellenes szerek kategóriában