NEPHROTECT infúzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Nephrotect és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nephrotect aminosav-tartalmú oldat kiegészítő tápláláshoz. Aminosavpótlásra szolgál olyan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a táplálékbevitel egyéb módon nem lehetséges. A Nephrotect dializált betegeknek is adható.
NEPHROTECT infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
amino acids
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 10 x 500 ml üvegben
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Nephrotect alkalmazása előtt
Nem kaphat Nephrotect-et:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha veleszületett aminosav-anyagcserezavara van.
- ha súlyos vesebetegsége van és nem részesül dialízisben.
- ha akut sokkos állapot áll fenn.
- ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel (hiperhidráció).
- ha tüdejében folyadék van (tüdőödéma).
- ha kezeletlen szívelégtelensége van.
- ha szervezetének alacsony a folyadéktartalma (hipotóniás dehidráció).
- ha súlyos májbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nephrotect beadása előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha rendellenesen alacsony a vérének a nátrium-koncentrációja (hiponatrémia).
- ha korábban közölték Önnel, hogy vérében bizonyos anyagok koncentrációja – mint például a nátrium, klorid, bikarbonát, fehérjék és cukor (glükóz) – emelkedett. Kezelőorvosának a Nephrotect‑kezelés alatt ezeket ellenőriznie kell. Ez rendszerint vér- vagy vizeletvizsgálattal történik.
Gyermekek
A Nephrotect gyermekek kezelésére nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Nephrotect
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Nephrotect terhesség és szoptatás alatti használatáról nincs elegendő tapasztalat. Kezelőorvosa a Nephrotect rendelése előtt gondosan mérlegeli a lehetséges előnyöket és kockázatokat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa dönti el, hogy kaphat-e Nephrotect-et.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mert a gyógyszert kórházban adják be.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nephrotect-et?
Az adagot – testsúlyától és szervezete működésétől függően – kezelőorvosa egyénileg határozza meg. A Nephrotect-et egészségügyi szakember adja be Önnek.
Ha az előírtnál több Nephrotect-et kapott:
Nem valószínű, hogy a gondozását végző egészségügyi szakember túl sok Nephrotect-et ad be Önnek.
Túladagolás vagy a túl gyors infúzió‑beadás tünetei lehetnek:
- émelygés
- hányás
- láz
- hidegrázás
- kipirulás
Ha ezeket a tüneteket észleli, vagy azt gondolja, hogy túl sok Nephrotect-et kapott, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Nephrotect-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem szabad a Nephrotect-et alkalmazni.
Kizárólag sértetlen tartályban lévő tiszta, színtelen, legfeljebb enyhén sárgás színű oldat használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nephrotect?
- A készítmény hatóanyagai:
|
|
500 ml |
1000 ml |
|
Acetilcisztein |
0,243 g (= 0,20 g cisztein) |
0,486 g (= 0,40 g cisztein) |
|
Tirozin |
0,30 g |
0,60 g |
|
Metionin |
1,00 g |
2,00 g |
|
Prolin |
1,50 g |
3,00 g |
|
Triptofán |
1,50 g |
3,00 g |
|
Glicin-tirozin |
1,578 g (= 0,496 g glicin és 1,20 g tirozin) |
3,16 g (= 0,992 g glicin és 2,40 g tirozin) |
|
Fenilalanin |
1,75 g |
3,50 g |
|
Glicin |
2,652 g |
5,31 g |
|
Izoleucin |
2,90 g |
5,80 g |
|
Alanin |
3,10 g |
6,20 g |
|
Szerin |
3,80 g |
7,60 g |
|
Arginin |
4,10 g |
8,20 g |
|
Treonin |
4,10 g |
8,20 g |
|
Valin |
4,35 g |
8,70 g |
|
Hisztidin |
4,90 g |
9,80 g |
|
Leucin |
6,40 g |
12,80 g |
|
Lizin-acetát |
8,46 g (= 6,00 g lizin) |
16,92 g (= 12,0 g lizin) |
|
Aminosavak és egyéb összetevők elektrolit‑koncentrációi |
||
|
Acetát |
3,66 g/500 ml (62 mmol/500 ml) |
|
|
Malát |
0,99 g/500 ml (7,5 mmol/500 ml) |
|
|
Teljes aminosav‑tartalom |
kb. 50 g/500 ml |
100 g/1000 ml |
|
Teljes nitrogéntartalom |
8,15 g/500 ml |
16,3 g/l |
|
Teljes energiatartalom |
800 kJ (kb. 200 kcal) |
1600 kJ/l (kb. 400 kcal/l |
|
pH |
5,5–6,5 |
|
|
Ozmolaritás |
960 mOsm/l |
|
Egyéb összetevők: tömény ecetsav, L-almasav, injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen a Nephrotect külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Infúziós oldat. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, steril oldat.
500 ml oldat színtelen védőkoronggal, piros gumidugóval és rolnizott Al kupakkal lezárt színtelen, II‑es típusú üvegbe töltve, dobozban. 10×500 ml.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H. Németország
Gyártó:
Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Ausztria
OGYI-T-4827/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április