OMEPRAZOL FARMAX gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Farmax, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKalmazható?

A Omeprazol Farmax gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban: Omeprazol Farmax) hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét.

A Omeprazol Farmax -ot az alábbi betegségek kezelésére használják:

Felnőtteknél:

• „Gastro-özofageális reflux betegség” (GERD): ez olyan betegség, melynek során a gyomorsav felszivárog a gyomorból a nyelőcsőbe (a gégét a gyomorral összekötő csőbe), ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz.
• A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély.
• A „Helicobacter pylori” baktériumfertőzéssel társult fekélybetegség. Amennyiben ilyen betegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa antibiotikumokat is felírhat a fertőzés kezelésére,  elősegítve ezzel a fekély gyógyulását.  
• NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek ) elnevezésű gyógyszereknek által okozott fekély.. Az  Omeprazol Farmax alkalmas a fekély kialakulásának megelőzésére is a nem‑szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedése esetén.
• A hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés (Zollinger-Ellison szindróma).

Gyermekeknél:

1 évnél idősebb, ≥ 10 kg testtömegű gyermekek:

• „Gastro-özofageális reflux betegség” (GERD):A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása következtében kialakult, fájdalommal, gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

  Gyermekeknél a betegség tünetei közé tartozhat a gyomortartalom szájüregbe való

       visszafolyása (regurgitáció), rosszullét (hányás ) és elégtelen súlygyarapodás.

4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:

A „Helicobacter pylori” baktériumfertőzéssel társult fekélybetegség. Amennyiben gyermekének ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.

OMEPRAZOL FARMAX gyomornedv-ellenálló kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
omeprazole

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
SVUS Pharma a.s.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 20 mg
• 40 mg

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Farmax, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN... 2. Tudnivalók aZ Omeprazol Farmax szedése előtt Az Omeprazol Farmax egyidejű bevétele étellel és itallal Terhesség és szoptatás A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek... 3. Hogyan kell szedni az Omeprazol Farmax -OT Ha az előírtnál több Omeprazol Farmax -ot Ha elfelejtette bevenni az Omeprazol Farmax -ot 4.      Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Omeprazol Farmax -OT tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

2. Tudnivalók aZ Omeprazol Farmax szedése előtt

Ne szedje az Omeprazol Farmax -ot:

• ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha allergiás egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol),
• ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Omeprazol Farmax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Omeprazol Farmax elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért ha az alábbi állapotok közül bármelyik fennáll Önnél az Omeprazol Farmax szedésének elkezdése előtt vagy szedése folyamán, azonnal értesítse erről kezelőorvosát:

• Ok nélkül jelentős  fogyás, és nyelési nehézségei vannak.
• Gyomortáji fájdalom vagy emésztési zavar.
• Ételt vagy vért hány.
• Fekete színű (véres) széklet.
• Súlyos vagy tartós hasmenés, mivel az omeprazol-kezelés mellett valamivel gyakrabban alakul ki hasmenéssel járó fertőzés.
• Súlyos májbetegségben szenved.
• Protonpumpa-gátló gyógyszerek – mint pl. az Omeprazol Farmax – szedése, főleg ha egy évnél hosszabb ideig tart, enyhén növelheti a csípő-, csukló- és gerinctörés kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha csontritkulásban szenved, vagy ha kortikoszteroidokat szed (ezek a gyógyszerek növelhetik a csontritkulás veszélyét).

Ha hosszú ideig (egy évnél tovább) szedi az Omeprazol Farmax -ot, kezelőorvosa valószínűleg rendszeresen fogja ellenőrizni az Ön állapotát. Amikor felkeresi az orvosát, számoljon be neki minden új vagy kivételes tünetről és körülményről.

Egyéb gyógyszerek és az Omeprazol Farmax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Omeprazol Farmax befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, illetve egyes gyógyszerek befolyással lehetnek az Omeprazol Farmax hatására.

Ne szedje az Omeprazol Farmax -ot, ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gomba okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
• digoxin (szívproblémák kezelésére alkalmazzák),
• diazepam (szorongás kezelésére, izmok ellazítására vagy epilepsziában alkalmazzák),
• fenitoin (epilepsziában használják). Ha fenitoint szed, kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön állapotát, amikor elkezdi, illetve amikor abbahagyja Omeprazol Farmax szedését.
• a véralvadás gátlására használt gyógyszerek, például warfarin vagy egyéb, a K vitamint gátló szerek. Lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön állapotát, amikor elkezdi, illetve amikor abbahagyja Omeprazol Farmax szedését.
• rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
• atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák),
• takrolimusz (szervátültetések esetében),
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják),
• cilosztazol (időszakos sántítás kezelésére alkalmazzák),
• szakinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák),
• klopidogrél (vérrögképződés megelőzésére alkalmazzák),
• erlotinib (daganatok kezelésére alkalmazzák)
• metotrexát (daganatok kezelésére nagy adagokban használt kemoterápiás gyógyszer). Ha Ön metotrexátot vesz be nagy adagokban, kezelőorvosa ideiglenesen felfüggesztheti az Omeprazol Farmax -kezelését.

Ha a kezelőorvosa a Omeprazol Farmax mellett amoxicillin és klaritromicin nevű antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes többi gyógyszerről.

Az Omeprazol Farmax egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Omeprazol Farmax kapszulákat étellel együtt vagy éhgyomorra is beveheti.

Terhesség és szoptatás

Az Omeprazol Farmax szedése előtt szóljon kezelőorvosának, ha terhes, vagy terhességet tervez. Orvosa fogja eldönteni, hogy ez idő alatt szedheti-e az Omeprazol Farmax -ot.

Orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e az Omeprazol Farmax –ot a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Omeprazol Farmax valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a szerszámok vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Előfordulhatnak olyan nemkívánatos hatások, mint például szédülés és látászavarok (lásd a 4. pontot). Ha fellép ezek valamelyike, Önnek nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.

Az Omeprazol Farmax szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Omeprazol Farmax -OT

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy naponta hány kapszulát kell bevennie, és milyen hosszú ideig kell szednie. Ez az Ön betegségétől és életkorától függ.

 szokásos adagok a következők:

Felnőttek:

A GERD tüneteinek, például a gyomorégés és savas visszafolyás kezelésére:

• Ha a kezelőorvosa úgy találta, hogy nyelőcsöve kismértékben károsodott, a szokásos adag naponta egyszer 20 mg 4―8 héten keresztül. Ha az Ön nyelőcsöve ez alatt az idő alatt nem gyógyult meg, kezelőorvosa elrendelheti  40 mg‑os dózis alkalmazását .további 8 héten át.
• A nyelőcső gyógyulását követően a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.
• Ha az Ön nyelőcsöve nem károsodott, a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.

A bél felső szakaszában kialakult fekélyek (nyombélfekélyek) kezelésére:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg 2 héten keresztül. Ha a fekély ez alatt az idő alatt nem gyógyult meg, kezelőorvosaugyanebben az adagolásban, további 2 héttel meghosszabbíthatja a kezelést.
• Ha a fekély gyógyulása nem teljes, az adag napi egyszer 40 mg‑ra emelhető 4 héten át.

A gyomorfekélyek kezelésére:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg 4 héten keresztül. Ha a fekély ez alatt az idő alatt nem gyógyult meg, orvosa ugyanebben az adagolásban, további 4 héttel meghosszabbíthatja a kezelést.
• Ha a fekély gyógyulása nem teljes, az adag napi egyszeri 40 mg‑ra emelhető 8 héten át.

Nyombél- és gyomorfekély kiújulásánakmegelőzésére:

• A szokásos adag naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg. Kezelőorvosa megemelheti az adagot napi egyszeri 40 mg‑ra.

NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) okozta gyomor- és nyombélfekély kezelésére:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg 4―8 héten keresztül.

A nyombél- és gyomorfekély megelőzésére a NSAID-ok szedése során:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg.

A Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyekkezelésére és kiújulásának megakadályozására:

• A szokásos adag naponta kétszer 20 mg Omeprazol Farmax egy héten keresztül.
• Kezelőorvosa az amoxicillin, a klaritromicin vagy a metronidazol készítmények közül két antibiotikum alkalmazását is elő fogja írni.

A hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés (a Zollinger-Ellison szindróma) kezelésére:

• A szokásos adag napi 60 mg.
• Kezelőorvosa az adagot és a kezelés időtartamát egyénre szabottan állapítja meg..

Gyermekek:

A GERD tüneteinek, például a gyomorégés ésgyomortartalom-visszafolyáskezelésére:

A Omeprazol Farmax –ot az egy évesnél idősebb és 10 kg‑nál nagyobb testtömegű gyermekek szedhetik. Az adag függ a gyermek testsúlyától. A megfelelő adagot az orvos állapítja meg.

A Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelésére és kiújulásának a megelőzésére:

• A Omeprazol Farmax -ot  4 évesnél idősebb gyermekek szedhetik. Az adag függ a gyermek testsúlyától. A megfelelő adagot az orvos állapítja meg.
• A kezelőorvos két antibiotikumot – amoxicillint és klaritromicint – is fel fog írni a gyermeknek.

A készítmény alkalmazása

• Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
• A kapszulákat beveheti étellel együtt vagy éhgyomorra.
• A kapszulákat egészben, fél pohár vízzel vegye be. Ne rágja szét, és ne törje össze a kapszulákat! Erre azért van szükség, mert a kapszulákban lévő szemcséket olyan bevonat fedi, amely megakadályozza, hogy a gyomorban a sav lebontsa a gyógyszert. Fontos, hogy a bevont szemcsék ne sérüljenek.

Mi a teendő, ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése

Ha Önnek vagy a gyermekének (a betegnek)  nehézséget okoz a kapszula lenyelése,

• nyissa szét a kapszulát, és tartalmát közvetlenül egy fél pohár vízzel nyelje le, vagy a tartalmát tegye egy pohár szénsavmentes vízbe, savas gyümölcslébe (pl. alma-, narancs- vagy ananászlébe) vagy szórja almapürébe.
• Elfogyasztás előtt mindig keverje fel a keveréket (zavaros lesz). Ezután azonnal, vagy legkésőbb 30 percen belül igya meg a keveréket.
• Annak érdekében, hogy biztos legyen benne hogy megitta az összes gyógyszert, a poharat alaposan öblítse ki félpohárnyi vízzel, és igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák a gyógyszert – ne rágja szét és ne törje össze őket!

Ha az előírtnál több Omeprazol Farmax -ot

Ha a kezelőorvosa által előírtnál több Omeprazol Farmax -ot vett be, azonnal szóljon a kezelőorvosának vagy a gyógyszerészének!

Ha elfelejtette bevenni az Omeprazol Farmax -ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint ez eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő esedékes adag bevétele, hagyja ki az elfelejtett adagot! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi ritka, de súlyos mellékhatások bármelyikét veszi észre, hagyja abba az Omeprazol Farmax szedését, és haladéktalanul forduljon orvosához:

• hirtelen zihálás, az ajkak, a nyelv és a torok vagy a test bedagadása, bőrkiütés, ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos túlérzékenységi reakció tünetei),
• hólyagokkal vagy hámlással járó bőrpír. Az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása és vérzése is előfordulhat. Ez a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.
• a bőr sárga elszíneződése, sötét színű vizelet és fáradtság, amik májproblémák tünetei lehetnek.

A mellékhatások az alábbiak szerint meghatározott gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

További mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások

• fejfájás,
• gyomort és a beleket érintő tünetek: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, bélgázosság (flatulencia),
• hányinger vagy hányás.

Nem gyakori mellékhatások

• láb- és bokaduzzanat,
• alvászavar (álmatlanság),
• szédülés, tűszurkálás jellegű bizsergő érzés, álmosság,
• forgó jellegű szédülés (vertigo),
• változások a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatok eredményeiben,
• bőrkiütés, csalánkiütés és bőrviszketés,
• általános rossz közérzet és erőtlenség.

Ritka mellékhatások

• vérképzőszervi zavarok, például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék alacsony száma. Ez gyengeséget, véraláfutások képződését okozhatja, vagy növelheti a fertőzések valószínűségét.
• allergiás reakciók, amelyek néha nagyon súlyosak; ezek közé tartozik az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, a láz és a zihálás,
• a vérben mért alacsony nátriumszint. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.
• izgatottság-, zavartság- vagy levertségérzés,
• ízérzési zavarok,
• látászavarok, például homályos látás,
• hirtelenül fellépő zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs),
• szájszárazság,
• szájüregi gyulladás,
• a beleket érintő gombás fertőzés (kandidiázis),
• májproblémák, ideértve a bőr sárga elszíneződését, sötét vizeletet és fáradtságot okozó sárgaságot,
• hajhullás (alopecia),
• napfény hatására kialakuló bőrkiütés,
• ízületi fájdalmak (artralgia) vagy izomfájdalmak (mialgia),
• súlyos veseproblémák (intersticiális nefritisz),
• fokozott verejtékezés.

Nagyon ritka mellékhatások

• vérsejtek mennyiségét érintő változások, pl. agranulocitózis (fehérvérsejtek hiánya),
• agresszió,
• nem létező dolgok látása, érzése, illetve hallása (hallucináció),
• súlyos májproblémák, melyek májelégtelenséghez és az agy állományát érintő gyulladásos folyamat kialakulásához vezet.
• hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás vagy bőrhámlás. Ehhez társulhat még  magas láz és ízületi fájdalom (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
• izomgyengeség,
• emlőnagyobbodás a férfiaknál.

Nem ismert

• Bélgyulladás (hasmenéssel járó). Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi az Omeprazol Farmax -ot, lehet, hogy csökken a vérében a magnézium szintje. Az alacsony magnéziumszint fáradtságban, önkéntelen izom-összehúzódásokban, tájékozódási zavarban, görcsökben, szédülésben és felgyorsult pulzusban mutatkozhat meg. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát! Az alacsony magnéziumszint a vérben levő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében az Ön orvosa rendszeres vérvizsgálatok mellett dönthet.

Nagyon ritka esetekben a Omeprazol Farmax a fehérvérsejtekre is hat, ami immunhiányhoz vezet. Ha valamilyen fertőzést a láz mellett az általános állapot nagymértékű romlása vagy helyi fertőzésre utaló tünetek kísérik – például nyak-, torok- vagy szájfájdalom, illetve nehéz vizelés –, minél előbb forduljon orvoshoz, hogy vérvizsgálattal ki lehessen zárni a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózist). Egyúttal fontos tájékoztatni az orvost ennek a gyógyszernek a szedéséről.

Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán.Lehet, hogy egyik sem fordul elő Önnél. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Omeprazol Farmax -OT tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A csomagoláson az „EXP” szöveg mellett feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. HDPE flakon: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
• Legfeljebb 30 °C‑on tárolható.
• A buborékcsomagolás az eredeti külső csomagolásban tárolandó, a tartály jól lezárva tárolandó.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Omeprazol Farmax:

• A készítmény hatóanyaga az omeprazol. Az Omeprazol Farmax gyomornedv-ellenálló kapszula 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg omeprazolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők a következők:
• A kapszula tartalma:cukorgömböcskék (kukoricakeményítőt és szacharózt tartalmaznak), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, mannit, hipromellóz 6 cP, makrogol 6000, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid (E 171), valamint metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1).
• A kapszulatok:zselatin. A 10 és 20 mg‑os kapszulák továbbá kinolinsárgát (E 104) és titán-dioxidot (E 171) tartalmaznak színezékként. A 40 mg‑os kapszulák indigókármint (E 132) és titán-dioxidot (E 171) tartalmaznak.

Milyen a Omeprazol Farmax külleme, és mit tartalmaz a csomagolás

• Omeprazol Farmax 10 mg gyomornedv-ellenálló keménykapszula: törtfehér vagy krémfehér, gömbölyű mikroszemcséket tartalmazó átlátszatlan sárga kapszula
• Omeprazol Farmax 20 mg, gyomornedv-ellenálló keménykapszula: törtfehér vagy krémfehér, gömbölyű mikroszemcséket tartalmazó átlátszatlan sárga kapszula
• Omeprazol Farmax 40 mg, gyomornedv-ellenálló keménykapszula: törtfehér vagy krémfehér, gömbölyű mikroszemcséket tartalmazó átlátszatlan kék fedelű átlátszatlan fehér testű kapszula

Kiszerelések:

• 10 mg:

o   7, 14, 15, 28, vagy 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 vagy 280 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás; 500 kapszulás kórházi csomagolás

o   5, 7, 14, 15, 28, vagy 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 kapszulát tartalmazó HDPE tartály

• 20 mg:

o   7, 14, 15, 28 ,vagy 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 vagy 280 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás; 500 kapszulás kórházi csomagolás

o   5, 7, 14, 15, 28,  vagy 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 kapszulát tartalmazó HDPE tartály

• 40 mg:

o   7, 14, 15, 28, vagy 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 vagy 280 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás; 500 kapszulás kórházi csomagolás

o   5, 7, 14, 15, 28, vagy 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 kapszulát tartalmazó HDPE tartály

Nem kerül feltétlenül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Csehországban                                      

Gyártó:

1.      SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Csehországban

2.      LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, PolígonoIndustrial, Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország