PARACETAMOL/KOFFEIN APC
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta paracetamolttartalmaz, amely egy fájdalomcsillapító (analgetikum), és segít csökkenteni a testhőmérsékletét, ha láza van, és a koffein segít a paracetamolfájdalomcsillapító hatásának erősítésében, és éberebbé teszi Önt.
Ez a gyógyszer az enyhe és közepes erősségű fájdalom és a lázas állapotok enyhítésére szolgál, ilyen például a fejfájás, a fogfájás és a menstruációs fájdalmak.
PARACETAMOL/KOFFEIN APC GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol, caffeine
Galpharm Healthcare Ltd.
vényköteles
Kiszerelések
- 500 mg/65 mg tabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát:
- ha allergiás paracetamolra, koffeinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha 15 évesnél fiatalabb, vagy ha testtömege 50 kg-nál kevesebb.
NE SZEDJEN SEMMILYEN MÁS PARACETAMOLT TARTALMAZÓ KÉSZÍTMÉNYT, AMÍG EZT A GYÓGYSZERT ALKALMAZZA.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- Ha vese- vagy májproblémái vannak (beleértve a Gilbert szindrómát), mivel az Ön adagját esetleg csökkenteni kell.
- Ha májgyulladása van.
- Ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim-hiányban szenved
- Ha hemolitikus anémiában szenved (a vérszegénység egy formája, amit a vörösvérsejtek lebomlása okoz).
- Ha Önnek alkoholproblémái vannak, vagy az alkoholizmusból gyógyul fel.
- Ha asztmában szenved, vagy érzékeny az acetilszalicilsavra
- Ha folyadékhiányban (dehidratált), vagy krónikus alultápláltságban szenved
- Ha köszvénye van
- Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved
- Ha szívritmuszavara van.
Ne használja a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát orvosi előírás nélkül, ha alkohol-problémái, vagy májkárosodása van, és ne alkalmazza egyszerre a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát és az alkoholt. A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta nem fokozza az alkohol hatását.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, főleg ha a következőket szedi:
- Klozapin (például skizofrénia kezelésére használt gyógyszer)
- Béta-blokkolók, azaz például atenolol, metoprolol, oxprenolol vagy propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére használt gyógyszer)
- Diszulfirám (alkoholizmus kezelésére használt gyógyszer)
- Fluvoxamin, monoamin-oxidáz gátlók és lítium (szorongás, depresszió és más pszichológiás állapotok kezelésére használt gyógyszer)
- Diazepám (szorongás kezelésére, vagy nyugtatóként használt gyógyszer)
- Közönséges orbáncfű (a depresszió enyhe formáinak kezelésére használják)
- Fenilpropanolamin és efedrin (orrcseppek) vagy teofillin (asztma ellenes gyógyszer)
- Más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek
- Kolesztiramin (magas koleszterin-szintek kezelésére és a vérben a zsír mennyiségének a csökkentésére használt gyógyszer)
- Metoklopramid és domperidon (hányinger vagy hányás kezelésére használt gyógyszer)
- Szájon át alkalmazott véralvadásgátlók (a véralvadás csökkentésére használt gyógyszer)
- Dipiridamol (kórházi vizsgálatokban gyakran használt gyógyszer szívproblémákra)
- Metoxszalen (a pikkelysömörnevű bőrbetegség kezelésére használt gyógyszer)
- Karbamazepim, fenobarbitál, fenitoin, stiripentol és lamotrigin (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
- Levotiroxin (pajzsmirigy-betegségek kezelésére használt gyógyszer)
- Pipemidinsav (fertőzések kezelésére használt gyógyszer)
- Probenecid (köszvény kezelésére használt gyógyszer)
- Szalicilamid (láz vagy enyhe fájdalom kezelésére használt gyógyszer)
- Izoniazid (tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
- Zidovudin (HIV kezelésére használt gyógyszer)
- Mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszer)
- Klóramfenikol, ciprofloxacin, norfloxacin, enoxacin, rifampicin (antibiotikumok)
A húgysav és vércukor szintjét mérő vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja a paracetamol.
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Ezt a gyógyszert ne alkalmazza alkoholos italokkal.
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta koffeint tartalmaz. A túl sok koffein fogyasztásának elkerüléséhez korlátozni kell a koffeint tartalmazó folyadékok (kávé, tea, kóla italok) fogyasztását a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettával végzett kezelés ideje alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettában levő koffein hatással lehet gyermekére.
3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát?
A tablettákat egészben, lehetőleg egy pohár vízzel kell lenyelni.
Csak rövid ideig tartó alkalmazásra.
Életkor |
Adag, és milyen gyakran kell alkalmazni |
Felnőttek, időskorúak és serdülőkorúak (15 év felett), akiknek testtömege 60 kg-nál nagyobb. |
4-6 óránként 1-2 tablettát kell bevenni, szükség szerint. 24 óra alatt ne vegyen be több mint 6 tablettát. 4 óránál gyakrabban ne vegye be. |
Felnőttek, időskorúak és serdülőkorúak (15 év felett), akiknek testtömege 50-60 kg. |
4-6 óránként 1 tablettát kell bevenni, szükség szerint. 24 óra alatt ne vegyen be több mint 4 tablettát. 4 óránál gyakrabban ne vegye be. |
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát ne adja be 15 évesnél fiatalabb gyermeknek, vagy 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttnek vagy serdülőkorúnak. |
|
Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert. Ha nem javul az állapota, forduljon kezelőorvosához. Ha a láz több mint 3 napig, vagy a fájdalom több mint 5 napig fennáll, vagy súlyosbodik, vagy más tünetek lépnek fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz. |
Ha az előírtnál több Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát, mert a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát
Ezt a gyógyszert csak szükség szerint, az adagolási utasítások gondos betartásával szabad szedni. Ha egy adagot elfelejtett bevenni, vegyen be egy adagot, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatal után a következő mellékhatásokat írták le. A gyakoriságokat az alábbiak szerint definiáljuk: (gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék alacsony szintje), agranulocitózis (a fehér vérsejtek alacsony szintje)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: anaflaxiás reakció (az arc, az ajak, a torok és a nyelv duzzanatával és légzési nehézséggel illetve bőrkiütéssel járó súlyos túlérzékenységi reakció), allergiás bőrgyulladás, kiütés, angioödéma (a végtagok és az arc duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat), Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (bőrbetegségek, melyek kiütést, a bőr leválását és a nyálkahártya fekélyét okozzák)
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: álmatlanság, nyugtalanság, szorongás
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: Idegesség, szédülés, fejfájás
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem ismert: szívdobogásérzés, szapora szívverés (tahikardia)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: Hörgőgörcs
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: emésztőrendszeri rendellenesség
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Nagyon ritka: kóros májfunkció, megemelkedett transzaminázszintek (a májkárosodás tünetei)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem ismert: ingerlékenység.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: súlyos bőrreakciót jelentettek
Ha az ajánlott adagot a táplálékkal bevitt koffeinnel kombináljuk, az így kapott nagyobb adag koffein fokozhatja a koffeinhez kapcsolódó mellékhatások, azaz például az idegesség, szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor-bélrendszeri zavar és szívdobogás érzés előfordulásának lehetőségét.
Ha az előzőekben említett mellékhatások közül Önnél valamelyik előfordul, tájékoztassa orvosát. A túlérzékenységi reakció első jeleire hagyja abba a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta szedését. Orvosa ezután meghatározza a súlyosságot, és eldönti, hogy milyen további intézkedésekre lehet szükség.
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein tablettánként.
- Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon, sztearinsav, talkum.
Milyen a Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta fehér, kapszulaalakú tabletta.
Csomagolási méretek: 10, 12, 20, 24 vagy 30 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Omega Pharma Hungary Kft. 1138 Budapest, Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó
Wrafton Laboratories Limited, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Írország Solpa-Extra Tablets Paracetamol 500 mg Caffeine 65 mg
Egyesült Királyság (Észak-Írország) Paracetamol & Caffeine 500mg & 65mg Tablets
Magyarország Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta
OGYI-T-22501/01 10× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban
OGYI-T-22501/02 12× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban
OGYI-T-22501/03 20× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban
OGYI-T-22501/04 24× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban
OGYI-T-22501/05 30× PVC/Al buborékcsomagolás dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december.
További gyógyszerek azonos hatóanyaggal
ELOMEN 1000 mg/300 mg oldatos infúzió
IBUPROFEN/PARACETAMOL ALKALOID-INT 200 mg/500 mg filmtabletta
IBUPROFEN/PARACETAMOL SANDOZ 200 mg/500 mg filmtabletta
IBUPROFEN/PARACETAMOL STADA 200 mg/500 mg lágy kapszula
Valamennyi gyógyszer paracetamol hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer caffeine hatóanyaggal