TRENTAL oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény javítja a véráramlást, a kis erek által ellátott területeken elsősorban a vér folyási tulajdonságainak kedvező befolyásolásával fokozza a vérkeringést. Ez a hatás a csökkent keringésű területek tápanyagellátásának javulását eredményezi. A kezelés sikere a perifériás keringési zavarok tipikus tüneteinek visszafejlődésében mutatkozik meg. A szem és a belsőfül csökkent keringése, valamint agyi keringészavarok tünetei esetén ugyancsak kedvező terápiás eredmények érhetők el.
Érelmeszesedés, cukorbetegség okozta gyulladásos vagy funkcionális eredetű perifériás artériás és arteriovenosus keringési zavarok (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, nyugalmi állapotban érezhető fájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, endangitis obliterans, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, üszkösödés); ér-, ill. idegbántalom.
A szem keringési zavarai (a szem ideghártya heveny és idült csökkent keringése).
A belsőfül funkcionális zavarai (fülzörejek stb.).
Agyi keringési zavarok (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint a koncentrálóképesség gyengesége, szédülés, feledékenység), vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok.
TRENTAL oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
pentoxifylline
sanofi-aventis
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 20 mg/ml (25x5 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Trental 20mg/ml oldatos injekció
- ha allergiás (túlérzékeny) pentoxifillinre vagy egyéb metil-xantinokra ill. a Trental 20mg/ml oldatos injekció (továbbiakban: injekció) egyéb összetevőjére;
- nemrég lezajlott szívizominfarktus esetén;
- agyvérzés vagy egyéb súlyos vérzés esetén;
- a szem ideghártya nagy felületen való bevérzései esetén;
- terhesség ideje alatt.
Magas vérnyomással együtt járó súlyos szívkoszorúér és agyér-elmeszesedés, valamint a súlyos szívritmuszavarok az injekciós kezelés szempontjából relatív ellenjavallatot jelentenek.
A Trental 20mg/ml oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Gyermekeknél:
A Trental biztonságosságát és hatásosságát gyermekek (18 éves kor alatt) esetében nem igazolták.
Túlérzékenységi reakció első jeleinél a kezelést azonnal félbe kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Látási zavar jelentkezése esetén vagy súlyos vérzés esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz fordulni.
Fokozott óvatosság szükséges az alábbi esetekben:
- bizonyos autoimmunbetegségekben (szisztémás lupus erythematodes-ben ill. kevert kollagénbetegségben),
- csökkent veseműködés vagy súlyos májműködési zavarok esetén,
- a készítmény súlyos szívritmuszavar esetén nem adható, ha adása mégis szükséges, akkor kezelőorvosa rendkívül gondos megfigyelés alatt fogja Önt tartani. Ez azokra a betegekre is vonatkozik, akik korábban szívizominfarktuson estek át.
- Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszereket vagy anti-K vitamint szed.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény alkalmazása mellett egyes betegeknél a következő gyógyszerek hatása erősödhet:
- Vérnyomáscsökkentők: fokozott vérnyomáscsökkenés előfordulhat.
- Véralvadás gátlók: fokozott vérzéshajlam esetén adott egyes gyógyszerek, pl. alvadásgátlók egyidejű adása mellett nagyon gondos orvosi ellenőrzés szükséges, mivel az esetleges vérzések erősödhetnek.
- Cukorbetegség elleni gyógyszerek, inzulin: a vércukorszint ugrásszerűen csökkenhet, tehát vércukoresés okozta panaszok jelentkezhetnek.
- Teofillin: a teofillin vérszintje emelkedhet, tehát légúti betegségek kezelésekor a teofillin mellékhatásai fokozott mértékben jelentkezhetnek.
- Anti-K vitamin: együttadás esetén fokozódhat a vérzékenység
Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok a Trental kezelés előtt rövid idővel alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek.
Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség alatt nem adható, mivel erre vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.
A pentoxifillin bejut az anyatejbe, de csak olyan kis mennyiségben kerül a csecsemő szervezetébe, hogy hatásra nem kell számítani. Azonban elegendő tapasztalat hiányában a készítményt szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak indokolt esetekben fogja alkalmazni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetői és gépkezelő képességeket a készítmény befolyásolhatja, ezért kezelőorvosával beszélje meg vezethet-e gépjárművet, illetve kezelhet-e balesetveszélyes gépeket!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT?
A készítményt intravénás infúzió vagy lassú iv. injekció formájában kell beadni.
Infúziós kezelés
Az infúziós kezelést alacsony vérnyomású és labilis keringésű betegeknél fokozatosan kell bevezetni, mivel ilyen esetekben minden, a keringést javító készítmény ájulási hajlammal együtt járó vérnyomás csökkenést és szórványosan mellkasi fájdalmat okozhat.
Az esetlegesen fennálló szívelégtelenséget megfelelően kezelni kell. Ilyen esetekben infúzió beadásakor a nagyobb folyadéktérfogatokat kerülni kell.
Az intravénás infúziós kezelést a keringési zavar mértéke, a testtömeg, valamint a tolerancia függvényében a következő séma szerint kell végezni:
Naponta 1-2 alkalommal 100-600 mg pentoxifillint kell beadni 100-500 ml oldószerben oldva. Az infúzió időtartama 60 perc/100 mg pentoxifillin.
Előrehaladott betegségek esetén, főként erős nyugalmi vérzéseknél, üszkösödés esetén vagy fekélyeknél 24 órás tartós iv. Trental-infúzióra lehet szükség. A dózist a 0,6 mg pentoxifillin/ttkg/óra képlet alapján kell kiszámolni. Az iv. maximális pentoxifillin-dózis átlagos testtömegű felnőttek esetében az 1200 mg/24 óra mennyiséget nem haladhatja meg. Az infúziós térfogatot az esetleges alapbetegségek figyelembe vételével kell meghatározni. Értéke általában 1-1,5 l/24 óra.
Injekcióban történő beadás
Szokásos egyszeri adagja 100 mg (1 ampulla Trental injekció), amelyet fekvő testhelyzetben lévő
betegnek, igen lassan, minimum 5 perces időtartam alatt kell beadni.
Tilos az iv. injekciót az első adását követően azonnal megismételni.
Az intravénásan adott pentoxifillin-mennyiséget 400 mg hatóanyagot tartalmazó bevont tablettaval való kezeléssel lehet kiegészíteni. A teljes (injekció + szájon át adott) napi pentoxifillin-dózis az 1200 mg-ot lényegesen nem lépheti túl.
Csökkent veseműködés esetén a dózist a szer egyénenként eltérő tolerálhatósága alapján a szokásos adagot 30%-50%-kal csökkenteni kell.
Súlyos májfunkció-zavarok esetén dóziscsökkentés szükséges, amit a betegség súlyosságától és a tolerálhatóságtól függően kezelőorvosa egyénileg fog meghatározni.
Az alkalmazás módja
Az infúzió ill. az injekció időtartama nem lehet kevesebb a fent megadottnál.
Az infúzió elkészítéséhez oldószerként fiziológiás konyhasóoldatot vagy egyéb ismert oldatot lehet használni. Egyes esetekben a toleranciát az alkalmazandó oldószerrel tesztelni kell.
A készítmény alkalmazása 400 mg-os bevont tabletta adásával egészíthető ki, aminek során az 1200 mg-os teljes napi pentoxifillin-dózist nem szabad lényegesen túllépni.
Utókezelés: a terápia a javulás beállta után önmagában a Trental 400 mg bevont tabletta alkalmazásával folytatható.
Ha az előírtnál több Trental 20mg/ml oldatos injekciót kapott
Túladagolás/mérgezés tünetei:
A készítmény túladagolásakor a következő tünetek jelentkezhetnek: szédülés, hányinger, vérnyomásesés, gyors szívverés kipirulás, eszméletlenség, láz, nyugtalanság, reflex hiány, tónusos-klónusos görcsök, kávéüledékszerű hányás, valamint ritmuszavarok
Terápiás intézkedések mérgezések esetén:
Specifikus ellenszer nem ismert, tehát tüneti kezelést kell végezni.
A szövődmények elkerülésére szükséges lehet intenzív orvosi megfigyelés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Trental injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Megjegyzés:
A készítmény sok mellékhatása elkerülhető az infúzió beadási sebességének csökkentésével.
A készítmény alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg (gyakoriságuk nem ismert):
- Vérkép eltérések: a vérlemezke szám csökkenése
- Allergiás reakció, mint amilyen a viszketés, a bőrpír, a csalánkiütés (hólyagképződés viszketés mellett) fordulnak elő. Egyes esetekben nagyon súlyos, a beadást követően perceken belül kialakuló túlérzékenységi reakciókról (a bőr, az arc, a nyelv, a gége vizenyője, a hörgőizomzat görcsös állapota, allergiás eredetű sokk) számoltak be.
A gyógyszer adását a túlérzékenységi reakciók első jeleinél azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
- Izgatottság, aluszékonyság
- Szédülés, fejfájás, fertőző anyagoktól mentes (aszeptikus) agyhártyagyulladás
- Szívdobogás, gyors szívverés, mellkasi szorító fájdalom
- Forróságérzettel járó kipirulás, vérzés
- Gyomor-bélrendszeri panaszok, gyomortáji feszülés teltségérzet, hányinger, hányás, hasmenés
- Epepangás
- Viszketés, a bőr kipirulása, csalánkiütés
- Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei: májenzim emelkedés, vérnyomás csökkenés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható a Trental injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozi.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Trental 20 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg pentoxifillin 5 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, (1 N sósav, 1 N nátrium-hidroxid pH-beállításhoz).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: színtelen, tiszta, steril oldat.
Csomagolás: 5 ml oldat piros pontjelzéssel ellátott átlátszó, színtelen üveg ampullába töltve.
25 db ampulla műanyag tálcán, dobozban.