VITALIPID ADULT infúzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitalipid Adult emulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vitalipid Adult egy fehér, steril olajos-vizes emulzió, mely az elmulzió olajos fázisában A, D2, E és K1 zsírban oldódó vitaminokat tartalmaz. Egy ampulla tartalma csak a megfelelő gyógyszerészeti termékhez adandó, illetve azzal keverendő. A teljes értékű mesterséges táplálás során a kezdettől fogva gondoskodni kell a vitaminok, illetve más, létfontosságú tápanyagok beviteléről. Ezáltal megelőzhető a vitaminhiányos állapot kialakulása.
Az A-vitamin szükséges a hámszövet fejlődéséhez és működéséhez, valamint a látáshoz szükséges pigment összetevőjeként.
A D-vitamin elengedhetetlen a kalcium-foszfát egyensúly fenntartásához és a normál csontszerkezethez.
Az E-vitamin hatékony antioxidáns (szabadgyökfogó), és megőrzi az összes sejt felszínének épségét.
A K-vitamin előfeltétele a normál véralvadás fenntartásának.
A Vitalipid Adult felnőttek és 11 éven felüli gyermekek számára javallott az A, D2, E és K1 zsírban oldódó vitaminok napi szükségleteit kielégítő teljes intravénás táplálék kiegészítőként.
VITALIPID ADULT infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
vitamins
Fresenius Kabi AB, Uppsala
vényköteles
Kiszerelések
- 10 x 10 ml ampulla
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Vitalipid Adult emulziós infúzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vitalipid Adult emulziós infúziót:
- ha allergiás (túlérzékeny) a tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjékre, illetve a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- fennálló vitamintúladagolás (hipervitaminózis) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitalipid Adult alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- A Vitalipid Adult nem adható hígítás nélkül.
- Csak a kompatibilis gyógyszerészeti készítmény adalékaként használható.
- Ha Önnél hosszútávon alkalmazzák a Vitalipid Adultot, a vérének a vitaminszintjét ellenőrizni ajánlott. Ezt az ellenőrzést abban az esetben javasolt elvégezni, ha Ön máj- vagy veseműködési zavarban szenved, mivel eltérő vitaminszükséglet áll fenn.
- Intravénás táplálás esetén az ajánlott napi szükségletnek megfelelő mennyiségű vízben oldódó vitaminok további napi beviteléről gondoskodni kell.
- A K1-vitamin vizes oldatban történő gyors beadása melegségérzetet, légszomjat (bronhospazmust), szapora szívverést (tahikardiát) és alacsony vérnyomást (hipotenziót) válthat ki.
Gyermekek és serdülők
A Vitalipid Adult kizárólag 11 éven felüli gyermekek és serdülők kezelésére használható.
Egyéb gyógyszerek és a Vitalipid Adult emulziós infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Vitalipid Adult K1-vitamint tartalmaz, amely interakcióba léphet kumarin típusú alvadásgátlókkal, azok véralvadásgátló hatását gyengítheti.
Nyomelemek jelenléte kiválthat bizonyos fokú A-vitamin-lebomlást.
Az ultraibolya sugárzás lebonthatja az A-vitamint.
A Vitalipid Adult egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Vitalipid Adult csak akkor alkalmazható, ha a normál étrend nem lehetséges.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnél alkalmazható-e a Vitalipid Adult.
A Vitalipid Adulttal nem végeztek tanulmányokat terhesség időtartama alatt.
Az 5000 NE/nap A-vitamin-dózis túllépése nem javallott a terhesség időtartama alatt a születési rendellenességek kockázata miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Várhatóan nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Vitalipid Adult egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szójababolajat és tojás-foszfolipideket tartalmaz, melyek ritkán allergiás reakciókat válthatnak ki. A szójabab és a földimogyoró között keresztallergiás reakciót figyeltek meg.
Ha korábban már volt allergiás reakciója ezen összetevőkre, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A Vitalipid Adult nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitalipid Adult emulziós infúziót?
Adagolás
A felnőttek és 11 éves, vagy idősebb gyermekek számára javallott napi adag 10 ml (egy ampulla).
Alkalmazás módja
Alkalmazás előtt hígítandó.
A Vitalipid Adult nem adható hígítás nélkül.
A Vitalipid Adult egy kompatibilis gyógyszerészeti termékhez történő hozzáadása után vénás infúziós beadásra szolgál, a Vitalipid Adult nem adható hígítás nélkül.
A Vitalipid Adult hozzáadható bizonyos parenterális táplálást szolgáló infúziós oldatokhoz, amelyek szénhidrátokat, zsírokat, aminosavakat és elektrolitokat tartalmaznak. Beadás előtt a kompatibilitást és az oldat stabilitását meg kell vizsgálni.
A kompatibilis gyógyszerészeti termékhez egy ampulla Vitalipid Adult kell adni. Könnyed mozdulatokkal történő összekeverést követően adható be.
A Vitalipid Adult kompatibilis gyógyszerészeti termékhez történő hozzáadása aszeptikus körülmények között kell, hogy történjen az infúzió megkezdése előtt legfeljebb egy órával.
A Vitalipid Adult a következő készítményekkel elegyíthető:
Aminoven 5% oldatos infúzió,
Aminoven 10% oldatos infúzió,
Aminosteril N-Hepa 8% oldatos infúzió,
Dipeptiven koncentrátum oldatos infúzióhoz,
Glükóz-1-foszfát Fresenius 1 mólos koncentrátum oldatos infúzióhoz,
SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió,
Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos infúzió.
A Vitalipid Adult alkalmazható Soluvit bevitelére. Egy ampulla Soluvit tartalmát (a vízben oldódó vitaminok napi fenntartó adagját) fel kell oldani 10 ml (egy ampulla) Vitalipid Adult aszeptikus hozzáadásával, és hozzá kell adni a kompatibilis gyógyszerészeti termékhez.
Ügyelni kell a kompatibilis gyógyszerészeti termékkel történő alaposan összekeverésre.
Más készítményekkel történő összekeverés során figyeljen a mikrobiológiai szennyeződés veszélyére.
Az infúziót az elkészítésétől számított 24 órán belül be kell fejezni, a mikrobiológiai kontamináció elkerülése céljából.
A Vitalipid Adult kompatibilis gyógyszerészeti készítményhez történő adása során a megfelelő fényvédelmet biztosítani kell, a közvetlen napfényt kerülni kell.
Kizárólag egyszeri használatra.
A fel nem használt, infúzióban és ampullában megmaradt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A Vitalipid Adult kezelés a mesterséges táplálás teljes időtartama alatt folytatható.
Ha az előírtnál több Vitalipid Adultot kapott:
Nem valószínű, hogy az előírtnál több infúziót kapjon, mivel a kezelést a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember figyelemmel kíséri majd. Ennek ellenére, ha úgy véli túl sok infúziót kapott, értesítse az orvost vagy a nővért.
A zsírban oldódó vitaminok egyszeri túladagolása nem valószínű, hogy nemkívánatos hatást váltson ki. Ilyen esetben nincs szükség specifikus kezelésre.
A zsírban oldódó vitaminok - főként A-vitamin és D-vitamin - hosszabb ideig történő túladagolása toxicitás szindrómákhoz vezethet. Nagyon nagy dózis alkalmazása ritkán akut toxicitáshoz vezethet. Semmiféle bizonyíték nem mutat arra, hogy a javallott adagolás mellett toxikus lenne.
Hosszan tartó infundálás mellett bekövetkező D-vitamin túladagolás esetén a D-vitamin-metabolitok szérum koncentrációja megemelkedhet. Ez csökkent csontszövet mennyiséget (oszteopeniát) okozhat.
Vitalipid Adult infundálása után nem számoltak be ilyen hatásról.
Ha idő előtt abbahagyják a Vitalipid Adult alkalmazását
Kezelőorvosa dönti majd el, hogy mennyi infúziót kell kapnia. Ő tájékoztatja, hogy milyen gyakran és mennyi ideig kell Önnél a készítményt alkalmazni.
Elvonási tünetek nem ismertek.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- szapora szívverés;
- légszomj;
- alacsony vérnyomás (hipotónia);
- melegségérzet;
- túlérzékenységi reakciók.
Figyelembe kell venni a hígításhoz használt, megfelelő gyógyszerészeti termék mellékhatásait.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Vitalipid Adult emulziós infúziót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tilos fagyasztani.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Vitalipid Adultot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitalipid Adult emulziós infúzió
Hatóanyag:
Egy ampulla (10 ml) összetétele:
0,005 mg (200 NE) ergokalciferol
0,15 mg fitomenadion
0,99 mg (3300 NE) A-vitamin (1,941 mg A-vitamin-palmitát formájában]
9,10 mg (10 NE) α-tokoferol
Egy ml tartalmaz:
A-vitamin 99 μg (330 NE)
D2-vitamin 0,5 μg (20 NE)
E-vitamin 0,91 mg (1 NE)
K1-vitamin 15 μg
pH: 8
Osmolalitás: kb.: 300 mosm/kg víz
Osmolaritás: kb.: 260 mosm/l
Segédanyagok: tisztított tojásfoszfolipidek, vízmentes glicerin, finomított szójababolaj, nátrium-hidroxid (1 M), injekcióhoz való víz
Milyen a Vitalipd Adult külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Infúzió: fehér színű, homogén, steril emulzió.
Csomagolás: 10 × 10 ml ampullák papír tálcában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország
Gyártó
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország
Amennyiben további információra van szüksége a komplett és kiegyensúlyozott intravénás táplálással kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
OGYI-T-4309/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február