ANTITHROMBIN III BAXTER por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTITHROMBIN III BAXTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ANTITHROMBIN III BAXTER halvány sárga vagy halvány zöld, könnyen porladó tömb vagy por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER az alábbi kiszerelésekben kapható:
- 500 NE antithrombin III és 10 ml oldószer,
- 1000 NE antithrombin III és 20 ml oldószer.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER a trombózis elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER-t a veleszületett vagy szerzett antitrombin III hiány kezelésére használják a klinikai rendellenességek széles körében.
ANTITHROMBIN III BAXTER por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
antithrombin III
Baxter AG
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 1000 NE
- 500 NE
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ANTITHROMBIN III BAXTER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXTER-t:
- ha Ön túlérzékeny (allergiás) az antitrombin III-ra vagy az ANTITHROMBIN III BAXTER bármely más összetevőjére.
- ha tud arról, hogy korábban heparin által kiváltott vérlemezkeszám-csökkenése (trombocitopénia) volt.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- az allergiás reakció első tüneteinek észlelésekor (csalánkiütés, kiütések testszerte, mellkasi szorító érzés, zihálás, vérnyomásesés, túlérzékenységi reakció) forduljon azonnal orvosához. A súlyos tünetek sürgősségi ellátást igényelhetnek.
- tájékoztassa orvosát, ha heparint tartalmazó gyógyszereket kap vagy kapott a közelmúltban (pl. trombózis kezelésére), mivel a heparin nagymértékben fokozza az antitrombin III hatását.
- az ANTITHROMBIN III BAXTER emberi plazmából készül. Az emberi vérből vagy plazmából előállított készítmények alkalmazása esetén nem zárhatók ki teljesen a fertőző ágensek átvitelének következtében kialakuló fertőző megbetegedések. Ez érvényes az ezidáig még ismeretlen kórokozókra is. A fertőző ágensek átvitelének kockázatát a vér és plazma donorok gondos megválasztásával, az összegyűjtött plazma szűrésével és vírus inaktiváló, illetve eltávolító módszerekkel csökkentik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa orvosát, ha heparint tartalmazó gyógyszereket kap, vagy kapott a közelmúltban (pl. trombózis kezelésére), mivel a heparin nagymértékben fokozza az antitrombin hatását.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nincs kölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát, hogyha terhes vagy szoptat. Orvosa majd eldönti, hogy az ANTITHROMBIN III BAXTER alkalmazható-e a terhesség, illetve a szoptatás alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges készségekre gyakorolt hatásokat.
Fontos információk az ANTITHROMBIN III BAXTER egyes összetevőirőlEz a gyógyszerkészítmény hozzávetőlegesen 3,77 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANTITHROMBIN III BAXTER-T?
Az ANTITHROMBIN III BAXTER csak orvosi felügyelet mellett adható Önnek. Az adag a testtömegétől és egyéni szükségletétől függ. Orvosa határozza meg az Ön számára szükséges mennyiséget. Az ANTITHROMBIN III BAXTER-t vénába adott injekció vagy infúzió formájában fogja kapni.
Alkalmazása gyermekeknél
A 6 éven aluli gyermekek ANTITHROMBIN III BAXTER készítménnyel történő biztonságos kezeléséhez nem áll rendelkezésre elégséges mennyiségű adat.
Ha az előírtnál több ANTITHROMBIN III BAXTER-t alkalmaztak Önnél
Antitrombinnal kapcsolatos túladagolási tünetekről nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni az ANTITHROMBIN III BAXTER-t
Nem értelmezhető.
Ha idő előtt abbahagyja az ANTITHROMBIN III BAXTER alkalmazását
Nem értelmezhető
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az ANTITHROMBIN III BAXTER is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ritkán megfigyelhetők túlérzékenység, vagy allergiás reakciók (beleértve angio-ödema, égő és csípő érzés az infúzió helyén, hidegrázás, kipirulás, kiütések testszerte, fejfájás, csalánkiütés, vérnyomásesés, levertség, émelygés, nyugtalanság, szapora szívverés, mellkasi szorító érzés, bizsergés, hányás, sípoló légzés), és egyes esetekben súlyos anafilaxiába mehetnek át (a sokkot is beleértve).
- Alkalmanként lázat is észleltek.
- Ritkán előfordulhat heparin által kiváltott antitestek következtében fellépő vérlemezke szám csökkenés (trombocitopénia) (II típus). 100.000/µl-nél alacsonyabb vérlemezke szám vagy a vérlemezke szám 50%-os csökkenése figyelhető meg.
Az egyéb mellékhatásokat az ANTITHROMBIN III BAXTER forgalomba kerülése után tapasztalták:
- remegés, hőhullám
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ ANTITHROMBIN III BAXTER-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXTER-t.
Ne alkalmazza az ANTITHROMBIN III BAXTER-t, ha az oldat zavaros, vagy üledékes.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz az ANTITHROMBIN III BAXTER
- A készítmény hatóanyaga: emberi plazmából származó antithrombin III
- Egyéb összetevők: glükóz, nátrium-klorid, trinátrium-citrát-dihidrát, trometamol (trisz-(hidroximetil)-aminometán)
Milyen az ANTITHROMBIN III BAXTER készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az ANTITHROMBIN III BAXTER por oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz normál esetben 500 NE illetve 1000 NE emberi plazmából származó antithrombin III-t tartalmaz injekciós üvegenként.
A készítmény hozzávatőlegesen 50 NE/ml emberi plazmából származó antithrombin III-t tartalmaz (500 NE/10 ml illetve 1000 NE/20 ml) a 10 ml illetve 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után.
Az ANTITHROMBIN III BAXTER halványsárga vagy halványzöld, könnyen porladó tömb vagy por.
Kiszerelések:
1 x 500 NE antitrombin III és 1 x 10 ml oldószer
1 x 1000 NE antitrombin III és 1 x 20 ml oldószer
Minden egyes csomag még a következőket tartalmazza:
- 1 db átvivőtű
- 1 db szűrőtű
- 1 db levegőztető tű
- 1 db egyszer használatos tű
- 1 db infúziós szerelék