CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 mg/800 NE filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a kolekalciferol (D3-vitamin) kombinációja, melyek fontosak a csontképződéshez.

Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta használható a kalcium és D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata fennáll, ésa csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének kiegészítéseként.

CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 mg/800 NE filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
calcium, cholecalciferol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

A gyógyszermárka további termékei

CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 mg/400 NE filmtabletta

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát:

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha vesekövességben szenved, vagy veseszövetében kalcium lerakódást állapítottak meg;
ha súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved;
ha magas a vérének a D-vitamin-szintje;
ha tartósan magas a vizeletének a kalciumszintje vagy magas a vérének a kalciumszintje, vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti);
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt, ha szója vagy földimogyoró allergiája van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha vesebetegségben vagy vesekárosodásban szenved;
ha szarkoidózisban szenved (az orvos által diagnosztizált gyulladásos megbetegedés, mely különböző szervekben jelentkező csomók, duzzanatok képződésével jár);
ha Ön hajlamos a vesekőképződésre;
ha Ön mozgásképtelen, csontritkulásban szenvedő beteg.

Ezekben az esetekben a kalcium- és/vagy D3-vitamin-pótlás szükségességéről kezelőorvosának kell döntenie.

Csontritkulás esetén a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával történő kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérének a kalciumszintjét.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hosszantartó szedése, illetve vesekárosodás esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vér kalciumszintjét és a vesefunkciót. Az eredménytől függően orvosa úgy is dönthet, hogy megszakítja a kezelést.

Gyermekek és serdülők

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.

Egyéb gyógyszerek és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

más kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket, mert ezen készítmények és a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta egyidejű szedése a vér kalciumszintjének káros emelkedéséhez vezethet. Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettával együtt ne szedjen más kalcium vagy D-vitamin-tartalmú készítményeket orvosi javaslat nélkül;
tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszereket;
szájon át vagy injekció formájában adott gyulladáscsökkentőket (kortikoszteroidok).
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott, digitálisz-tartalmú készítmények (szívglikozidok).

Különös óvatossággal adható gyógyszerek

ioncserélő gyanták, mint például kolesztiramin, vagy hashajtók, mint például a paraffinolaj, mert ezek a gyógyszerek csökkentik a D-vitamin felszívódását;
tetraciklin- és kinolon- (antibiotikumok) tartalmú gyógyszerek, mert a kalcium-karbonát befolyásolhatja ezek felszívódását. Ezért a tetraciklin és kinolon készítményt legalább 2 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt, vagy 4–6 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele után kell bevenni;
a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta és a nátrium-fluorid vagy biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények) egyidejű szedése esetén e gyógyszereket legalább 3 órával a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt kell bevenni;
tuberkolózis kezelésére alkalmazott gyógyszer (rifampicin), rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazott antibiotikum (aktinomicin) és gombaellenes szer (imidazol), epilepszia elleni szer (fenitoin) és epilepszia elleni és altató szerek (barbiturátok), mivel azok csökkenthetik a D-vitamin hatását;
kemoterápiában használható szer (esztramusztin), pajzsmirigy hormon (tireoid hormon) vagy vas-, cink-, stroncium-tartalmú készítmények, mivel ezek felszívódása csökkenhet. Ezeket a készítményeket a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A spenótban, sóskában és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását. Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül ne vegyen be Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség alatt a napi kalcium-bevitel ne haladja meg a 2500 mg-ot, a D-vitamin-bevitel pedig a 4000 NE-t. A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta alkalmazása terhesség idején általában nem javasolt, de kalcium- és D-vitamin-hiány esetén, orvosi javaslatra, szedhető.

Szoptatás alatt a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta szedhető, azonban a szedés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra adat, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat és szacharózt tartalmaz

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta hidrogénezett szójabab olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta kis mennyiségben szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknek és időseknek

A készítmény ajánlott adagja naponta egy filmtabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem gyermekek és serdülők kezelésére szánt gyógyszer.

A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel, vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni. Szükség esetén kettétörhető.

A csontritkulás kiegészítő kezelésére alkalmazva, az alkalmazás időtartamát beszélje meg kezelőorvosával.

Mivel a kalciumpótlás szükségességét és mértékét az étkezési szokások is jelentős mértékben befolyásolják, amennyiben étkezési szokásai jelentősen változnak, beszélje meg kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. A javasoltnál nagyobb adag bevétele kellemetlen és káros mellékhatásokat okozhat.

A túladagolás tünetei lehetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, normál mennyiségnél több vizelet ürítése, csontfájdalom és súlyos esetekben szívritmuszavar. Szélsőséges esetben a kalcium túladagolása kómához, esetleg halálhoz is vezethet. A tartósan magas kalciumvérszint visszafordíthatatlan vesekárosodást és az egész szervezetben kalcium lerakódást idézhet elő.

Ha elfelejtette bevenni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Folytassa a kezelést az előírások szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

A vér kalciumszintjének jelentős emelkedése (hiperkalcémia).

Tünetei lehetnek: hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, olthatatlan szomjúság érzés, gyakori vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság, zavartság.

A vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése (hiperkalciuria). Ha Ön hosszú időn át szedi a készítményt, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vérének és vizeletének kalcium szintjét valamint az Ön vesefunkcióját.

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütések és csalánkiütések.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Tej-alkáli-szindróma (nagy mennyiségű kalcium felszívódó alkáli sókkal (például bikarbonát) való elfogyasztásakor jelentkező tünetek, melyek a gyakori vizelési inger, folyamatos fejfájás, étvágytalanság, hányinger, vagy hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése, alkalózis (a vér bikarbonát tartalmának növekedése) és vesekárosodás).

Vesekárosodásban szenvedő betegekben nőhet a kockázata a magas foszfát vérszintnek, vesekőképződésnek és a vesében a kalcium lerakódásnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

A csontritkulás okai és rizikófaktorai

Hogyan előzhető meg a csontritkulás kialakulása?

Kalcium a vérben mint laboratóriumi paraméter

Kóros D-vitamin-hiány: az angolkór

A C-vitamin csökkenti a férfiak csontritkulását

Csontritkulás teszt

5. Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:

600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 20 mikrogramm kolekalciferol (megfelel 800 NE D3-vitaminnak).

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), kopovidon, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, zselatin, all-rac-alfa-tokoferol (E307), hidrogénezett szójaolaj, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid.

Bevonat:

sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum.

Milyen a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világos narancsszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Törési felülete fehér színű.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel: +36-1-430-5500

Fax: +36-1-250-7251