NOVYNETTE filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Novynette filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Novynette filmtabletta terhesség megelőzésére szolgáló, szintetikus tüsző- és sárgatesthormont tartalmazó fogamzásgátló készítmény. Hatását a peteérés megakadályozásával fejti ki.

Számos fontos előnye van a fogamzásgátló tabletták szedésének a többi fogamzásgátló módszerrel szemben:

• megbízható módja a fogamzásgátlásnak, szedésének abbahagyása után a fogamzóképesség visszatér;
• a menstruáció mennyisége kevesebb, időtartama rövidebb lehet;
• a menstruációs fájdalom csökkenhet vagy megszűnhet;
• a fogamzásgátló tabletta használata csökkentheti a vérszegénység, a kismedencei fertőzés, a méhen kívüli terhesség, valamint a méh, a petefészek és az emlő betegségeinek előfordulását.

A Novynette a többi hormonális fogamzásgátló tablettához hasonlóan nem véd sem az AIDS-től, sem más szexuális úton terjedő betegségtől.

NOVYNETTE filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ethinylestradiol, desogestrel

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Richter Gedeon

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (1x21)
• (3x21)

A gyógyszermárka további termékei

NOVYNETTE CONTINUOUS

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Novynette filmtabletta és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Novynette filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Novynette filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Novynette filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Novynette filmtabletta szedése előtt

Alkalmazása előtt általános orvosi vizsgálatot és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a kockázatot jelentő betegségek kizárása céljából.

Rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges - kb. féléves időközönként - a készítmény szedésének időtartama alatt.

Ne szedje a Novynette filmtablettát

• Ha allergiás a dezogesztrelre vagy az etinilösztradiolrara vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Ha terhes vagy szoptat.
• Ha jelenleg vagy a kórtörténetében az alábbi betegségek szerepelnek:
• Szívinfarktus;
• Agyvérzés;
• Trombózis (vérrögképződés az erekben), vagy fokozott hajlam a trombózisra (aktivált protein-C rezisztencia, antitrombin-III hiány, protein-C hiány, protein-S hiány, hiperhomociszteinémia és antifoszfolipid-antitestek);
• Tüdőembólia;
• Rosszindulatú emlő-vagy méhdaganat;
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• Súlyos májbetegség, májtumor;
• Megelőző terhességek során súlyosbodott otoszklerózis (halláscsökkenést okozó belsőfül betegség);
• Súlyos zsíranyagcsere-zavarok;
• Középsúlyos vagy súlyos magas vérnyomás;
• Migrén, amely észlelési, érzékelési vagy mozgászavarral jár együtt;
• Cukorbetegség szövődménnyel;
• Megelőző terhesség vagy más fogamzásgátló készítmény szedése során sárgaság, viszketés fordult elő;
• Fertőző májgyulladás esetén, valamint annak lezajlását követően a laboratóriumi étékek normalizálódásáig;
• A test számos részét érintő ún. autoimmun betegség (eritema nodózum);
• Epekő;
• Méhnyálkahártya rendellenes burjánzása (endometriális hiperplázia);
• Hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis).

A felsorolt, ill. egyéb meglévő betegségekről az orvost tájékoztatni kell.

Ha a tabletta szedése során a felsorolt betegségek bármelyike jelentkezik, hagyja abba szedését, és forduljon orvoshoz.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Novynette filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A felsorolt, ill. egyéb meglévő betegségekről az orvost tájékoztatni kell.

Vérvétel esetén közölje orvosával, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mert a készítmény megváltoztathat bizonyos laboratóriumi értékeket.

Ha a tabletta szedése során az alábbi bármely állapot rosszabbodik, fellángol vagy akkor alakul ki, a tabletta szedését fel kell függeszteni és a fogamzásgátlás egyéb, nem hormonális módját kell alkalmazni:

• véralvadási rendszer betegségei,
• minden olyan állapot, amely során a keringési rendszer betegségei nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki, úgy szívelégtelenség, veseelégtelenség,
• fennálló vagy már előfordult epilepszia,
• fennálló vagy már előfordult migrén,
• epepangás,
• hormonérzékeny nőgyógyászati betegségek, mint a jóindulatú méhtumor és endometriózis,
• cukorbetegség,
• súlyos depresszió,
• sarlósejtes vérszegénység,
• ha a májfunkciós értékek a normálistól eltérnek, a tabletta szedését fel kell függeszteni.

Vérrögképződéssel járó megbetegedések

A vérrögképződéssel járó megbetegedések kialakulásának kockázatát növelik:

• magasabb életkor,
• dohányzás (az erős dohányzás és a magasabb életkor további kockázatot jelent, különösen 35 év feletti nők esetében),
• a családban előforduló vérrögképződési betegség,
• elhízás,
• zsíranyagcsere-zavar,
• magas vérnyomás,
• migrén,
• szívbillentyű betegség;
• szívritmus zavar,
• cukorbetegség,
• hosszantartó ágyhoz kötöttség, nagy műtét, lábműtét vagy súlyos trauma. Ezekben az esetekben javasolt a fogamzásgátló tabletták alkalmazásának felfüggesztése (ajánlatos a műtét előtt 4 héttel) és a tablettaszedés újrakezdése a műtétet követően 2 héttel.
• feltehetően a vérrögképződéssel társuló vénafalgyulladás a felületes vénákban és a visszeres vénák.

Trombózis kialakulására utaló tünetek:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugározhat,
• hirtelen kialakuló légszomj, hirtelen fellépő köhögés,
• bármilyen szokatlanul erős, hosszantartó fejfájás, különösen, ha első alkalommal jelentkezik vagy a szokásosnál erősebb, ill. együtt jár a következő tünetekkel: hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettőslátás, beszédzavar, erős szédülés, ájulás, mely együtt járhat epilepsziával, gyengeség vagy nagyon erős, a test egyik oldalára vagy egészére kiható zsibbadás, mozgászavarok, erős, féloldali lábszárfájdalom vagy duzzanat, akut has.

Egy vagy több tünet előfordulása ezek közül indokolttá teheti a Novynette alkalmazásának azonnali abbahagyását.

Orvosi vizsgálat

A fogamzásgátló tabletta alkalmazásának megkezdése előtt részletes családi és egyéni kivizsgálás, valamint általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálat szükséges (vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok, emlő- és kismedencei vizsgálat, hüvely), melyet időszakonként ismételni kell. A terhességet ki kell zárni.

Az időszakos orvosi felülvizsgálat azért fontos, mert az ellenjavallatokra és kockázati tényezőkre a fogamzásgátló tabletta szedésének kezdeti szakaszában derülhet fény.

Májfoltok

Májfoltok esetenként előfordulhatnak, elsősorban olyan nőknél, akiknek az előző terhességnél felléptek. Ezért a fogamzásgátló tabletta szedésének ideje alatt fokozottan kell védeni a bőrt a napfénytől vagy az ultraibolya sugárzástól.

A Novynette filmtabletta szedésének azonnali abbahagyását, és a kezelőorvos azonnali értesítését igénylő állapotok:

• Terhesség.
• Ha két egymást követő megvonásos vérzés elmarad, vagy ha a Novynette filmtabletta szedése a megvonásos vérzés első kimaradása előtt nem az előírások szerint történt. Ilyen esetben a terhesség kizárásáig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
• A migrénes fejfájás első jelentkezése vagy szokatlanul súlyos fejfájások, gyakoribb előfordulása, illetve a migrénes rohamok súlyosbodása.
• Akut látás-, hallás vagy beszédzavarok.
• A tromboflebitisz és a tromboembólia (vérrögképződéssel társuló vénafalgyulladás) első tünetei, úgymint szokatlan fájdalom és duzzanat a lábban vagy a hasban, szúró fájdalom a lélegzetvételeknél, szokatlan köhögés, légszomj.
• Véres köpet, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén, szédülés vagy ájulás.
• Mellkasi fájdalom, illetve szorító érzés, különösen, ha a bal karba sugárzik.
• Négy héttel a tervezett műtéti beavatkozás előtt és két héttel utána, valamint elhúzódó mozgáskorlátozottság esetén.
• Jelentős vérnyomás-emelkedés.
• Súlyos lehangoltság (depresszió) kialakulása.
• Súlyos felső hastáji fájdalom és májmegnagyobbodás.
• Sárgaság.
• Tisztázatlan eredetű genitális (nemi szervi) vérzés.

A Novynette filmtabletta szedése során áttöréses/pecsételő vérzés kialakulhat, főleg az első három hónap során. Ha ezek a vérzések tartósan fennállnak, vagy visszatérő jelleggel jelentkeznek, a Novynette szedését be kell fejezni, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni és beszélnie kell kezelőorvosával.

Novynette filmtabletta és a daganatok

Kissé gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a kombinált fogamzásgátló tablettát használó nők között, de nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeznek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálja meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.

Ritkán jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatról számoltak be fogamzásgátlót szedő nőknél. Szokatlanul erős hasi fájdalmak esetén forduljon azonnal orvosához.

Gyermekek és serdülők

Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok a dezogesztrel tekintetében 18 év alatti serdülők esetében. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Novynette filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Néhány gyógyszer csökkentheti a Novynette filmtabletta hatását. Ezek között szerepelnek az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. pirimidon, hidantoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát); a tuberkulózis gyógyszerei (pl. rifampicin), a HIV fertőzés elleni készítmények (pl. ritonavir), egyéb fertőző betegségek elleni antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek, grizeofulvin), és a közönséges orbáncfű tartalmú gyógynövény (Hypericum perforatum, a depressziós hangulat kezelésére). A fogamzásgátló tabletta más gyógyszerek hatását is befolyásolhatja (pl. a ciklosporin és lamotrigin tartalmú készítményekét).

Ha a beteg más olyan gyógyszert is szed, amely a fogamzásgátló tabletta hatását csökkentheti, akkor a gyógyszerszedés idejére egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása is szükséges.

Ha Ön cukorbeteg, több inzulinra vagy antidiabetikumra lehet szüksége.

A Novynette filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Novynette filmtabletta kevés vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Novynette alkalmazásának megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Ha terhesség következik be a Novynette alkalmazása során, a készítmény szedését azonnal fel kell függeszteni.

Mivel a hatóanyagok átjuthatnak az anyatejbe és csökkenthetik a tejelválasztást, a készítmény szoptatás idején történő alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetést és a munkagépekkel való munkavégzést.

A Novynette filmtabletta tejcukrot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Novynette filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Naponta 1 tablettát kell bevenni, lehetőleg mindig azonos időpontban a havi vérzés 1. napjától kezdve 21 napon át. Ezután 7 gyógyszermentes nap következik, amelynek ideje alatt menstruációszerű vérzés jelentkezik. A 8. napon kell a következő 21 filmtabletta szedését elkezdeni (akkor is, ha a vérzés ekkor még nem szűnt meg).

Első alkalommal történő szedés

• Várjon a menstruációs ciklus kezdetéig, addig ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata (kondom, pesszárium, spermicid). Az első tablettát a menstruációs vérzés első napján kell bevenni.
• Ha már elkezdődött a ciklus, akkor elkezdhető a tabletta szedése a menstruációs ciklus 2-5. napján is, függetlenül attól, hogy még tart-e a vérzés vagy már nem. Ebben az esetben az első ciklusban, a tablettaszedés első 7 napján más fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni.
• Ha már 5 napja elkezdődött a menstruációs ciklus, akkor várni kell a következő ciklus kezdetéig. Addig ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata. A tabletta szedését a következő menstruáció első napján lehet elkezdeni.

Ha más kombinált hormonális fogamzásgátlóról vált Novynette tablettára

A Novynette tabletta szedését elkezdheti azon a napon, amikor beveszi az utolsó tablettát a jelenlegi fogamzásgátlójából, vagyis a tablettaszedés szüneteltetése nélkül. Ha a jelenlegi fogamzásgátló csomagja hatóanyagot nem tartalmazó (inaktív) tablettákat is tartalmaz, a Novynette tabletta szedését elkezdheti az utolsó aktív tabletta beszedését követő napon. Később is elkezdheti, de semmi esetre sem később, mint a jelenlegi fogamzásgátló szedésének szünetét követő nap.

Ha nem biztos abban, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését, kérjük, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Áttérés csak progesztogén tartalmú tablettáról (POP, minitabletta)

Bármelyik napon abbahagyhatja a minitabletta szedését és elkezdheti a Novynette tablettát a következő napon, ugyanabban az időben. Ha azonban ezen idő alatt nemi érintkezést folytat, mindenképpen alkalmazzon kiegészítő (mechanikus) fogamzásgátló módszert a Novynette szedésének első 7 napján.

Áttérés csak progesztogént tartalmazó injekcióról, beültetett fogamzásgátlóról vagy progesztogén-tartalmú méhen belüli eszközről (IUS)

A Novynette szedését a következő injekció esedékessége napján vagy a beültetett fogamzásgátló eltávolításásnak napján vagy a méhen belüli eszköz eltávolításának napján kell elkezdeni. Közösüléskor azonban kiegészítő (mechanikus) fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Novynette szedésének első 7 napján.

A menstruáció késleltetése

Előfordulhat, hogy késleltetni szeretné a menstruációt, pl. vakáció idejére, vizsga miatt vagy más okból. Ebben az esetben gyógyszermentes időszak beiktatása nélkül kell folytatni a tabletta szedését az új csomagból. A menstruáció tetszőleges ideig késleltethető, de nem ajánlatos 3 ciklusnál tovább késleltetni a menstruációt, mert vérzészavar alakulhat ki.

Szülés után

A tabletta szedését a szülés után 21-28 napon lehet elkezdeni. Korábban történő közösülésnél ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata. A tabletta szedését az első menstruáció jelentkezésekor lehet elkezdeni. Ha a tabletta szedését több mint 3 héttel a szülés után kezdi el, 7 napig más fogamzásgátló módszer alkalmazása is ajánlott.

Szoptató nőknél a Novynette filmtabletta nem ajánlott.

Vetélést vagy abortuszt követően

Abortusz után, az orvos utasításainak megfelelően azonnal el lehet kezdeni a tabletta szedését.

Ha az előírtnál több Novynette filmtablettát vett be

Nem észleltek súlyos tüneteket a véletelnül több fogamzásgátló gyógyszert bevetteknél. A következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, és fiatal lányoknál enyhe hüvelyi vérzés. Azonban ha nagy mennyiégű gyógyszert vett be, és erre a bevételtől számítottan 2-3 órán belül fény derül, mindenképpen forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Novynette filmtablettát

A tabletta szedését sohasem szabad 7 napnál hosszabb időre félbeszakítani.

Ha a tabletta bevétele nem történik meg a szokott időben, úgy azt 12 órán belül pótolni kell. A többi tabletta bevétele a szokott időben történjen. Ilyen esetben nem szükséges egyéb óvintézkedés.

Ha egy vagy több tabletta bevétele marad el és a késedelem több mint 12 óra, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A paciens vegye be az utolsó elfelejtett tablettát - ez azt jelenti, hogy 1 nap 2 tabletta bevételére lehet szükség - és a többi tabletta szedését folytassa a megszokott módon. Ilyen esetben kiegészítő fogamzásgátlási módszerre is szükség van az elkövetkező 7 napban.

Ha egynél több tablettát felejt el bevenni a csomagból, kérje ki orvosa tanácsát.

Egy tablettát hagyott ki az első héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben és alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt, például óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor, akkor lehet, hogy teherbe esett. Minél több tablettát hagyott ki és minél közelebb van a tablettamentes időszak, annál nagyobb a teherbeesés kockázata.

Egy tablettát hagyott ki a második héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. Ha a kihagyott tabletta bevételének napját megelőző 7 napban pontosan szedte a Novynette tablettát, akkor nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló eljárást alkalmazni. Abban az esetben, ha nem, illetve több tabletta bevételét is elmulasztotta, akkor 7 napon keresztül kiegészítő fogamzásgátló eljárást is alkalmaznia kell.

Egy tablettát hagyott ki a harmadik héten

A tablettamentes időszak közelsége miatt nagymértékben csökken a fogamzásgátlás hatékonysága, amely azonban a tablettaszedés módosításával ellensúlyozható. Amennyiben a megelőző 7 napos időszakban pontosan szedte a fogamzásgátló tablettát, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia és az alábbi 2 lehetőség közül választhat. Amennyiben a megelőző 7 napos időszakban nem szedte pontosan a Novynette tablettát, az első lehetőséget kell választania és az elkövetkező 7 napos időszakban kiegészítő mechanikus fogamzásgátló eljárást (például óvszer) is alkalmaznia kell.

1. Vegye be az elfelejtett tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A tablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő csomag szedésével. Valószínűleg menstruációs vérzése csak a második csomag beszedése után lesz, de pecsételő vagy áttöréses vérzés a második levél szedése alatt is jelentkezhet.
2. Megteheti azt is, hogy nem folytatja tovább a megkezdett csomagban lévő tabletták szedését, hanem (a kimaradt tabletták napjait is beszámítva) legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet tart, majd új csomagot kezdve folytatja a Novynette tabletta szedését.

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, és az első tablettamentes időszakban nem jelentkezik megvonásos vérzés, a terhesség lehetősége fennáll.

A menstruáció időpontjának módosítása

Ha késleltetni akarja a menstruációt, vagy meg akarja változtatni a menstruáció kezdetének időpontját, akkor kérje ehhez orvosa tanácsát.

Későbbre tudja halasztani a havi vérzését, ha a jelenlegi csomagolásban található valamennyi tabletta bevétele után nem tart szünetet és egy újabb csomaggal folytatja a tablettaszedést. Szükség szerint, de legfeljebb a második csomagban lévő valamennyi tabletta beszedéséig késleltetheti a menstruációját. Ez idő alatt áttöréses, vagy pecsételő vérzés jelentkezhet. Miután bevette a második csomagból a szükséges számú tablettát, tartson 7 napos gyógyszerszünetet.

A menstruáció kezdőnapjának megváltoztatása

Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja/megvonásos vérzése nagyjából ugyanazon a napon fog kezdődni a tablettamentes időszak alatt. Ha meg kívánja változtatni ezt a napot, rövidítse meg (de sohasem hosszabbítsa!) a következő gyógyszerszünet időtartamát. Például, ha általában pénteken kezdődik a gyógyszerszünet, Ön azonban azt szeretné, ha inkább kedden (vagyis 3 nappal korábban jelentkezne), akkor az új csomag szedését a szokásosnál 3 nappal korábban kell megkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a gyógyszerszünet időtartamát (pl. 3 napra vagy rövidebbre), akkor előfordulhat, hogy a havi vérzés kimarad. Előfordulhat azonban pecsételő vagy áttöréses vérzés a második csomag szedése alatt.

Ha szokatlan vérzést tapasztal

Az első néhány hónapban a Novynette tabletta szedése mellett előfordulhat rendszertelen hüvelyi vérzés (pecsételő vagy áttöréses) a menstruációk között. Ez a vérzés egy-két napig tart és nem kell aggódni miatta. Folytassa a tabletta szedését, és a rendszertelen hüvelyi vérzés általában abbamarad, amint a szervezet hozzászokik a fogamzásgátlóhoz (ez normális esetben 3 hónap). Ha a vérzés folytatódik, intenzívvé válik, vagy újra kezdődik, erről tájékoztassa orvosát.

Ha kimarad egy havi vérzés

Ha minden tablettát a megfelelő időben beszedett, nem hányt és nem használt egyéb gyógyszereket, akkor nem valószínű, hogy teherbe esett. Folytassa a Novynette szedését, ahogyan eddig.

Ha két egymást követő vérzés marad ki, fennáll annak a lehetősége, hogy Ön terhes. Azonnal tájékoztassa erről orvosát. Ne kezdje el a következő csomag Novynette szedését addig, amíg orvosa ki nem zárta a terhességet.

Ha az előírtnál több Novynette filmtablettát vett be

Nem számoltak be súlyos mellékhatásról azokban az esetekben, amikor valaki túl sok Novynette tablettát vett be ugyanabban az időben. Ennek ellenére, ha túlságosan sok tablettát vett be, felléphet hányinger, hányás, vagy csekély hüvelyi vérzés. Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon orvosához, aki tájékoztatja a szükséges teendőkről.

Ha idő előtt abbahagyja a Novynette filmtabletta szedését

Bármikor abbahagyhatja a Novynette tabletta szedését. Ha a teljes levél Novynette filmtabletta beszedése előtt abbahagyja a készítmény szedését, a fogamzásgátló hatás nem lesz biztosított, ezért kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.

Ha gyermeket szeretne, és ezért hagyja abba a Novynette tabletta szedését, alkamazzon egyéb fogamzásgátló módszert a következő természetes havi vérzés jelentkezéséig. Így könnyebb lesz orvosa számára a szülés várható időpontjának a kiszámítása.

Teendők hányás, hasmenés esetén

Ha gyomorrontása van (hányással, hasmenéssel járó rosszullét), a Novynette filmtabletta felszívódása nem tökéletes. Ha a rosszullét 12 órán belül elmúlik, vegyen be egy másik tablettát egy másik csomagból, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti csomagból a szokott módon. Ha a rosszullét tovább tart, mint 12 óra, akkor folytassa a tabletta szedését, de 7 napig más fogamzásgátló módszert is alkalmazzon.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő nemkívánatos hatások fordulnak elő viszonylag gyakrabban a Novynette filmtablettát szedők között:

• Nemi szervek: menstruációk közötti vérzés, gyógyszeres kezelés után a menzesz elmaradása, hüvelyváladék megváltozása, méhfibromioma növekedése, endometriosis rosszabbodása, bizonyos hüvelyi fertőzések, pl. hüvelygombásodás
• Emlő: érzékenység, fájdalom, megnagyobbodás, váladékozás.
• Gyomor-bél rendszer: hányinger, hányás, epekövesség, epekövességgel összefüggő sárgaság.
• Bőr: kiütés, májfoltok megjelenése.
• Szem: kontaktlencse használata esetén a szaruhártya érzékenysége növekszik.
• Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, hangulatváltozás, depresszió.
• Metabolikus változások: folyadék felhalmozódás, testsúlyváltozás, csökkent glükóz-tolerancia.

Ritka mellékhatások: A belső fülben lévő halló-egyensúly-érzékelő szerv "meszesedése" által okozott tünetek: fülcsengés, szédülés, hallás-csökkenés, trombózis (vérrögképződés az erekben), embólia (vérrögszóródás).

Májfolt esetenként előfordulhat, elsősorban olyan nőknél, akiknek kórtörténetükben terhességi májfolt szerepel. Azokat a nőket, akiknél a májfolt kialakulásának gyanúja fennáll, védeni kell a napfénytől vagy az ultraibolya sugárzástól a fogamzásgátló tabletta szedésének ideje alatt.

A tablettaszedés első hónapjaiban vérzészavar jelentkezhet: a menstruáció lehet rendszertelen, előfordulhat vérzés két menstruáció között, amely lehet erősebb (áttöréses vérzés) vagy gyengébb (pecsételő vérzés), de lehet, hogy nem jelentkezik vérzés a szokott időben. Ezek az eltérések nem jelentik azt, hogy a készítmény nem megfelelő. Szükség esetén panaszával forduljon orvosához.

Ha dohányzik, közölje ezt orvosával, mert az erős dohányzás növeli a trombózis kialakulásának lehetőségét, különösen 35 év feletti nők esetén.

A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz fordulni az alábbi esetekben:

• trombózisra utaló jelek észlelésekor (mellkasi fájdalom, amely sugározhat a bal karba, szokatlanul erős lábfájás, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén, légszomj, szokatlan köhögés, különösen, ha a köpet vért tartalmaz, szédülés vagy ájulás, látás-, hallás-, ill. beszédzavar, először fellépő vagy rosszabbodó migrén);
• sárgaság; ha a készítmény szedése során magas vérnyomás alakul ki, a kezelést abba kell hagyni;
• a májműködés heveny, vagy idült zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését;
• zsíranyagcsere-zavar;
• emlőben tapintható csomó;
• hirtelen fellépő, erős hasi fájdalom;
• szokatlanul erős hüvelyi vérzés, vagy ha a menstruációszerű vérzés kétszer egymás után elmarad;
• tartós ágynyugalom, tervezett műtét előtt 4 héttel;
• terhesség gyanúja;
• A májműködés heveny, vagy idült zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését. Az először a terhesség ideje alatt, vagy nemi hormonok alkalmazása során észlelt sárgaság észlelésekor abba kell hagyni a fogamzásgátló szedését.
• További ritka szövődmény lehet orális fogamzásgátlók használata kapcsán a vitustánc kialakulása, amely a készítmény szedésének felfüggesztésével elmúlik.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Novynette filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Novynette filmtabletta

A készítmény hatóanyagai: 150 mikrogramm dezogesztrel és 20 mikrogramm etinilösztradiol filmtablettánként.

Egyéb összetevők: Quinoline yellow (E104), all-rac-α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearin, polividon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, propilén-glikol, makrogol 6000, hipromellóz.

Milyen a Novynette filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta; halványsárga színű, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta egyik oldalon "P9", a másik oldalon "RG" kódjelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga színű.

21 filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.

3x21 filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban. 3 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.

6x21 filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban. 6 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.

13x21 filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban. 13 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.